UMIN試験ID | UMIN000018360 |
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受付番号 | R000021257 |
科学的試験名 | 術後再発食道癌に対するCDGP+5-FUを併用した放射線化学療法-第2相臨床試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/21 |
最終更新日 | 2017/04/07 18:31:11 |
日本語
術後再発食道癌に対するCDGP+5-FUを併用した放射線化学療法-第2相臨床試験-
英語
radiotherapy combined with nedaplatin and 5-FU for postoperative locoregional recurrent esophageal cancer -phase II study-
日本語
術後再発食道癌に対する放射線化学療法
英語
chemoradiotherapy for postoperative locoregional recurrent esophageal cancer
日本語
術後再発食道癌に対するCDGP+5-FUを併用した放射線化学療法-第2相臨床試験-
英語
radiotherapy combined with nedaplatin and 5-FU for postoperative locoregional recurrent esophageal cancer -phase II study-
日本語
術後再発食道癌に対する放射線化学療法
英語
chemoradiotherapy for postoperative locoregional recurrent esophageal cancer
日本/Japan |
日本語
術後再発食道癌
英語
postoperative locoregional (excluding hematogenous metastasis) recurrent esophageal cancer
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術後再発食道癌に対するネダプラチン+5-FU併用放射線化学療法の安全性および効果を調査することである
英語
to evaluate the effectiveness and safety of radiotherapy combined with nedaplatin and 5-FU for postoperative locoregional (excluding hematogenous metastasis) recurrent esophageal cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
全生存率
英語
overall survival rate
日本語
抗腫瘍効果、非再発生存率、局所制御率、毒性
英語
tumor response, relapse-free survival rate, irradiated-field control rate and toxicity
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | その他/Other |
日本語
放射線化学療法
英語
chemoradiotherapy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)ECOGPS=0-3, 2)他の活動性悪性腫瘍がない, 3)重篤な心臓や肝臓、肺疾患がない, 4)Cr>=50ml/min, 5)骨髄機能が保たれている, 6)R0切除術後の食道癌再発である, 7)術後は追加治療なし
英語
1) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 3,
2) no other active cancer,
3) no serious cardiac, liver, or pulmonary disease,
4) creatinine clearance of more than 50 ml/min,
5) adequate bone marrow function (leukocyte count of 4000/ul, platelet count of 100,000/ul,
6) locoregional recurrence (including para-aortic lymph node metastasis) without distant metastasis after no residual tumor (R0) resection; extended radical esophagectomy with three-field (neck, mediastinum, and abdomen) lymph node dissection,
and 7) no previous therapy other than R0 resection.
日本語
上記
英語
see above
30
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 神宮啓一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiichi Jingu |
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東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
放射線腫瘍学分野
英語
Department of Radiuation Oncology
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
Seiryo-machi 1-1, Aoba-ku, Sendai
+81-22-717-7312
kjingu-jr@rad.med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 同上 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | see above |
日本語
同上
英語
see above
日本語
同上
英語
see above
日本語
同上
英語
see above
-81-22-717-7312
kjingu-jr@rad.med.tohoku.ac.jp
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東北大学
英語
Department of Radiuation Oncology, Tohoku University Graduate School of Medicine
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東北大学大学院医学系研究科放射線腫瘍学分野
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英語
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自己調達
英語
none
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23171077
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英語
The 5-year overall survival rate was 27.0% with a median survival period of 21.0 months.
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2000 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2000 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021257
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021257
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |