UMIN試験ID | UMIN000018486 |
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受付番号 | R000021403 |
科学的試験名 | 難治性消化管瘻孔に対する内視鏡治療における有効性・安全性に関する前向き臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/01 |
最終更新日 | 2019/02/25 14:09:48 |
日本語
難治性消化管瘻孔に対する内視鏡治療における有効性・安全性に関する前向き臨床試験
英語
Phase II trial in treatment of gastrointestinal fistulas with endoscopic injection of an alpha-cyanoacrylate monomer
日本語
難治性消化管瘻孔に対する内視鏡治療における有効性・安全性に関する前向き臨床試験
英語
Phase II trial in treatment of gastrointestinal fistulas with endoscopic injection of an alpha-cyanoacrylate monomer
日本語
難治性消化管瘻孔に対する内視鏡治療における有効性・安全性に関する前向き臨床試験
英語
Phase II trial in treatment of gastrointestinal fistulas with endoscopic injection of an alpha-cyanoacrylate monomer
日本語
難治性消化管瘻孔に対する内視鏡治療における有効性・安全性に関する前向き臨床試験
英語
Phase II trial in treatment of gastrointestinal fistulas with endoscopic injection of an alpha-cyanoacrylate monomer
日本/Japan |
日本語
消化管瘻孔
英語
Gastrointetinal fistulas
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
消化器外科領域における消化管難治性瘻孔に対するアルファシアノアクリレートを用いた本内視鏡治療の安全性・有用性を前向き介入研究として行う.
英語
We examine the safety and efficacy of the endoscopic injection of an alpha-cyanoacrylate monomer for gastrointestinal fistulas.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
内視鏡治療関連合併症発生頻度
英語
Incidence of postprocedural complication
日本語
瘻孔閉鎖率
術後経過
晩期合併症
英語
Incidence of fistulas closure
Postoperative course
Late complications
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アルファシアノアクリレートを用いた内視鏡治療
英語
Endoscopic injection of an alpha-cyanoacrylate monomer
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 難治性消化管瘻孔を有する患者
2) 中等度以上の肝機能障害、腎機能障害のない患者
3) 本人より文章にて同意に得られている患者
英語
1) Patients with intractable gastrointestinal fistulas
2) No severe disturbance of liver function and renal function
3) Written informed consent
日本語
1) 食道気管瘻を有する患者
2) 胆管瘻孔を有する患者
3) 膵管瘻孔を有する患者
4) 医師が不適当と判断した患者
英語
1) Patients with esophagotracheal fistulas
2) Patients with bile duct fistulas
3) Patients with pancreatic duct fistulas
4) Doctor's decision not to register to this regimen
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 尾島敏康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyasu Ojima |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
第2外科
英語
Second Department of Surgery
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama, Japan
073-441-0613
tojima@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 尾島敏康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyasu Ojima |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
第2外科
英語
Second Department of Surgery
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama, Japan
073-441-0613
tojima@wakayama-med.ac.jp
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Second Department of Surgery, Wakayama Medical University, School of Medicine
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和歌山県立医科大学第2外科
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英語
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和歌山県立医科大学
英語
Second Department of Surgery, Wakayama Medical University, School of Medicine
日本語
和歌山県立医科大学第2外科
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その他/Other
日本語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
和歌山県立医科大学病院
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30211297
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021403
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021403
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |