UMIN試験ID | UMIN000018544 |
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受付番号 | R000021461 |
科学的試験名 | 高度催吐性がん化学療法において悪心嘔吐リスク因子が患者QOLに与える影響に関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/05 |
最終更新日 | 2018/02/06 10:57:09 |
日本語
高度催吐性がん化学療法において悪心嘔吐リスク因子が患者QOLに与える影響に関する前向き観察研究
英語
A prospective observational study for
impact on patient's quality of life associated risk factor of chemotherapy induced nausea and vomiting in highly emetogenous chemotherapy
日本語
高度催吐性がん化学療法において悪心嘔吐リスク因子が患者QOLに与える影響に関する前向き観察研究
英語
A prospective observational study for
impact on patient's quality of life associated risk factor of chemotherapy induced nausea and vomiting in highly emetogenous chemotherapy
日本語
高度催吐性がん化学療法において悪心嘔吐リスク因子が患者QOLに与える影響に関する前向き観察研究
英語
A prospective observational study for
impact on patient's quality of life associated risk factor of chemotherapy induced nausea and vomiting in highly emetogenous chemotherapy
日本語
高度催吐性がん化学療法において悪心嘔吐リスク因子が患者QOLに与える影響に関する前向き観察研究
英語
A prospective observational study for
impact on patient's quality of life associated risk factor of chemotherapy induced nausea and vomiting in highly emetogenous chemotherapy
日本/Japan |
日本語
癌
英語
cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
高度催吐性がん化学療法施行患者において、悪心嘔吐リスク因子が患者のQOLに与える影響について評価する
英語
We evaluate impact on patient's quality of life associated risk factor of chemotherapy induced nausea and vomiting in highly emetogenous chemotherapy.
その他/Others
日本語
高度催吐性がん化学療法に伴う悪心嘔吐リスク因子がQOLへ与える影響の評価
英語
To evaluate impact on patient's quality of life associated risk factor of chemotherapy induced nausea and vomiting in highly emetogenous chemotherapy
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
全解析対象及び悪心嘔吐リスク因子別の抗がん剤投与後0-120時間におけるQOLへの影響なしの割合
英語
Rate of no impact on patient's QOL during 0 to 120 hours (all phase) after an anticancer agent dosage start
日本語
1)全解析対象及び悪心嘔吐リスク因子別の抗がん剤投与後0-24時間におけるQOLへの影響なしの割合
2)全解析対象及び悪心嘔吐リスク因子別の抗がん剤投与後24-120時間におけるQOLへの影響なしの割合
3)全解析対象及び悪心嘔吐リスク因子別の抗がん剤投与後0-24時間における悪心嘔吐完全抑制( Complete Protection:CP)率の割合
4)全解析対象及び悪心嘔吐リスク因子別の抗がん剤投与後24-120時間における悪心嘔吐完全抑制( Complete Protection:CP)率の割合
英語
1) Rate of no impact on patient's QOL during 0 to 24 hours (acute phase) after an anticancer agent dosage start
2) Rate of no impact on patient's QOL during 24 to 120 hours (delay phase) after an anticancer agent dosage start
3) Complete protection rate during 0 to 24 hours (acute phase) after an anticancer agent dosage start
4) Complete protection rate during 24 to 120 hours (delay phase) after an anticancer agent dosage start
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)制吐薬適正使用ガイドライン(日本癌治療学会)において高度催吐性に分類されるがん化学療法を施行予定の患者
2)高度催吐性に分類されるがん化学療法による治療歴がない患者
3)アプレピタントまたはホスアプレピタント、パロノセトロンを含む標準的制吐療法を施行される予定の患者
4)同意取得時に満20歳以上の患者
5)登録前24時間以内の悪心嘔吐がない患者
6)研究内容について十分な説明を受け、文書同意している患者
英語
1) The patient who plans anticancer agent of high emetic risk
2) The patient whom an anticancer agent is not given to anticancer agent of high emetic risk in the past
3) The planned patient who gives antiemetic drugs including aprepitant or fosaprepitant and palonosetron
4) Age at the time registration is a patient 20 years or older
5) The patient who did not experience nausea and vomiting within 24 hours before giving an anticancer agent
6) Given written informed consent
日本語
1)担当医師が対象として不適当と判断した患者
2)脳転移を有する患者
3)高カルシウム血症を有する患者
4)消化管閉塞を有する患者
5)制吐効果に影響を与え得る薬剤を併用、もしくは臨床研究に参加している患者
英語
1) Any other inadequacy for this study
2) Presence of brain metastases
3) Hypercalcemia
4) Gastrointestinal obstruction
5) other medication or participation in studies that might modify the usual chemotherapy induced nausea and vomiting pattern or the emetogenous level of the chemotherapy regimen received
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 成井一隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazutaka Narui |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
乳腺甲状腺外科
英語
Department of Breast and Thyroid Surgery
日本語
232-0024 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urahunecho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
nr1@gc5.so-net.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 徳丸隼平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jumpei Tokumaru |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
薬剤部
英語
Pharmaceutical Department
日本語
232-0024 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urahunecho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
toku_j@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
高度催吐性がん化学療法施行患者において、悪心嘔吐リスク因子が患者のQOLに与える影響について評価する
英語
We evaluate impact on patient's quality of life associated risk factor of chemotherapy induced nausea and vomiting in highly emetogenous chemotherapy.
2015 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021461
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021461
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |