UMIN試験ID | UMIN000019447 |
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受付番号 | R000022494 |
科学的試験名 | ヒト皮膚に対するXXXXIの有効性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/21 |
最終更新日 | 2015/12/21 18:24:32 |
日本語
ヒト皮膚に対するXXXXIの有効性試験
英語
A study to see the dermatological efficacy of XXXXI on healthy skin
日本語
ヒト皮膚に対するXXXXIの有効性試験
英語
A study to see the dermatological efficacy of XXXXI on healthy skin
日本語
ヒト皮膚に対するXXXXIの有効性試験
英語
A study to see the dermatological efficacy of XXXXI on healthy skin
日本語
ヒト皮膚に対するXXXXIの有効性試験
英語
A study to see the dermatological efficacy of XXXXI on healthy skin
北米/North America |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常女性の皮脂分泌に対するXXXXIの有効性の確認
XXXXIはコードネームとして使用
英語
Evaluation of the efficacy of XXXXI on the sebum secretion of healthy females.
XXXXI is the code name of the material.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
XXXXI塗布前、及び塗布4週間後、6週間後の皮脂分泌量、皮脂組成、遺伝子発現、菌叢状態、肌色評価、皮膚所見
英語
valuation of the sebum content, the sebum composition, the gene expressions, the skin flora, the skin color and the dermatological assessment before the application of XXXXI and after the application of XXXXI for 4 and 6 weeks
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
被験品を顔面に1日2回、6週間毎日塗布する
英語
Apply Sample to the face skin twice daily for 6 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
①18~45歳の健康なCaucasian 及びAfrican Americanに属する女性。
②顔面部皮膚の皮脂分泌量が正常~多めの方。
③試験期間中、日焼け、タンニング、美白化粧品の使用を避けて頂ける方。
④規則的な生活を送っている方。
⑤試験期間中、洗顔料、メイク落とし、スキンケア化粧品類(ローション、乳液、クリーム、ジェル、パッチ等)、毛穴パックについては、指定する商品及び被験品のみの使用を続けて頂ける方。
⑥メイクアップ化粧品類(ファンデーション、アイシャドウ、マスカラ等)については、普段ご使用頂いている商品のご使用を続けて頂ける方。
⑦被験品以外の新たな洗顔料、メイク落とし、スキンケア化粧品類(ローション、乳液、クリーム、ジェル、パッチ等)、毛穴パックの顔面部皮膚への使用は控えて頂ける方。特に、皮脂分泌に影響を与える効果、抗炎症効果、殺菌効果等を有する商品の使用は控えて頂ける方。
⑧皮脂分泌に影響を与える効果、抗炎症効果、殺菌効果、抗菌効果を有するサプリメント、OTC医薬品、医療用医薬品の使用は控えて頂ける方。
⑨測定日前日の晩は、洗顔料のみを使用し、全ての化粧品類(被験品も含む)の使用を控えて頂ける方。また、測定日当日の朝は、洗顔料および全ての化粧品類(被験品およびメイクアップ化粧品類も含む)の使用を控えて頂ける方。
⑩試験実施に協力的であり、何らかの副作用が生じた際には即座に連絡頂ける方。顔面部における測定や写真撮影に協力的である方。
英語
1_Panelists who are females, ages 18-45, Caucasians and African Americans.
2_Panelists who possess a sufficient amount of sebum.
3_Panelists who are willing to avoid sun exposure, tanning beds, sunless tanners, and skin lightening products until the study completes.
4_Panelists who agree to follow their typical daily routine and refrain from starting any new activities (e.g. swimming, tanning bed usage, exercising, sunbathing, etc.).
5_Panelists who are willing to use only the provided test products in place of their own personal facial cleansers, facial moisturizers, and facial pore strips for the duration of the study.
6_Panelists are allowed to continue using their own personal cosmetic/make-up items (foundation, eye-shadow, mascara, etc.).
