UMIN試験ID | UMIN000018561 |
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受付番号 | R000021480 |
科学的試験名 | Genotype1型C型慢性肝疾患に対するレジパスビル・ソホスブビル療法の治療効果ならびに安全性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/06 |
最終更新日 | 2019/08/02 16:07:56 |
日本語
Genotype1型C型慢性肝疾患に対するレジパスビル・ソホスブビル療法の治療効果ならびに安全性についての検討
英語
Efficacy and safety of ledipasvir and sofosbuvir in patients with chronic hepatitis C
日本語
レジパスビル・ソホスブビル療法の治療効果ならびに安全性についての検討
英語
Efficacy and safety of ledipasvir and sofosbuvir
日本語
Genotype1型C型慢性肝疾患に対するレジパスビル・ソホスブビル療法の治療効果ならびに安全性についての検討
英語
Efficacy and safety of ledipasvir and sofosbuvir in patients with chronic hepatitis C
日本語
レジパスビル・ソホスブビル療法の治療効果ならびに安全性についての検討
英語
Efficacy and safety of ledipasvir and sofosbuvir
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝疾患
英語
Patients with chronic hepatitis C virus infection
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
C型慢性肝疾患患者に対するソレジパスビル・ソホスブビル療法の治療効果、安全性ならびに治療効果に関与する因子、耐性ウイルス変異出現状況、肝発癌抑制効果を明らかにする
英語
To assessment of efficacy and safety of ledipasvir and sofosbuvir in patients with chronic hepatits C.
To investigate the relative factor with antiviral effect, emergence of drug-resistant virus and the suppressive effect for incidence of hepatocellular carcinoma.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
ウイルス学的著効率(治療終了後24週時HCV-RNA陰性)
安全性
累積肝発癌率
英語
Sustained virologic response rate
Safety
Cumulative incidence of hepatocellular carcinoma
日本語
ウイルス学的著効に寄与する因子
薬剤耐性ウイルスの出現頻度
肝発癌に関与する因子
英語
The factor associated with sustained virologic response
Emergence of drug-resistant virus
The factor associated with incidence of hepatocellular carcinoma
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢20歳以上
2)セログループ1(ジェノタイプ1)のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変の患者
3)研究責任(分担)医師がレジパスビル・ソホスブビル治療に適格と認めた者
英語
1) Patients with 20 years of age and older
2) Chronic hepatitis or compensated cirrhosis patients with HCV serogroup 1
3) Eligible patients for ledipasvir and sofosbuvir
日本語
1)重篤な他臓器疾患合併症例、ならびに免疫不全状態にある症例
2) 重度の腎機能障害(eGFR<30mL/分/1.73m2)または透析を必要とする腎不全の患者
3)レジパスビル、ソホスブビルが禁忌の患者
4)研究責任(分担)医師が不適と認めた者
英語
1) Severe multisystem disease, Severe immnodeficiency
2) Patients with chronic renal failure or patients with hemodialysis
3) Contraindication to ledipasvir or sofosbuvir
4) Contraindication to ledipasvir and sofosbuvir
2000
日本語
名 | 徹郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹原 |
英語
名 | Tetsuo |
ミドルネーム | |
姓 | Takehara |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Gastroenterology and Hepatology
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
81-6-6879-3621
takehara@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 亮太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 阪森 |
英語
名 | Ryotaro |
ミドルネーム | |
姓 | Sakamori |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Gastroenterology and Hepatology
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
81-6-6879-3621
sakamori@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine, Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
大阪大学大学院医学系研究科消化器内科学
日本語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Grant-in-aid from Japan Agency fir Medical Research and Development
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪大学医学部附属病院 臨床研究倫理審査委員会
英語
Osaka University Clinical Research Review Committee
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6210-8289
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2015 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
レジパスビル・ソホスブビル療法を行うC型慢性肝疾患患者を対象とし、同療法の治療効果、安全性ならびに治療効果に関与する因子、耐性ウイルス変異出現状況、肝発癌抑制効果を明らかにすることを目的として、同療法が施行される患者群の治療経過、治療効果、発癌状況などを前向きに検討する。
英語
To assessment of efficacy and safety of ledipasvir and sofosbuvir in patients with chronic hepatits C.
To investigate the relative factor with antiviral effect, emergence of drug-resistant virus and the suppressive effect for incidence of hepatocellular carcinoma.
2015 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021480
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021480
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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