UMIN試験ID | UMIN000018439 |
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受付番号 | R000021351 |
科学的試験名 | 小児急性リンパ性白血病治療による発熱性好中球減少症に対する、不活化乳酸菌KK221の予防効果を検討するクロスオーバー比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/01 |
最終更新日 | 2018/11/27 17:12:57 |
日本語
小児急性リンパ性白血病治療による発熱性好中球減少症に対する、不活化乳酸菌KK221の予防効果を検討するクロスオーバー比較試験
英語
Sterilized lactobacillus in prophylaxis against febrile neutropenia in pediatric acute lymphoblastic leukemia :A multi-center,open label, crossover study
日本語
不活化乳酸菌(KK221)による小児ALL-FNの予防効果に対する比較試験
英語
Sterilized lactobacillus in prophylaxis against FN in pediatric ALL
日本語
小児急性リンパ性白血病治療による発熱性好中球減少症に対する、不活化乳酸菌KK221の予防効果を検討するクロスオーバー比較試験
英語
Sterilized lactobacillus in prophylaxis against febrile neutropenia in pediatric acute lymphoblastic leukemia :A multi-center,open label, crossover study
日本語
不活化乳酸菌(KK221)による小児ALL-FNの予防効果に対する比較試験
英語
Sterilized lactobacillus in prophylaxis against FN in pediatric ALL
日本/Japan |
日本語
小児急性リンパ性白血病の発熱性好中球減少症
英語
febrile neutropenia in pediatric acute lymphoblastic leukemia
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
不活化乳酸菌による発熱性好中球減少症の予防効果を検討する。
英語
prophylactic use of sterilized lactobacillus in febrile neutropenia with pediatric acute lymphoblastic leukemia
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
発熱性好中球減少症を来した日にち
英語
days of febrile neutropenia
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
不活化乳酸菌60mg/日の内服を1回目の強化療法中に行う(JPLSG B12 standard risk protocol III-1 開始2週間前から次のコース開始前日までの約2か月間)
英語
sterilized lactobacillus while protcol III-1
日本語
不活化乳酸菌60mg/日の内服を2回目の強化療法中に行う(JPLSG B12 standard risk protocol III-2 開始2週間前から次のコース開始前日までの約2か月間)
英語
sterilized lactobacillus while protcol III-2
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
19 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
JPLSG ALL-B12に登録され標準リスク群に割り当てられた患者で、本人・家族の同意が取れたもの
英語
JPLSG ALL-B12 standard risk patients
日本語
アレルギー歴がある
英語
allergy for lactobacillus
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下条 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Shimojo |
日本語
千葉大学大学院
英語
Graduate school of medicine, Chiba university
日本語
小児病態学
英語
Department of pediatrics
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba city, Chiba, Japan
043-222-7171
shimojo@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 日野 もえ子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Moeko Hino |
日本語
千葉大学大学院
英語
Graduate school of medicine, Chiba university
日本語
小児病態学
英語
Department of pediatrics
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba city, Chiba, Japan
043-222-7171
moekohino@chiba-u.jp
日本語
その他
英語
Chiba University Hospital
日本語
千葉大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
donation
日本語
研究寄付金
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
計画通り対象患者が現れず、また共同研究施設での承認も遅れ、解析可能な症例を集めることが困難と判断した。よって主要評価項目の解析予定は無い。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021351
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021351
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |