UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
AED要請アプリケーション導入効果の検証：パイロット研究

英語
Effectiveness of smartphone application "AED-FR" in the community : pilot study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
AED-FRの導入効果

英語
AED-FR in the community

科学的試験名/Scientific Title

日本語
AED要請アプリケーション導入効果の検証：パイロット研究

英語
Effectiveness of smartphone application "AED-FR" in the community : pilot study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
AED-FRの導入効果

英語
AED-FR in the community

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心停止

英語
Cardiac arrest

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
AED-FRを地域に導入しその効果や弊害を検討する

英語
To assess the effectiveness and harmful effect of "AED-FR" in the community.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
救急隊到着前に市民により行われたAEDによる電気ショックの実施

英語
The number of use of AED by a layperson before emergency medical services (EMS) personnel arrival.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1.救急隊到着前の心肺蘇生実施
2.現場にAEDが届いた数
3.心停止発生情報受信者が現場に到着した数
4.心停止発生情報を受信しなおかつAEDを取得した者の数
5.覚知から心停止発生情報を発信するまでの時間
6.心停止発生情報受信者が心停止情報を受信してからAEDを取得するまでの時間
7.心停止発生情報受信者が心停止情報を受信してから現場へ到着するまでの時間
8.心停止情報受信者の数
9.心停止情報に反応した者の数
10.心停止患者の1ケ月後の生存
11.心停止患者の脳機能良好な状態での1ケ月後の生存
12.AED-FRを使用した者の感想

英語
1.The number of bystander CPR before EMS personnel arrival.
2.The number of AEDs at the emergency setting.
3.The number of responders who received a message about cardiac arrest at the emergency setting.
4.The number of responders who received a message about cardiac arrest and got an AED.
5.Time from call to send a message about cardiac arrest.
6.Time from receiving a message about cardiac arrest to acquisition of an AED by responders who received the message.
7.Time from receiving a message about cardiac arrest to arrival of responders who received the message.
8.The number of participants who received a message about cardiac arrest.
9.The number of participants who responded to a message about cardiac arrest.
10.One month survival of cardiac arrest patient.
11.One month survival with favorable neurologic outcome of cardiac arrest patient.
12.Feedback from AED-FR users.

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.尾張旭市において救急隊が搬送した院外心停止症例及び、AED-FRが起動した症例
2.AED-FR登録者

英語
1.Out-of-hospital cardiac arrest treated with EMS personnel or cases with "AED -FR" activated in Owariasahi city
2.The Registrants of AED-FR.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
Nothing

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	石見　拓

英語

名
ミドルネーム
姓	Iwami Taku

所属組織/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
環境安全保健機構　附属健康科学センター

英語
Health service

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒606-8501京都市左京区吉田本町

英語
Yoshida-Honmachi, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8501

電話/TEL

075-753-2426

Email/Email

iwami.taku.8w@kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	島本　大也

英語

名
ミドルネーム
姓	Shimamoto Tomonari

組織名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

部署名/Division name

日本語
医学研究科　社会健康医学系専攻　予防医療学分野

英語
Graduate school of medicine, school of public health, department of preventive services.

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒606-8501京都市左京区吉田本町

英語
Yoshida-Honmachi, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8501

電話/TEL

075-753-2431

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tomo.shimamoto@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kyoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
京都大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
JR-west Relief Foundation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
JR西日本あんしん社会財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
1.尾張旭市消防本部
2.Coaido　株式会社

英語
1.Owariasahi city fire department
2.Coaido Inc

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

愛知県尾張旭市 Owariasahi city, Aichi prefecture （フィールドでの実施）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

10

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

10

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

10

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
ケースレポート

英語
Case Report

登録日時/Registered date

2015

年

10

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2015

年

10

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022586

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