UMIN試験ID | UMIN000019468 |
---|---|
受付番号 | R000022514 |
科学的試験名 | C型慢性肝炎に対するソホスブビルとレジパスビル併用療法における各種背景因子と治療効果との相関性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/01 |
最終更新日 | 2015/12/16 22:24:20 |
日本語
C型慢性肝炎に対するソホスブビルとレジパスビル併用療法における各種背景因子と治療効果との相関性の検討
英語
Evaluation of the efficacy of sofosbuvir and ledipasvir for Japanese hepatitis C patients: a prospective study in real-life settings.
日本語
ソホスブビルとレジパスビル併用療法の治療効果
英語
The efficacy of sofosbuvir and ledipasvir for Japanese hepatitis C patients
日本語
C型慢性肝炎に対するソホスブビルとレジパスビル併用療法における各種背景因子と治療効果との相関性の検討
英語
Evaluation of the efficacy of sofosbuvir and ledipasvir for Japanese hepatitis C patients: a prospective study in real-life settings.
日本語
ソホスブビルとレジパスビル併用療法の治療効果
英語
The efficacy of sofosbuvir and ledipasvir for Japanese hepatitis C patients
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝炎
英語
chronic hepatitis C
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
C型慢性肝炎genotype1型に対して経口抗HCV薬であるソホスブビルとレジパスビルの併用療法を行った症例において、治療開始前の各種臨床的背景因子と治療効果との関係、加えてC型肝炎ウイルス遺伝子のNS5A領域およびNS5B領域を含むウイルス遺伝子変異の有無と治療効果との関係を明らかにすること。
英語
Identifying the predictive factors of virological response in sofosbuvir and ledipasvir treatment
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
治療終了後12週および24週におけるウイルス学的著効
英語
sustained virological response (SVR) at 12 week and 24 week after the end of treatment
日本語
有害事象の種類と頻度
英語
incidence rate of adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ソホスブビル+レジパスビル配合錠
1日1回1錠内服12週間
英語
sofosbuvir and ledipasvir combination tablets
a fixed-dose combination tablet containing 90mg of ledipasvir and 400mg of sofobuvir orally, once daily for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
HCV genotype 1型のC型慢性肝炎および代償性肝硬変症例
DAA未治療およびDAA既治療例
英語
chronic hepatitis C and compensated cirrhotic patients with HCV genotype 1
naive and DAA treatment experienced patients
日本語
非代償性肝硬変、心疾患合併症例、腎機能低下例
英語
decompensated cirrhosis
coexisting heart disease
renal impairment
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木文孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumitaka Suzuki |
日本語
虎の門病院
英語
Toranomon Hospital
日本語
肝臓内科
英語
hepatology
日本語
東京都港区虎ノ門2-2-2
英語
2-2-2, Toranomon, Minato-ku, Tokyo
03-3588-1111
hitomis@mx1.harmonix.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬崎ひとみ |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitomi Sezaki |
日本語
虎の門病院
英語
Toranomon Hospital
日本語
肝臓内科
英語
hepatology
日本語
東京都港区虎ノ門2-2-2
英語
2-2-2, Toranomon, Minato-ku, Tokyo
03-3588-1111
hitomis@mx1.harmonix.ne.jp
日本語
その他
英語
Toranomon Hospital
日本語
虎の門病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
日本医療研究開発機構
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
虎の門病院(東京都)
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022514
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022514
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |