UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000019430
受付番号 R000021719
科学的試験名 アジア太平洋地域におけるがん治療後の患者に対するサバイバーシップケア
一般公開日(本登録希望日) 2015/10/22
最終更新日 2018/04/23 10:47:36

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
アジア太平洋地域におけるがん治療後の患者に対するサバイバーシップケア


英語
Survivorship care for patients with cancer after TrEatment completion in the Asia-Pacific Region: An international service-mapping study (The STEP Study)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
がん治療後の患者に対するサバイバーシップケア(STEP Study)


英語
Survivorship care for patients with cancer after TrEatment completion(The STEP Study)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アジア太平洋地域におけるがん治療後の患者に対するサバイバーシップケア


英語
Survivorship care for patients with cancer after TrEatment completion in the Asia-Pacific Region: An international service-mapping study (The STEP Study)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
がん治療後の患者に対するサバイバーシップケア(STEP Study)


英語
Survivorship care for patients with cancer after TrEatment completion(The STEP Study)

試験実施地域/Region

日本/Japan アジア(日本以外)/Asia(except Japan)
オセアニア/Australia


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
がん


英語
cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学(消化管)/Gastroenterology 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology
乳腺外科学/Breast surgery 看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
1)がん患者に対するがん治療後のサバイバーシップケアに関するがん医療専門職者の態度、自信のレベル、およびがんのサバイバーシップケアの実践を明らかにすること。
2)サバイバーシップケアの提供に影響する、個人、組織、専門職の要因についてがん医療専門職者の見解を明らかにすること。
3)がん患者の立場からサバイバーシップケアのニーズを査定すること。


英語
To establish attitudes, confidence levels, and survivorship care practices of cancer care health professionals in relation to post-treatment survivorship care for patients with cancer.
To examine cancer care health professionals'perspectives of any individual, organisational, and professional factors that influence the provision of survivorship care.
To assess survivorship care needs from the perspectives of patients with cancer.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
実態調査


英語
investigation

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
サバイバーシップケアに対するがん医療専門職者の態度、自信、実践の実態と阻害要因

がん患者のサバイバーシップケアのニーズ


英語
Attitudes, confidence levels, and survivorship care practices of cancer care health professionals in relation to post-treatment survivorship care for patients with cancer.

Cancer care health professionals' perspectives of any individual, organisational, and professional factors that influence the provision of survivorship care.

Survivorship care needs from the perspectives of patients with cancer.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
A. 医療専門職者の選択基準:
・18歳以上の者
・がん患者に対する臨床実践が勤務時間の50%以上である者

B. 患者
a) 18歳以上の者
b) がんと診断されている者
c) がんの治療として1st line(がん化学療法もしくは放射線療法を実施)を終えた者


英語
A.health professionals
Age >18 years,
Health professionals (medical officers, nurses, and allied health professionals),
Over 50% of their time spent on caring for patients with cancer in their clinical practice.

B.Patient survey
Age >18 years,
Patients with a definitive cancer diagnosis,
Completed 1st line treatment for their cancer (as determined by their oncologist/treating clinician).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
B.患者の除外基準:
a) 調査の参加を妨げるような認知障害がある者
b) エンド・オブ・ライフにある者
c) 調査票を回答するための日本語が理解できない者


英語
B.Patient survey
Patients with cognitive impairment that prevent them from participating in the survey,
Patients who are at their end of life,
Patients who do not understand the language to complete the survey.

目標参加者数/Target sample size

110


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
小松 浩子


英語

ミドルネーム
Hiroko Komatsu

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学


英語
Keio University

所属部署/Division name

日本語
看護医療学部


英語
Faculty of Nursing and Medical Care

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinjukuku, Tokyo, 1608582 Japan

電話/TEL

03-5363-3733

Email/Email

hkomatsu@sfc.keio.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
矢ヶ崎香


英語

ミドルネーム
Kaori Yagasaki

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学


英語
Keio University

部署名/Division name

日本語
看護医療学部


英語
Faculty of Nursing and Medical Care

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinjukuku, Tokyo 1608582 Japan

電話/TEL

03-5363-2157

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yagasaki@sfc.keio.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Keio University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
慶應義塾大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
N/A

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
該当なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
Survivorship care for patients with cancer after TrEatment completion in the Asia-Pacific Region: An international service-mapping study (The STEP Study)


英語
Survivorship care for patients with cancer after TrEatment completion in the Asia-Pacific Region: An international service-mapping study (The STEP Study)

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

慶應義塾大学病院(東京都)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 10 22


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://doi.org/10.1186/s12885-017-3733-3

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 06 22

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 10 30

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016 03 20

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2016 05 30

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2016 12 30

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2017 12 30


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン:横断研究
測定項目:
・サバイバーシップケアに対するがん医療専門職者の態度、自信、実践の実態と阻害要因
・がん患者のサバイバーシップケアのニーズ


英語
Design:cross-sectional study
Item:Attitudes, confidence levels, and survivorship care practices of cancer care health professionals.

Cancer care health professionals' perspectives of any individual, organisational, and professional factors that influence the provision of survivorship care.

Survivorship care needs from the perspectives of patients with cancer.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 10 21

最終更新日/Last modified on

2018 04 23



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021719


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021719


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名