UMIN試験ID | UMIN000018817 |
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受付番号 | R000021537 |
科学的試験名 | 大腸腫瘍患者に対するクルクミンの発癌予防臨床試験(無作為二重盲検試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/01 |
最終更新日 | 2017/11/27 08:51:16 |
日本語
大腸腫瘍患者に対するクルクミンの発癌予防臨床試験(無作為二重盲検試験)
英語
Japan colorectal tumor prevention study:
randomized controlled trial of curcumin
日本語
大腸腫瘍患者に対するクルクミンの発癌予防臨床試験
英語
Japan colorectal tumor prevention study:
randomized controlled trial of curcumin
(J-CAP-C)
日本語
大腸腫瘍患者に対するクルクミンの発癌予防臨床試験(無作為二重盲検試験)
英語
Japan colorectal tumor prevention study:
randomized controlled trial of curcumin
日本語
大腸腫瘍患者に対するクルクミンの発癌予防臨床試験
英語
Japan colorectal tumor prevention study:
randomized controlled trial of curcumin
(J-CAP-C)
日本/Japan |
日本語
大腸腫瘍
英語
colorectal tumor
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
クルクミンによる大腸癌予防効果を二重盲検無作為割付臨床試験により評価する。
英語
The objective of this study is to evaluate the colorectal cancer preventive effect of curcumin a double-blind randomized study.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
主エンドポイントは、2年目の大腸内視鏡検査における新たな大腸腫瘍(腺腫、癌)の発生の有無である。
英語
The occurrence of a colorectal tumor (adenoma or cancer) is selected as the primary endpoint.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
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クルクミン 360mg/day
英語
curucmin 360mg/day
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プラシーボ
英語
placebo
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30 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
下記のすべての条件を満たす者を対象者とする。
・組織診断で確診された大腸腫瘍(粘膜内癌・腺腫)を1個以上持ち、それらすべてを内視鏡的に摘除できた者(摘除時期は問わない)。
・大腸腫瘍の内視鏡的治療歴(組織診断を含む)がすべて判明している者。
・これまでに全大腸内視鏡検査を2回以上受けた者。
・全大腸内視鏡検査にてクリーンコロンを3カ月以内に確認した者。
英語
Candidate patients have to meet all the following inclusion criteria to participate in the study.
# Patients with at least one colorectal tumor (intramucosal cancer and adenoma) as confirmed by histological diagnosis, all of which have been removed endoscopically (at any time)
# Patients with known history of all endoscopic treatments (including histological diagnosis) of colorectal tumors
# Patients who have undergone total colonoscopy at least twice
# Patients with clean colon as confirmed by total colonoscopy within 3 months before the study
日本語
・粘膜下浸潤(sm)以深の大腸がんの既往を持つ者。
・バイアスピリン、バッファリン、パナルジン、ワーファリン、ペルサンチン、NOACなどの抗血栓剤を服用中の者。
・大腸切除者(虫垂切除は参加可能)。
・家族性大腸腺腫症患者。
・参加時点で、癌を持っている者。
・クルクミンに対してアレルギーの既往のある者。
・抗がん剤投与を受けている者。
・妊娠中及び試験期間中に妊娠予定のある者。
・痛み止めなどによりNSAIDsを週3回以上服用している者。
・潰瘍性大腸炎、クローン病と診断された者。
・出血傾向のある者または血小板7万未満。
・定期的にサプリメントとしてウコン内服中の者。
・その他主治医が不適切と判断したもの
英語
# Patients with a medical history of submucosal or deeper colorectal cancer.
# Patients currently taking antithrombotics such as Bayaspirin, Bufferin, Panaldine, Warfarin, Persantin and NOAC.
# Patients who have undergone colorectal resection (those who have undergone appendectomy are allowed to participate in the study).
# Patients with familial colorectal adenoma.
# Patients with any existing cancer at the time of participation in the study.
# Patients with known allergy to curcumin.
# Patients currently taking anticancer drugs.
# Women who are or may be pregnant during the study period.
# Patients currently taking NSAIDs at least 3 times weekly, for example, as a analgesic.
# Patients with ulcerative colitis or Crohn's disease
# Patients with bleeding tendency or platelet count less than 70,000.
# Patient taking turmeric as a supplement.
# Patient deemed inappropriate by a doctor
600
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高山哲治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuji Takayama |
日本語
徳島大学大学院医歯薬学研究部
英語
Institute of Biomedical Sciences, Tokushima University Graduate School
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology and Oncology
日本語
徳島県徳島市蔵本町2-50-1
英語
2-50-1 Kuramotocho Tokushima City, Japan
088-631-3111
takayama@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石川秀樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Ishikawa |
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京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
分子標的癌予防医学 大阪研究室
英語
Department of Molecular-Targeting Cancer Prevention
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大阪市中央区今橋3-2-17-2F
英語
3-2-17 2F Imabashi Tyuo-ku Osaka City, Japan
06-6202-6566
cancer@gol.com
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その他
英語
Management Committee
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運営委員会
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英語
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その他
英語
THERAVALUES CORPORATION
日本語
株式会社セラヴァリューズ
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その他/Other
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021537
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021537
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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