UMIN試験ID | UMIN000018431 |
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受付番号 | R000021341 |
科学的試験名 | 抗血栓性透析膜によるESA製剤投与量低減のレトロスペクティブスタディ- |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/31 |
最終更新日 | 2018/09/26 00:17:17 |
日本語
抗血栓性透析膜によるESA製剤投与量低減のレトロスペクティブスタディ-
英語
Retrospective study of Erythropoiesis STimulating Agent dose ReducTion on hemodialysis patients by using anti-thrombogenic membrane
日本語
RESTART Study
英語
RESTART Study
日本語
抗血栓性透析膜によるESA製剤投与量低減のレトロスペクティブスタディ-
英語
Retrospective study of Erythropoiesis STimulating Agent dose ReducTion on hemodialysis patients by using anti-thrombogenic membrane
日本語
RESTART Study
英語
RESTART Study
日本/Japan |
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慢性腎不全
英語
Chronic renal disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
抗血栓性に優れたダイアライザへの切り換えが、透析患者の赤血球刺激因子反応性に及ぼす影響を検討する。
英語
It is examined whether switching to anti-thrombogenic dialyzer affects the responsibility to ESA.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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観察開始6ヶ月後、1年後のESA反応性
英語
Responsibility for erythropoiesis stimulating agent 6 or 12 months after the beginning of observation.
日本語
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観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 外来で、週3回、4時間以上の透析を受けている患者。
2) NV以外のポリスルホン系ダイアライザ(従来ダイアライザ)で3ヶ月以上の血液透析を受けている患者(透析歴が3ヶ月以上)。
3) 満20歳以上の患者。
4) 赤血球刺激因子(ESA)の投与を受けている患者
英語
1) Outpatients who had been treated with more than 4h dialysis three times a week.
2) Patients who had been treated more than 3 months with polysulfone type dialyzers excluding NV, (their dialysis vintages are more than 3 months).
3) Patients who had been more than 20 years old.
4) Patients to whom erythropoiesis stimulating agent had been prescribed
日本語
1) 観察開始3か月前、及び観察期間中に血液透析療法以外の、他の腎不全療法(腹膜透析、血液濾過透析療法、リクセルなど)を実施された患者。
2) 観察開始3か月前、及び観察期間中にエポエチンベータペゴル(CERA)をESA製剤として投与された患者。
3) 観察開始3か月前、及び観察期間中に輸血を受けた患者。
4) 観察開始3か月前、及び観察期間中に2週間以上入院した患者。
5) 観察開始3か月前、及び観察期間中に妊娠あるいは出産した患者。
6) 腎性貧血以外の血液疾患を有する患者。
7) 観察開始3ヶ月前及び観察期間中に悪性腫瘍に対する治療をうけた患者。
8) 研究責任医師または研究分担医師が対象として不適当と判断した患者。
英語
For 3 months before the beginning of observation and during observation period, patients who had fulfilled conditions below were excluded.
1) Patients who had been treated with other renal insufficiency therapies, continuous ambulatory peritoneal dialysis and hemodiafiltration, excluding hemodialysis.
2) Patients to whom Epoetin Beta Pegol (CERA) had been prescribed.
3) Patients to whom blood transfusion had been conducted.
4) Patients who had been hospitalized for more than 2 weeks.
5) Patients who had become pregnant or given birth.
6) Patients who had hematologic diseases excluding renal anemia.
7) Patients who had been treated for a malignant tumor.
8) Patients who is judged as the inadequate subject of this study by the doctor.
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 角田隆俊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takatoshi Kakuta |
日本語
東海大学医学部付属八王子病院
英語
Tokai University Hachioji Hospital
日本語
腎内分泌代謝内科
英語
ivision of Nephrology, Endocrinology and Metabolism
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東京都八王子市石川町1838
英語
1838 Ishikawa-nachi, Hachioji-shi, Tokyo
042-639-1111
kakuta@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 角田隆俊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takatoshi Kakuta |
日本語
東海大学医学部付属八王子病院
英語
Tokai University Hachioji Hospital
日本語
腎内分泌代謝内科
英語
ivision of Nephrology, Endocrinology and Metabolism
日本語
東京都八王子市石川町1838
英語
1838 Ishikawa-nachi, Hachioji-shi, Tokyo
042-639-1111
kakuta@is.icc.u-tokai.ac.jp
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その他
英語
RESTART Study group
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RESTART研究グループ
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英語
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その他
英語
TORAY Industries Inc.
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東レ株式会社
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
過去に実施した前向き研究で、トレライトNVにてESAの削減できる可能性があることが示された。
英語
In previous prospective clinical study, TORAYLIGHT NV had a possibility to reduce erythropoiesis stimulating agent.
2015 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021341
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021341
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |