UMIN試験ID | UMIN000018367 |
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受付番号 | R000021265 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬の筋力に与える影響に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/22 |
最終更新日 | 2019/01/22 10:15:55 |
日本語
2型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬の筋力に与える影響に関する検討
英語
Effect of sodium-dependent glucose co-transporter 2(SGLT2) inhibitors on muscle strength in patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬の筋力に与える影響に関する検討
英語
Effect of sodium-dependent glucose co-transporter 2(SGLT2) inhibitors on muscle strength in patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬の筋力に与える影響に関する検討
英語
Effect of sodium-dependent glucose co-transporter 2(SGLT2) inhibitors on muscle strength in patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬の筋力に与える影響に関する検討
英語
Effect of sodium-dependent glucose co-transporter 2(SGLT2) inhibitors on muscle strength in patients with type 2 diabetes mellitus
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬の筋力に与える影響を検討する
英語
The purpose of this study is to evaluate the effect of sodium-dependent glucose co-transporter 2(SGLT2) inhibitors on muscle strength in patients with type 2 diabete
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
握力、大腿四頭筋筋力
英語
grip strength, quadriceps muscle strength
日本語
腹部除脂肪面積及び内臓脂肪面積、ヘモグロビンA1C、空腹時血糖および食後血糖、BMI
英語
abdominal fat free area and visceral fat area, Hemoglobin A1C levels, pre/postprandial blood glucose levels, BMI
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
SGLT2阻害薬
英語
Sodium-dependent glucose co-transporter 2 inhibitors(SGLT2 inhibitors)
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)外来通院中の患者
2)食事療法、運動療法及び薬物療法を8週間以上実施しても十分な血糖コントロールが得られない患者
3)来院時のHbA1cが6.5%以上10%未満の患者
4)空腹時血糖値が110mg/dl以上、250mg/dl未満の患者
5)被験者本人の参加同意が可能で、かつ本実施計画書を遵守できる患者
英語
1) Outpatients
2) Inadequate glucose control even after dietary, exercise and drug therapies for more than 8 weeks
3) HbA1c 6.5 - 10.0%
4) Fasting blood glucose levels 110 - 250mg/dl
5) Patients who themselves can voluntarily provide consent to participate in this study, and can also follow the study protocol
日本語
1)1型糖尿病
2)過去6ヵ月以内に重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の既往のある患者
3)2次性糖尿病患者
4)GLP-1アナログ製剤を使用している患者
5)コントロール不良な糖尿病患者(HbA1cが10.0%以上、または空腹時血糖が250mg/dl以上)
6)過去6ヶ月以内に脳卒中、心筋梗塞及びその他入院を必要とする重篤な血管系疾患を発症した患者
7)重度の肝機能障害(肝硬変等)を合併する者
8)腎機能低下:クレアチニンクリアランス45 mL/min/1.73m2未満
9)重篤な消化管障害を合併する者、または消化吸収に大きな影響を与えると考えられる手術歴を有する者
10)脱水を起こしやすい患者
11)高度の常習飲酒者
12)尿路感染もしくは性器感染症の既往を有する患者
13)悪性腫瘍ならびに予後不良な重篤疾患を有する患者
14)妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
15)主治医が研究参画に不適切と判断した患者
英語
1) Type 1 diabetes
2) Had ketosis or coma within 6 month
3) Secondary diabetes
4) Patients receiving GLP-1 analogue therapy
5) Poor-controlled diabetes (HbA1c>=10.0 % or fasting blood glucose levels>=250mg/dl)
6) History of stroke, acute coronary syndrome or any cardiovascular diseases needed for inpatient-treatments within 6 months
7) Patients with complication of severe hepatic disorder, e.g., hepatocirrhosis
8) Renal insufficiency: Ccr<45 mL/min/1.73m2
9) Patients who have serious complication of gastrointestinal disorders or who underwent a surgical operation that is known to affect the absorption of a drug by digestive tract
10) Patients who are susceptible to dehydration
11) Patients who is a chronic heavy drinker
12) Patients with history of urinary infection or genital infection disease
13) Malignancies or other diseases with poor prognosis
14) Pregnant
15) Subjects whose doctor in charge do not agree to join the trial
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井田諭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Ida |
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伊勢赤十字病院
英語
Ise Red Cross Hospital
日本語
糖尿病代謝内科
英語
Department of Metabolic Diseases
日本語
〒516-8512 三重県伊勢市船江一丁目471番2
英語
471-2, Funae, 1-chome, Ise-shi, Mie, 516-8512
0596-28-2171
bboy98762006@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井田諭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Ida |
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伊勢赤十字病院
英語
Ise Red Cross Hospital
日本語
糖尿病代謝内科
英語
Department of Metabolic Diseases
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〒516-8512 三重県伊勢市船江一丁目471番2
英語
471-2, Funae, 1-chome, Ise-shi, Mie, 516-8512
0596-28-2171
bboy98762006@yahoo.co.jp
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その他
英語
Ise Red Cross Hospital
Department of Metabolic Diseases
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伊勢赤十字病院
糖尿病代謝内科
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英語
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その他
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Ise Red Cross Hospital
Department of Metabolic Diseases
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伊勢赤十字病院
糖尿病代謝内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021265
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021265
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |