UMIN試験ID | UMIN000018887 |
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受付番号 | R000021852 |
科学的試験名 | 顔面マッサージの定量評価を目的とした簡易型顔面画像評価法の実行可能性についての前向きコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/02 |
最終更新日 | 2015/09/02 10:40:02 |
日本語
顔面マッサージの定量評価を目的とした簡易型顔面画像評価法の実行可能性についての前向きコホート研究
英語
The prospective cohort study on the feasibility of simplified facial image evaluation method for quantitative evaluation of facial massage
日本語
簡易型顔面画像評価法の実行可能性についての前向きコホート研究
英語
The prospective cohort study on the feasibility of simplified facial image evaluation method
日本語
顔面マッサージの定量評価を目的とした簡易型顔面画像評価法の実行可能性についての前向きコホート研究
英語
The prospective cohort study on the feasibility of simplified facial image evaluation method for quantitative evaluation of facial massage
日本語
簡易型顔面画像評価法の実行可能性についての前向きコホート研究
英語
The prospective cohort study on the feasibility of simplified facial image evaluation method
日本/Japan |
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健常人・成人
英語
Adult
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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実行可能性
安全性
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Feasibility
Safety
有効性/Efficacy
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検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
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画像評価可能率
英語
Feasibility of Image analysis
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術前後の外眼角間距離の再現性
有害事象
術前後の下顎引き上げ効果
術前後の口角引き上げ効果
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Reproducibility between pre and post procedure
Adverse event
Lower jaw pulling up between pre and post procedure
Mouth corner pulling up between pre and post procedure
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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顔面マッサージ
英語
Facial massage
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
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試験参加施設によって顔面マッサージを施行した女性
英語
Patients who underwent facial massage
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試験参加に同意が得られなかったもの
英語
consent has not been obtained
8
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 まこ |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mako Yamada |
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株式会社コルシス
英語
Col Sys Co., Ltd.
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代表
英語
President
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大阪市西区北堀江2-2-28グラントピア西大橋1203
英語
1203 Grand Pier Nishi-Ohashi, 2-2-28, Kita-Horie, Nishi-Ku, OSAKA, JAPAN
06-6536-3480
info@colsys.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 まこ |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mako Yamada |
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株式会社コルシス
英語
Col Sys Co., Ltd.
日本語
代表
英語
President
日本語
大阪市西区北堀江2-2-28グラントピア西大橋1203
英語
1203 Grand Pier Nishi-Ohashi, 2-2-28, Kita-Horie, Nishi-Ku, OSAKA, JAPAN
06-6536-3480
info@colsys.co.jp
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その他
英語
Col Sys Co., Ltd.
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株式会社コルシス
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英語
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その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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加齢画像研究会
英語
Society for Aging Image
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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【背景】「新規効能取得のための抗シワ製品評価ガイドライン」に附則する「シワ写真撮影ガイドライン」は目尻のシワを対象にした定性評価法であり、顔面マッサージによる小顔効果を定量的に評価することはできない。また、その煩雑さにより、小規模サロンにおける日常業務での実行可能性は低い。
【目的】顔面マッサージの定量評価を目的とした簡易型顔面画像評価法の開発と実行可能性の検討
【方法】
研究デザイン:前向きコホート研究
対象:2014年11月12日~18日に我々の施設で顔面マッサージを受けた8症例(女性8例、年齢46±6.8)。
測定方法:顔面マッサージ施術前後に顔面を規定の撮影方法でデジタルカメラ撮影。床マーカーに撮像椅子脚およびカメラ三脚を合わせることにより、撮像椅子とカメラ三脚の位置の再現性を担保した。背景壁に眼位マーカーを設置し、後頭部を壁に接することで、頭位の再現性を担保した。臨床情報を知らされていない画像診断専門医1名によって、術前後の画像を定量評価した。
評価方法:術前後の撮影再現性を、外眼角間距離、内眼角間距離で評価した。下顎の引き上げ効果を、内眼角と下顎との垂直距離で評価した。口角の引き上げ効果を、内眼角と口角の距離で評価した。
統計解析:統計学的解析はpaired t testを使用し、P<0.05を統計学的有意とした。
【結果】
8症例16画像中16画像(100%)で定量評価が可能であった。
撮影再現性は、外眼角間距離(P=0.67)、内眼角間距離(P=0.50)ともに術前後に有意な差を認めなかった。
下顎の引き上げ効果は、術後に有意に内眼角と下顎の垂直距離が減少していた(P=0.04)。
口角の引き上げ効果は、術前後で有意な差を認めなかった(P=0.21)。
【結語】
顔面マッサージの定量評価を目的とした簡易型顔面画像評価法を開発した。
本法は実行可能であり、顔面マッサージ効果を定量的に評価できた。
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
第4回加齢画像研究会にて発表
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021852
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021852
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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