UMIN試験ID | UMIN000020570 |
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受付番号 | R000022244 |
科学的試験名 | 慢性便秘患者に対する大建中湯の効果―多施設共同二重盲検プラセボ比較試験― |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/14 |
最終更新日 | 2019/02/15 16:02:57 |
日本語
慢性便秘患者に対する大建中湯の効果―多施設共同二重盲検プラセボ比較試験―
英語
Multicenter, placebo-controlled, double-blind, randomized controlled trial of daikenchuto for patients with functional constipation
日本語
慢性便秘患者に対する大建中湯の効果
英語
the effects of daikenchuto in patients with functional constipation.
日本語
慢性便秘患者に対する大建中湯の効果―多施設共同二重盲検プラセボ比較試験―
英語
Multicenter, placebo-controlled, double-blind, randomized controlled trial of daikenchuto for patients with functional constipation
日本語
慢性便秘患者に対する大建中湯の効果
英語
the effects of daikenchuto in patients with functional constipation.
日本/Japan |
日本語
Rome III基準により診断した慢性便秘患者(機能性便秘および過敏性腸症候群便秘型)
英語
chronic constipation defined by Rome III criteria (functional constipation or constipation predominant irritable bowel syndrome)
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本人の慢性便秘患者に対する大建中湯の治療効果を明らかにする.
英語
To evaluate the efficacy of daikenchuto in Japanese patients with chronic constipation
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
日本人の慢性便秘患者に対する大建中湯の4週間内服治療効果を症状,大腸通過時間,消化管ガス量の変化から明らかにする.
英語
To evaluate the efficacy of daikenchuto for 4 weeks on symptoms, colonic transit time and gas volume in Japanese patients with chronic constipation
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
大建中湯 1回5g 1日3回 食前 4週間
英語
daikenchuto 5 g tid ingested immediately before meals for 28 consecutive days
日本語
プラセボ 1回5g 1日3回 食前 4週間
英語
placebo 5 g tid ingested immediately before meals for 28 consecutive days
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
排便機能障害が除外された機能性便秘
英語
functional constipation without evidence of evacuation disorder
日本語
消化管機能に影響を与える器質的疾患あるいは代謝性疾患; 卵,人参,生姜,胡椒,ラクトースにアレルギーを有する患者,重大な心,腎,肝機能障害の患者,消化管機能に影響を与える薬剤を内服中の患者
英語
Patients with structural or metabolic conditions that affect the gastrointestinal system or with functional gastrointestinal disorders other than constipation; history of allergic reactions to egg, ginseng, ginger and Sichuan pepper or lactose intolerance; history of uncontrolled medical con- ditions (e.g. significant cardiovascular, respiratory, renal, hepatic, haematological, neurological or psychiatric diseases); or current use of any medication that could potentially alter GI transit.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 眞部紀明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriaki Manabe |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
検査診断学(内視鏡・超音波)
英語
Division of Endoscopy and Ultrasonography, Department of Clinical Pathology and Laboratory Medicine
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki, Okayama, Japan
086-462-1111
n_manabe@hkg.odn.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 眞部紀明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriaki Manabe |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
検査診断学(内視鏡・超音波)
英語
Division of Endoscopy and Ultrasonography, Department of Clinical Pathology and Laboratory Medicine
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki, Okayama, Japan
086-462-1111
n_manabe@hkg.odn.ne.jp
日本語
その他
英語
Kawasaki Medical School
日本語
川崎医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Japanese Gastroenterological Association
日本語
日本消化管学会
日本語
財団/Non profit foundation
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日本
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Japan
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
川崎医科大学(岡山県)
2016 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022244
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022244
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |