UMIN試験ID | UMIN000019446 |
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受付番号 | R000022480 |
科学的試験名 | HER2陽性非小細胞肺癌患者におけるトラスツズマブエムタンシンの有効性および耐性にかかわるバイオマーカーの検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/21 |
最終更新日 | 2015/10/21 22:00:20 |
日本語
HER2陽性非小細胞肺癌患者におけるトラスツズマブエムタンシンの有効性および耐性にかかわるバイオマーカーの検討
英語
A study of biomarkers that predict efficacy of or resistance to trastuzumab emtansine for patients with HER2-positive non-small cell lung cancer
日本語
HER2陽性非小細胞肺癌におけるT-DM1のバイオマーカー検討
英語
Biomarker study of T-DM1 for HER2-positive non-small cell lung cancer
日本語
HER2陽性非小細胞肺癌患者におけるトラスツズマブエムタンシンの有効性および耐性にかかわるバイオマーカーの検討
英語
A study of biomarkers that predict efficacy of or resistance to trastuzumab emtansine for patients with HER2-positive non-small cell lung cancer
日本語
HER2陽性非小細胞肺癌におけるT-DM1のバイオマーカー検討
英語
Biomarker study of T-DM1 for HER2-positive non-small cell lung cancer
日本/Japan |
日本語
標準化学療法後再発・増悪または標準化学療法不応性のHER2陽性非小細胞肺癌
英語
HER2-positive, recurrent, non-small cell lung cancer
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
HER2陽性非小細胞肺癌患者において、トラスツズマブエムタンシン(T-DM1)の有効性および耐性に影響を与える可能性のあるバイオマーカーの探索を行う。
英語
To explore potential biomarkers related to efficacy of or resistance to T-DM1 for patients with HER2-positive non-small cell lung cancer
その他/Others
日本語
付随研究(バイオマーカーの探索)
英語
Biomarker study
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
HER2陽性非小細胞肺癌患者におけるT-DM1の有効性および耐性に関連するバイオマーカーの同定
英語
Identification of biomarkers related to efficacy of or resistance to T-DM1 for patients with HER2-positive non-small cell lung cancer
日本語
英語
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)「標準化学療法後再発・増悪または標準化学療法不応性のHER2陽性非小細胞肺癌患者を対象としたトラスツズマブエムタンシン(遺伝子組換え)の第2相試験(HER2-CS-2 Study)」に登録された被験者
(2)本研究に対して参加の同意が書面で得られた被験者
英語
(1)Enrolled on a study of trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive recurrent metastatic non-small cell lung cancer (HER2-CS-2 study)
(2)Written informed consent
日本語
特になし
英語
There are no special instruction regarding this section.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木浦 勝行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuyuki Kiura |
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岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
呼吸器アレルギー内科
英語
Allergy and respiratory medicine
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-Ku,Okayama
086-235-7227
kkiura@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 萱谷 紘枝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroe Kayatani |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
呼吸器アレルギー内科
英語
Allergy and respiratory medicine
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-Ku,Okayama
086-235-7227
hk64hk85@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Okayama University
日本語
岡山大学
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英語
日本語
その他
英語
Allergy and respiratory medicine, Okayama University Hospital
日本語
岡山大学呼吸器アレルギー内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
日本語
HER2-CS-2に登録されたHER2陽性非小細胞肺癌患者において、バイオマーカー候補となる血中のタンパクを測定し、T-DM1の有効性ならびに耐性との関連を検討する。また腫瘍組織等の提供を任意で受け、バイオマーカー候補となる腫瘍関連遺伝子のターゲットシーケンスを行い、T-DM1の有効性ならびに耐性との関連を検討する。
英語
We will evaluate several protein levels in serum and cancer-related genes within the tumor tissue from patients with HER2 positive non-small cell lung cancer who enrolled in HER2-CS-2 study, and will explore potential biomarkers related to efficacy of or resistance to T-DM1.
2015 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022480
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022480
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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