UMIN試験ID | UMIN000020908 |
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受付番号 | R000022465 |
科学的試験名 | 高圧処理母斑組織・自家培養表皮によって再建された皮膚の長期経過観察および残存色素に対するレーザー治療の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/08 |
最終更新日 | 2019/12/24 19:01:08 |
日本語
高圧処理母斑組織・自家培養表皮によって再建された皮膚の長期経過観察および残存色素に対するレーザー治療の有効性の検討
英語
The follow-up of patients after the combination therapy with inactivated nevus and cultured epidermal autograft and the efficacy of the ruby laser irradiation to remove the residual melanin pigment
日本語
高圧処理再建皮膚の経過観察及びレーザー治療の有効性の検討
英語
The follow-up of patients after the combination therapy and the efficacy of the ruby laser irradiation
日本語
高圧処理母斑組織・自家培養表皮によって再建された皮膚の長期経過観察および残存色素に対するレーザー治療の有効性の検討
英語
The follow-up of patients after the combination therapy with inactivated nevus and cultured epidermal autograft and the efficacy of the ruby laser irradiation to remove the residual melanin pigment
日本語
高圧処理再建皮膚の経過観察及びレーザー治療の有効性の検討
英語
The follow-up of patients after the combination therapy and the efficacy of the ruby laser irradiation
日本/Japan |
日本語
先天性色素性母斑
英語
Congenital melanocytic nevi
形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高圧処理母斑組織・自家培養表皮によって再建された皮膚の長期経過観察
英語
The follow-up of patients after the combination therapy with inactivated nevus and cultured epidermal autograft
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
不活化母斑(高圧処理母斑)移植1年後の母斑再発の有無
英語
The recurrence of nevus 1 year after the reconstruction
日本語
有害事象の発生
英語
Adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ルビーレーザー照射を3ヶ月間隔で最大3回まで照射する。
英語
The ruby laser irradiation
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
7 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 先行臨床試験「高圧処理により不活化した母斑組織の再移植と自家培養表皮を用いた色素性母斑に対する新規皮膚再生治療法の有効性と安全性の検討」にエントリーし、不活化母斑および自家培養表皮が一部でも生着し、試験を終了した患者
2. 本研究の内容を本人もしくは代諾者に説明をし、文書による同意が得られている患者
英語
1.Patients who received the combination therapy and have the take of inactivated nevus.
2.Written informed consent
日本語
1.先行臨床試験で、不活化母斑組織がまったく生着しなかった患者
2.研究責任医師又は分担医師が本研究実施にあたり対象として不適と判断した患者
英語
1.Patients with no take of the inactivated nevus
2.Patients who have been judged not to be appropriate for this study
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森本尚樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki MORIMOTO |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
形成外科
英語
Department of Plastic and Reconstructive Surgery
日本語
大阪府枚方市新町二丁目5番1号
英語
2-5-1 Shin-machi, Hirakata City, Osaka
072-804-0101
morimotn@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大村美幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Miyuki Omura |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
臨床研究支援センター
英語
Center for Clinical Research
日本語
大阪府枚方市新町二丁目5番1号
英語
2-5-1 Shin-machi, Hirakata City, Osaka
072-804-0101
http://www5.kmu.ac.jp/prs/
kmuccr@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Plastic and Reconstructive Surgery, Kansai Medical University,
日本語
関西医科大学形成外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
日本医療開発機構
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
関西医科大学附属枚方病院(Kansai Medical University Hirakata Hospital)
2016 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022465
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022465
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |