UMIN試験ID | UMIN000018554 |
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受付番号 | R000021469 |
科学的試験名 | 日本人C型慢性肝炎遺伝子2型に対する経口剤(ソフスブビル+リバビリン)併用療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/05 |
最終更新日 | 2015/08/19 19:48:48 |
日本語
日本人C型慢性肝炎遺伝子2型に対する経口剤(ソフスブビル+リバビリン)併用療法
英語
Clinical Trial of Sofosbuvir/Ribavirin for HCV Genotype 2-infected Japanese Patients
日本語
2型経口2剤療法
英語
Oral regimen for Genotype 2
日本語
日本人C型慢性肝炎遺伝子2型に対する経口剤(ソフスブビル+リバビリン)併用療法
英語
Clinical Trial of Sofosbuvir/Ribavirin for HCV Genotype 2-infected Japanese Patients
日本語
2型経口2剤療法
英語
Oral regimen for Genotype 2
日本/Japan |
日本語
遺伝子2型C型慢性肝炎
英語
Chronic hepatitis C (genotype 2)
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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有効性と安全性
英語
Efficacy and safety
その他/Others
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代謝マーカー
英語
metabolic markers
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持続的ウイルス学的著効
英語
sustained virological response
日本語
英語
観察/Observational
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
遺伝子2型患者
ソホスブビルまたはリバビリン両薬剤の適応を満たす患者
C型慢性肝炎または代償性肝硬変
英語
HCV genotype 2 patients
Patients who satisfied the indication for sofosbuvir and ribavirin
Chronic hepatitis or compensated liver cirrhosis
日本語
ソホスブビルまたはリバビリンの成分に対して過敏症
腎機能障害
ヘモグロビン量 12g/dl未満
妊娠、妊娠している可能性のある婦人または授乳中の婦人
禁忌薬物使用患者
試験担当医師が不適当と判断した者
英語
Patients who have allergy to sofosbuvir or ribavirin
Patients with renal dysfunction
Patients with less than 12 g/dl hemoglobin
Patients expecting a child and have a possibility of pregnancy or who are breast-feeding
Patients taking contraindicated drug
Patients whom the doctor in attendance judged as inappropriate
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 賢 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Sato |
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群馬大学
英語
Gunma University
日本語
病態制御内科学
英語
Department of Medicine and Molecular Science
日本語
郵便番号 371-8511 群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma 371-8511, Japan.
027-220-8127
satoken@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 賢 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Sato |
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
日本語
病態制御内科学
英語
Department of Medicine and Molecular Science
日本語
郵便番号 371-8511 群馬県前橋市昭和町3-39-22プロジェクト棟
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma 371-8511, Japan.
027-220-8127
satoken@gunma-u.ac.jp
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その他
英語
Gunma University and affiliated hospitals
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群馬大学と関連病院
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英語
日本語
その他
英語
Gunma University
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群馬大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
日本語
観察研究
サンプリング方法
群馬大学と関連病院で治療対象となった患者さんで研究に同意をいただいた患者さんを登録
研究デザイン
前向きコホート
測定する暴露因子 抗ウイルス効果など
調整する予定の交絡因子
追跡による脱落を最小限にする
出来る限り幅広い年齢層をリクルートする
英語
Observational study
sampling method
registration of patients in Gunma University hospital and its affiliated hospitals
research design
prospective cohort
exposure factor to be measured
antiviral effect
confounding factor to be adjusted
To minimaize the dropouts and recruit a wide age group as much as possible
2015 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021469
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021469
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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