7_Panelists who agree to refrain from the use of any their own personal cosmetic/make-up items, especially for sebum regulation, anti-bacterial, and anti-inflammation.
8_Panelists who agree to refrain from the use of any supplements, OTC or prescription medications, especially for sebum regulation, anti-bacterial, and anti-inflammation.
9_Panelists who are willing to wash their faces at the night before each lab visit and refrain from applying any facial moisturizers, facial products, or make-up on their faces prior to the lab visits.
10_Panelists who are willing to have photographs and measurements taken on their faces.
日本語
①パーソナルケア用品(洗顔料、化粧品類、毛穴パック等)やその内容物に対して敏感肌である、あるいはアレルギーのある方。
②試験担当者が試験結果に影響を与えると判断する疾患を有する方。特に、顔面部皮膚において、アトピー、乾癬、重度のニキビ等の皮膚疾患を有する方。
③試験担当者が試験結果に影響を与えると判断するOTC医薬品および医療用医薬品を使用している方。
④試験開始前2週間以内に抗菌効果を有するOTC医薬品および医療用医薬品を使用していた方。
⑤皮膚科を受診し、顔面部皮膚を外用剤や経口剤で治療している方、あるいは常用している方。
⑥試験開始前4週間以内あるいは試験開始後に、ホルモン補充療法や避妊のためのホルモン治療を開始される方。妊娠、授乳中の方、また、試験期間中に妊娠する可能性のある方。
⑦試験開始前2週間以内に毛穴パックを使用していた方。
⑧試験開始前6ヶ月以内に顔面部皮膚に皮膚剥離施術やケミカルピーリング施術を受けられた方、また、試験期間中にそのような施術を受けられる方。
⑨試験開始前6ヶ月以内に顔面部皮膚にレーザー施術などの美容外科的な施術を受けられた方、また、試験期間中にそのような施術を受けられる方。
⑩他の臨床試験に参加されている方、あるいは、試験期間中に他の臨床試験に参加される予定のある方。
⑪本人または家族がパーソナルケア商品関係の仕事に従事している方。
英語
1_Panelists who have a known allergy or sensitivity to any facial care product, facial moisturizer, facial cleanser, pore strip, or to any specific ingredient or fragrance used in these types of products.
2_Panelists having illnesses or diseases which in the opinion of the investigator, might interfere with the conduct of the study or the interpretation of results.
Especially panelists with any skin irritation, skin condition (such as rosacea, eczema, atopic dermatitis, or psoriasis), or severe acne on their face.
3_Panelists who take OTC or prescription medications which, in the opinion of the investigator, might interfere with the conduct of the study or the interpretation of results.
4_Panelists who have used a topical antibiotic on their faces in the last two weeks.
5_Panelists under the care of a doctor or dermatologist taking prescription medication (topical or oral) for any facial skin issues.
6_Panelists who have started any type of estrogen or hormone therapy including birth control pills in the last four weeks and/or are planning to start them during the study.
Panelists who are pregnant, planning to be pregnant, or breastfeeding
7_Panelists who have used pore strips on their faces in the
last two weeks.
8_Panelists who have undergone chemical peeling on their faces in the last six months.
9_Panelists who have undergone laser therapy, or phototherapy on their faces in the last six months.
10_Panelists currently participating in, or scheduled to participate in, another facial study during the study period.
11_Panelists who work for, or have household members who work for, a manufacturer or advertiser of personal care products.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 慶人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshito Takahashi |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
R&D -Core Technology-Biological Science Research
日本語
神奈川県小田原市寿町5-3-28
英語
5-3-28, Kotobuki-tyou, Odawara-shi, Kanagawa, 250-0002, JAPAN
0465-34-6116
takahashi.yoshito@kao.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 亜里沙 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Arisa Katou |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
R&D -Core Technology-Biological Science Research
日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606
英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN
0285-68-7498
katou.arisa@kao.co.jp
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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いいえ/NO
日本語
英語
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英語
Spring Grove Laboratories(KY, USA)
2015 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022494
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022494
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |