UMIN試験ID | UMIN000018848 |
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受付番号 | R000021800 |
科学的試験名 | 関節リウマチ患者における生物学的製剤とメソトレキサートの減量・休薬の妥当性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/29 |
最終更新日 | 2019/10/09 19:14:19 |
日本語
関節リウマチ患者における生物学的製剤とメソトレキサートの減量・休薬の妥当性に関する研究
英語
Tapering and withdrawal of methotrexate and biologics in patients with rheumatoid arthritis
日本語
関節リウマチ患者における生物学的製剤とメソトレキサートの減量・休薬の妥当性に関する研究
英語
Tapering and withdrawal of methotrexate and biologics in patients with rheumatoid arthritis
日本語
関節リウマチ患者における生物学的製剤とメソトレキサートの減量・休薬の妥当性に関する研究
英語
Tapering and withdrawal of methotrexate and biologics in patients with rheumatoid arthritis
日本語
関節リウマチ患者における生物学的製剤とメソトレキサートの減量・休薬の妥当性に関する研究
英語
Tapering and withdrawal of methotrexate and biologics in patients with rheumatoid arthritis
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
メソトレキサートと生物学的製剤の薬剤減量、休薬の可能性を検討し、適切な使用量、投与間隔を模索する
英語
Assess the feasibility of tapering and withdrawal of methotrexate and biologics to find the appropriate dosage and interval of anti-rheumatic drugs
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
減量開始後52週の時点における治療継続群, MTX減量群, 生物学的製剤延長群の寛解維持率
英語
Rate of sustaining remission in patients who have continued the present therapy, tapered and discontinued methotrexate, and extended the interval of biologics 52 weeks after starting tapering.
日本語
MTXもしくは生物学的製剤を中止できた患者とできなかった患者, そして経過中に再燃した患者としなかった患者の, 減量開始時, 薬剤中止時, 減量開始後52週時における疾患活動性, 臨床背景, 血液学的評価,副作用の比較
これら評価項目の治療法および各生物学的製剤毎の解析
その他免疫細胞数,各種薬剤の血中濃度や抗体濃度、血漿中サイトカイン・ケモカイン濃度等の解析
英語
Disease activity, clinical characteristics, serological markers, rate of adverse events, FACS analysis, blood concentration of each drugs and antibodies against each drugs, serological concentration of cytokines and chemokines in patients who could successfully taper and discontinue anti-rheumatic drugs and who could not at the point anti-rheumatic drugs are started to be tapered, anti-rheumatic drugs are discontinued, and 52 weeks after anti-rheumatic drugs are started to be tapered.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
コントロール群:現行治療を継続
英語
control: continue the present treatment
日本語
介入群:メソトレキサートを3ヶ月毎に半減し中止する
英語
intervention: reduce the dosage of methotrexate by half every 3 months and discontinue
日本語
介入群:生物学的製剤の投与間隔を3ヶ月毎に1.5倍に延長し中止する
英語
intervention: extend the interval of biologics to one and a half times every 3 months and discontinue
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
MTX単剤使用, 生物学的製剤単剤使用, もしくは両者を併用し臨床的寛解(DAS28<2.6)を6ヶ月間維持しているRA患者
英語
Patients of rheumatoid arthritis treated with methotrexate and/or biologics who have sustained remission(DAS28<2.6) for 6 months
日本語
・研究参加への同意が得られないRA患者
・研究医師が医学的根拠から不適当と判断した患者
英語
Patients who do not agree with the study
Patients who are judged inappropriate in medical aspect by the doctor
900
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山岡邦宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kunihiro Yamaoka |
日本語
慶應義塾大学病院
英語
Keio University Hospital
日本語
リウマチ内科
英語
Division of Rheumatology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku-Ku, Tokyo
81-3-5363-3786
yamaokak@a6.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山岡邦宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kunihiro Yamaoka |
日本語
慶應義塾大学病院
英語
Keio University Hospital
日本語
リウマチ内科
英語
Division of Rheumatology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku-Ku, Tokyo
81-3-5363-3786
yamaokak@a6.keio.jp
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University Hospital
日本語
慶應義塾大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021800
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021800
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |