UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000020531
受付番号	R000021550
科学的試験名	初回喘鳴児におけるその後の喘息発症に関与するバイオマーカーの検討
一般公開日（本登録希望日）	2016/01/12
最終更新日	2019/07/16 20:06:02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
初回喘鳴児におけるその後の喘息発症に関与するバイオマーカーの検討

英語
A cohort study for asthma predictive marker in Japanese infants with their first wheeze

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
初回喘鳴児の喘息発症予測因子

英語
Predictive markers at the first time of wheezes for asthma developmemt in Japanese infants

科学的試験名/Scientific Title

日本語
初回喘鳴児におけるその後の喘息発症に関与するバイオマーカーの検討

英語
A cohort study for asthma predictive marker in Japanese infants with their first wheeze

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
初回喘鳴児の喘息発症予測因子

英語
Predictive markers at the first time of wheezes for asthma developmemt in Japanese infants

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
急性気管支炎

英語
acute bronchitis

疾患区分1/Classification by specialty

膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology 小児科学/Pediatrics

小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
初回喘鳴児における鼻汁中バイオマーカーを確認し，前方視的にその後の喘息発症を観察すし，先行研究で有意であったマーカーの検証とカットオフ値を求める．

英語
To observe biomarkers prospectivey in patients' nasal discharge at their first time of wheeze.To validate our prior research and to seek a cut off level for MIP1-alfa.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
反復喘鳴児における乳児期早期の抗原感作状況を検討する

英語
To investigate sensitization for allergens in children with recurrent wheeze.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
初回喘鳴児の鼻汁中MIP1-alfaのその後の喘息発症，反復喘鳴における有用性の検証と，カットオフ値

英語
Clinical usefulness and cut off level of MIP1-alfa in first wheeze infants.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
喘息発症児における初回喘鳴時の抗原感作状況

英語
Sensitization for allergens and food allergy in infants with recurrent wheeze and development of asthma.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

1 ヶ月/months-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

24 ヶ月/months-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ウイルス性下気道感染症で生後初めて喘鳴を来した児

英語
Infants who have the first wheezing episodes with viral lower respiratory infection.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１．すでに喘鳴の既往がある，もしくは気管支喘息と診断された児．
２．早産児

英語
1 Patients who have been diagnosed as asthma or habe been had wheezing episodes before enrollment.

2. Preterm infants

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名和子

ミドルネーム

姓菅井

英語

名 Kazuko

ミドルネーム

姓 Sugai

所属組織/Organization

日本語
すがいこどもクリニック

英語
Sugai children's clinic

所属部署/Division name

日本語
小児科

英語
Department of Pediatrics

郵便番号/Zip code

7300044

住所/Address

日本語
広島県広島市中区宝町2－1

英語
2-1Takara-machi, Naka-ku,Hiroshima city,Hiroshima

電話/TEL

+81822073888

Email/Email

kazgoto@be.mbn.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名和子

ミドルネーム

姓菅井

英語

名 Kazuko

ミドルネーム

姓 Kazuko Sugai

組織名/Organization

日本語
すがいこどもクリニック

英語
Sugai Children's clinic

部署名/Division name

日本語
小児科

英語
Department of Pediatrics

郵便番号/Zip code

7300044

住所/Address

日本語
広島県広島市中区宝町2－1

英語
2-1 Takaramachi, Naka-ku,Hiroshima-city

電話/TEL

+81822073888

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kazgoto@be.mbn.or.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Sugai children's clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
すがいこどもクリニック

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Sugai children's clinic

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
すがいこどもクリニック

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
日本大学
獨協医科大学
国立感染症研究所

英語
Nihon University
Dokkyo Medical University
National Institute of Infectious Diseases

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立病院機構福山医療センター

英語
National hospital organization fukuyama medical center

住所/Address

日本語
広島県福山市沖野上町4-14-17

英語
4-14-17, Okinogami-cho, Fukuyama, Hiroshima,720-8520 Japan

電話/Tel

+81849220001

Email/Email

rinnshou@fukuyama-hosp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

国立病院機構福山医療センター（広島県）
日本大学（東京都）
獨協医科大学（栃木県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016 年 01 月 12 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

その他関連情報/Other related information

日本語
初回喘鳴児における，鼻汁中バイオマーカー分析

英語
Analyze biomarkers of nasopharyngeal discharses from infants who have their first wheezing episodes.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 年 01 月 12 日

最終更新日/Last modified on

2019 年 07 月 16 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021550

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021550

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology	小児科学/Pediatrics
小児/Child

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）