UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
排尿障害患者に対する青竹ふみの治療効果

英語
Effect of Ao-dake-humi on lower urinary tract symptoms, constipation, and hie-shou

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
排尿障害患者に対する青竹ふみの治療効果

英語
Ao-dake-humi on LUTS

科学的試験名/Scientific Title

日本語
排尿障害患者に対する青竹ふみの治療効果

英語
Effect of Ao-dake-humi on lower urinary tract symptoms, constipation, and hie-shou

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
排尿障害患者に対する青竹ふみの治療効果

英語
Ao-dake-humi on LUTS

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
下部尿路障害
便秘
冷え症

英語
Lower urinary tract symptoms
Constipation
Hiesyou

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
青竹ふみの頻尿・便秘・冷えにおける治療効果を明らかにする

英語
To evaluate efficasy and safety of Ao-dake-humi on LUTS, constipation, and hie-syo

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
国際前立腺症状スコア
過活動膀胱症状スコア
VAS(便秘・冷え）
それぞれを前後比較
（青竹まえ、青竹後（28日後））

英語
International porsotate symptom score
Overactive bladder symptom score
Visual analogue schale on constipation and hie-shou
Before and after aodakehumi(28 days)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
排尿記録表　3日間
温熱カメラ撮影
それぞれを前後比較
（青竹まえ、青竹後（28日後））

英語
Flow volume chart 3days
observation with thirmography
Before and after aodakehumi(28 days)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
青竹ふみ28日間施行

英語
Daily practice of Aodakehumi for 28 days

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
LUTS,便秘、冷えのいずれかで困っている患者

英語
Patients who have LUTS, constipation, or hiesyou

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
毎日健康サンダルを履いているひと
歩けないひと

英語
Patients who put on Helthy sunddal everyday
Patiens who cannot walk by theirselves without steck

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	皆川倫範

英語

名
ミドルネーム
姓	Tomonori MINAGAWA

所属組織/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

所属部署/Division name

日本語
泌尿器科学教室

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan

電話/TEL

+81263372661

Email/Email

minagawat@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	皆川　倫範

英語

名
ミドルネーム
姓	Tomonori MINAGAWA

組織名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

部署名/Division name

日本語
泌尿器科学教室

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan

電話/TEL

+81263372661

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

minagawat@shinshu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shinshu university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
信州大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Shinshu university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
信州大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

10

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

06

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

10

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

04

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022357

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