UMIN試験ID | UMIN000018835 |
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受付番号 | R000021739 |
科学的試験名 | 新規酸分泌抑制薬を用いたヘリコバクター・ピロリ3次除菌療法の探索的臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/01 |
最終更新日 | 2019/03/30 14:53:52 |
日本語
新規酸分泌抑制薬を用いたヘリコバクター・ピロリ3次除菌療法の探索的臨床研究
英語
Exploratory clinical trial of the new third line Helicobacter pylori eradication therapy using vonoprazan
日本語
ヘリコバクター・ピロリ新規3次除菌療法の有用性の検討
英語
Efficacy of the new third line Helicobacter pylori eradication therapy using vonoprazan
日本語
新規酸分泌抑制薬を用いたヘリコバクター・ピロリ3次除菌療法の探索的臨床研究
英語
Exploratory clinical trial of the new third line Helicobacter pylori eradication therapy using vonoprazan
日本語
ヘリコバクター・ピロリ新規3次除菌療法の有用性の検討
英語
Efficacy of the new third line Helicobacter pylori eradication therapy using vonoprazan
日本/Japan |
日本語
ヘリコバクター・ピロリ感染症
英語
Helicobacter infection with previous eradication failure
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新規除菌療法の有用性を検討する。
英語
To evaluate the efficacy of the new third line therapy using vonoprazan
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
投与開始から8-12週後のヘリコバクター・ピロリ除菌率
英語
Eradication rate of Helicobacter pylori 8-12 wks after treatment
日本語
有害事象の発生率
英語
Rate of adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Vonoprazan 20mg 一日二回
Amoxicillin 750mg 一日二回
Sitafloxacin 100mg 一日二回
英語
Vonoprazan 20mg bid
Amoxicillin 750mg bid
Sitafloxacin 100mg bid
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
一次除菌、二次除菌療法に失敗したヘリコバクター・ピロリ感染胃炎、潰瘍、胃癌、MALTリンパ腫術後の患者
英語
Patients with two eradication failures by clarithromycin and metronidazole based regimen
日本語
妊娠
授乳
試験薬へのアレルギーの既往
責任、分担医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
Pregnancy
Lactation
Allergy for the study drugs
Severe major organ dysfunction
Patients who are judged by the investigators to be inappropriate for this study
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 篤生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsuo Yamada |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
+81-3-3815-5411
hiratay-int@h.u-tokyo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 篤生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsuo Yamada |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
+81-3-3815-5411
yamada-a@umin.ac.jp
日本語
東京大学
英語
Department of Gastroenterology, The University of Tokyo
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東京大学医学部附属病院
消化器内科
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英語
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東京大学
英語
Department of Gastroenterology, The University of Tokyo
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東京大学医学部附属病院
消化器内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021739
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021739
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |