UMIN試験ID | UMIN000018365 |
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受付番号 | R000021266 |
科学的試験名 | 透析患者の発作性心房細動に対する肺静脈隔離術に加える自律神経節アブレーションの有効性と安全性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/21 |
最終更新日 | 2018/06/22 09:44:14 |
日本語
透析患者の発作性心房細動に対する肺静脈隔離術に加える自律神経節アブレーションの有効性と安全性
英語
Safety and efficacy of ganglionated plexus ablation in the hemodialysis patients undergoing pulmonary vein isolation for paroxysmal atrial fibrillation
日本語
透析患者の発作性心房細動に対する肺静脈隔離術に加える自律神経節アブレーションの有効性と安全性
英語
Safety and efficacy of ganglionated plexus ablation in the hemodialysis patients undergoing pulmonary vein isolation for paroxysmal atrial fibrillation
日本語
透析患者の発作性心房細動に対する肺静脈隔離術に加える自律神経節アブレーションの有効性と安全性
英語
Safety and efficacy of ganglionated plexus ablation in the hemodialysis patients undergoing pulmonary vein isolation for paroxysmal atrial fibrillation
日本語
透析患者の発作性心房細動に対する肺静脈隔離術に加える自律神経節アブレーションの有効性と安全性
英語
Safety and efficacy of ganglionated plexus ablation in the hemodialysis patients undergoing pulmonary vein isolation for paroxysmal atrial fibrillation
日本/Japan |
日本語
発作性心房細動
腎不全
英語
Paroxysmal atrial fibrillation
Renal disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
PVIにGPアブレーションをすることでESRD患者の発作性AFの洞調律維持率が高くなるか検討する。
英語
To evaluate the maintenance of sinus rhythm after ganglionated plexus ablation in the end-stage renal disease patients undergoing pulmonary vein isolation for paroxysmal atrial fibrillation
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
初回アブレーション後1年の再発
英語
Recurrence within one year from the first ablation
日本語
i)最終アブレーション後1年の再発
ii)術時間、通電時間、透視時間、合併症の発生
iii)入院を延長しなければならない肺うっ血の発症
iv)アブレーション前後での体重の増加
v)予定外の血液透析
vi)脳梗塞の発症、全身性血栓塞栓症の発症
vii)全死亡、心臓死、突然死の発生
英語
i) Recurrence within one year from the last ablation
ii) Procedure time, fluoroscopic time, complications
iii) Pulmonary congestion necessary to extend hospital stay
iv) Increase in weight after ablation
v) Unscheduled hemodialysis
vi) Cerebral infarction, systemic thromboembolism
vii) All-cause death, cardiac death, sudden death
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
CA施行前にPVIにGPアブレーションを追加
英語
Treatment of ganglionated plexus ablation and pulmonary vein isolation before catheter ablation
日本語
CA施行前にPVIのみ
英語
Treatment of pulmonary vein isolation before catheter ablation
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
a. 発作性AFのため初回のCAを受けるHD患者
b. 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者
英語
a. Hemodialysis patients who is planning to receive treatment of first catheter ablation for paroxysmal atrial fibrillation
b. Patients who received sufficient explanation, understood it and gave written consent based on their free will, before participating in this study
日本語
a.弁膜症性心房細動、開心術後
b. NYHAⅢまたはⅣ
c.腹膜透析例
d.主治医が不適当とみなした例
英語
a. Patients with non-valvular atrial fibrillation, after open heart surgery
b. NYHA III or IV
c. Peritoneal dialysis patients
d. Patients who were judged inappropriate by the principal investigator
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古川 善郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshio Furukawa |
日本語
大阪府立急性期・総合医療センター
英語
Osaka General Medical Center
日本語
心臓内科
英語
Department of Cardiology
日本語
大阪市住吉区万代東3-1-56
英語
3-1-56 Bandai-Higashi, Sumiyoshi-ku, Osaka
06-6692-1201
kenkyusien@gh.opho.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古川 善郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshio Furukawa |
日本語
大阪府立急性期・総合医療センター
英語
Osaka General Medical Center
日本語
心臓内科
英語
Department of Cardiology
日本語
大阪市住吉区万代東3-1-56
英語
3-1-56 Bandai-Higashi, Sumiyoshi-ku, Osaka
06-6692-1201
kenkyusien@gh.opho.jp
日本語
その他
英語
Osaka General Medical Center
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大阪府立急性期・総合医療センター
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英語
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自己調達
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
兵庫医科大学病院
大阪労災病院
関西ろうさい病院
英語
Hyogo College of Medicine
Osaka Rosai Hospital
Kansai Rosai Hospital
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
大阪府立急性期・総合医療センター(大阪府)
2015 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021266
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021266
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |