UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ウバ茶を利用した食味の良い機能性パンの開発

英語
The development of good functionality and tasty bread by using uva tea

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ウバ茶を利用した食味の良い機能性パンの開発

英語
The development of good functionality and tasty bread by using uva tea

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ウバ茶を利用した食味の良い機能性パンの開発

英語
The development of good functionality and tasty bread by using uva tea

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ウバ茶を利用した食味の良い機能性パンの開発

英語
The development of good functionality and tasty bread by using uva tea

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常な成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ウバ茶含有パン摂取後の血糖値上昇抑制効果の評価を行う。

英語
Evaluation of blood glucose inhibitory effect of ingested of bread containing uva tea.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食前、食後30、60、90、120、180分の変化量の群間比較（血糖値、インスリン、トリグリセリド）

英語
Comparison between groups of variation preprandial and 30, 60, 90, 120, 180 minutes after a meal (blood glucose, insulin, triglyceride).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ウバ茶含有パン(ウバ茶抽出物3g)（1日）
→ウォッシュアウト1週間
→ウバ茶非含有パン（1日）

英語
test bread containing uva tea (Uva tea extract 3g)(1 day)
Washout 1 week
placebo bread without uva tea(1 day)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ウバ茶非含有パン（1日）
→ウォッシュアウト1週間
→ウバ茶含有パン(ウバ茶抽出物3g)（1日）

英語
placebo bread without uva tea(1 day)
Washout 1 week
test bread containing uva tea (Uva tea extract 3g)(1 day)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な方

英語
Healthy subject

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）糖尿病の病歴がある方
2）現在治療中の病歴があり、薬品を服用中の方
3）小麦、卵、乳、ナッツ類のアレルギーを有する方
4）妊娠している方、または試験期間中妊娠の意思がある方
5）授乳中の方
6）その他、試験責任医師が試験参加者として不適当と判断した方

英語
1) Diabetes.
2) Subjects who are under medication or having a history of serious diseases for which medication was required.
3) Subjects who have allergy symptoms (wheat, eggs, milk, nuts).
4) Subjects who may be pregnant or possible pregnant.
5) Subjects who are lactating.
6) Subjects who are unsuitable for the entry judged by a doctor.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	竹山 春子

英語

名
ミドルネーム
姓	Haruko Takeyama

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学（大学院）

英語
Waseda University (Graduate School)

所属部署/Division name

日本語
ナノ・ライフ創新研究機構　規範科学総合研究所

英語
Integrated Institute for Regulatory Science, Research Organization for Nano & Life Innovation

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都新宿区若松町2-2

英語
2-2, wakamatsu-cho, Shinjyuku, Tokyo

電話/TEL

03-5369-7326

Email/Email

haruko-takeyama@waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	高見澤　菜穂子

英語

名
ミドルネーム
姓	Naoko Takamizawa

組織名/Organization

日本語
早稲田大学（大学院）

英語
Waseda University (Graduate School)

部署名/Division name

日本語
ナノ・ライフ創新研究機構　規範科学総合研究所

英語
Integrated Institute for Regulatory Science, Research Organization for Nano & Life Innovation

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都新宿区若松町2-2

英語
2-2, wakamatsu-cho, Shinjyuku, Tokyo

電話/TEL

03-5369-7326

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takamizawa.n@aoni.waseda.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Waseda University (Graduate School)

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
早稲田大学（大学院）

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
THE PUBLIC FOUNDATION OF ELIZABETH ARNOLD-FUJI

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公益財団法人エリザベス・アーノルド富士財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

早稲田大学先端生命科学センター（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

12

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

12

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

01

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

12

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

11

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022552

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