UMIN試験ID | UMIN000019150 |
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受付番号 | R000022143 |
科学的試験名 | 眼精疲労改善効果検証試験~二重盲検・ランダム化プラセボ対照クロスオーバー試験~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/01 |
最終更新日 | 2017/04/10 11:27:39 |
日本語
眼精疲労改善効果検証試験~二重盲検・ランダム化プラセボ対照クロスオーバー試験~
英語
A randomized double-blind, placebo-controlled, cross-over trial for improving eye fatigue of healthy adult VDT workers.
日本語
眼精疲労改善効果検証試験
英語
A trial for improving eye fatigue of healthy adult VDT workers.
日本語
眼精疲労改善効果検証試験~二重盲検・ランダム化プラセボ対照クロスオーバー試験~
英語
A randomized double-blind, placebo-controlled, cross-over trial for improving eye fatigue of healthy adult VDT workers.
日本語
眼精疲労改善効果検証試験
英語
A trial for improving eye fatigue of healthy adult VDT workers.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
クロセチンの摂取が目の疲労に与える影響を検証する。
英語
To investigate the effect of crocetin on eye fatigue.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
調節機能検査(縮瞳率)(評価時期:摂取前、摂取4週後)
英語
Accommodative function (Percentage of pupil constriction) (0, 4 week)
日本語
自覚症状(VAS)
シルマーテスト
涙膜破壊時間(BUT)検査
(評価時期:摂取前、摂取4週後)
英語
Questionnaires (VAS)
Schirmer's test
Tear film break-up time
(0, 4 week)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
期間:4週間
試験食品:クロセチン(7.5 mg)含有ソフトカプセル
1日1回(1粒/日)
英語
Duration: 4 weeks
Test material: Soft capsule contained 7.5 mg of crocetin
One capsule per day
日本語
期間:4週間
試験食品:プラセボソフトカプセル
1日1回(1粒/日)
英語
Duration: 4 weeks
Test material: placebo soft capsule
One capsule per day
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
a) 眼精疲労を自覚している者
b) 20歳以上40歳以下の健常日本人男女
c) 日常的にTVゲームやPCを使用する者、またはVDT作業を1日4時間以上行う者
d) ブルーライトカットのメガネ・スクリーンなどを日常的に使用していない者
e) 矯正視力が両眼視力1.0以上で、コンタクトレンズを使用していない者
英語
a) Healthy adults with a subjective symptom of eye fatigue.
b) Males and females aged 20 to 40 years old.
c) Persons who routinely use a TV game and PC or act the VDT more than 4 hour per day.
d) Persons who routinely don`t use a glass or screen of blocking blue-light.
e) Persons whose corrected visual acuity in both eyes is more than 1.0 and who don`t use contact lenses.
日本語
a) 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療の既往歴がある者
b) 以下の慢性疾患で治療中の者: 心房細動、不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧、その他の慢性疾患
c) 眼疾患、眼瞼内反症や睫毛乱生症のある者
d) 屈折異常があり、適切な矯正を行っていない者
e) 強度の乱視がある者
f) 色盲の者
g) 過去にレーシックを行った者
h) 眼疲労の原因が、神経性等、調節機能外にあると思われる者
i) 医薬品 (漢方薬を含む)を常用している者
j) サプリメントを常用している者
k) アレルギー (医薬品・試験食品関連食品) がある者
l) 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
m) 同意書取得日以前の3か月間において他の臨床試験に参加していた者
n) 喫煙者
o) その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者
英語
a) Persons who have previous medical history of malignant tumor, or heart failure and/or myocardial infarction.
b) Patients being treated for at least one of following diseases: atrial fibrillation, cardiac arrhythmia, hepatic disorder, renal disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus, dyslipidemia, hypertension, and/or other chronic disease.
c) Persons who have ophthalmopathy or entropion or trichiasis.
d) Persons who have ametropia and don`t be treated orthoptics properly.
e) Persons who are strong astigmatism.
f) Persons who are achromatopsia.
g) Persons who were treated with LASIK.
h) Persons who have cause of eyestrain except for neurological deficit,et al. or regulatory function.
i) Persons who take medicines or herbal medicines.
j) Persons who take dietary supplements.
k) Persons who are allergic to medicines or foods related to the test material of this trial.
l) Pregnant women, lactating women, or women who plan to get pregnant during the trial period.
m) Persons who have been enrolled in the other clinical trials within last 3 months before the agreement for the participation to this trial.
n) Smokers
o) Persons judged not suitable to participate in this trial by physician.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本和雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo YAMAMOTO |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区湯島2-4-3 ソフィアお茶の水ビル3階
英語
3F Sophia Ochanomizu, 2-4-3 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3818-0610
kazu@orthomedico.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木直子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko SUZUKI |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区湯島2-4-3 ソフィアお茶の水ビル3階
英語
3F Sophia Ochanomizu, 2-4-3 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3818-0610
nao@orthomedico.jp
日本語
その他
英語
ORTHOMEDICO Inc.
日本語
株式会社オルトメディコ
日本語
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英語
日本語
その他
英語
RIKEN VITAMIN CO., LTD.
日本語
理研ビタミン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック
英語
Seisin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://doi.org/10.1625/jcam.14.9
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022143
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022143