UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000018312
受付番号 R000021194
科学的試験名 慢性腎臓病における心・血管機能評価の有用性の検討
一般公開日(本登録希望日) 2015/07/21
最終更新日 2022/04/15 17:54:18

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性腎臓病における心・血管機能評価の有用性の検討


英語
Impact of evaluation for cardio-vascular examination especially for anemia treatment for left ventricular remodeling during before initiation of dialysis in chronic kidney disease patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性腎臓病における心・血管機能評価


英語
Impact of cardio-vascular examination especially anemia treatment for LVH in CKD patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性腎臓病における心・血管機能評価の有用性の検討


英語
Impact of evaluation for cardio-vascular examination especially for anemia treatment for left ventricular remodeling during before initiation of dialysis in chronic kidney disease patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慢性腎臓病における心・血管機能評価


英語
Impact of cardio-vascular examination especially anemia treatment for LVH in CKD patients

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎臓病患者


英語
chronic kidney disease patients

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
慢性腎臓病患者の心血管機能評価(心肥大)に貧血治療は有効かどうか


英語
whether the evaluation for cardio-vascular examination and anemia treatment is independently associated with LV remodeling during before initiation of dialysis in CKD patients.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心肥大の改善


英語
left ventricular remodeling

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
心血管病
シャント開存率


英語
cardio-vascular events
patency of arterio-venus fistula


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old より上/<

年齢(上限)/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
透析導入前120日以上観察
観察時を開始時、導入時の2回


英語
More than following up 120 days with CKD before initiation of dialysis
The left ventricular mass index (LVMI) evaluated by echocardiography were performed twice (baseline and follow-up at initiation of dialysis period)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上記に満たないもの


英語
not inclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

80


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
浩章
ミドルネーム
井尾


英語
Hiroaki
ミドルネーム
Io

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院


英語
Juntendo University Hospital

所属部署/Division name

日本語
腎臓内科


英語
Nephrology

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷2-1-1


英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5802-1065

Email/Email

hiroaki@juntendo.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
浩章
ミドルネーム
井尾


英語
Hiroaki
ミドルネーム
Io

組織名/Organization

日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院


英語
Juntendo University Hospital

部署名/Division name

日本語
腎臓内科


英語
Nephrology

郵便番号/Zip code

112-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷2-1-1


英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5802-1065

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hiroaki@juntendo.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Juntendo University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
順天堂大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
The Kidney Foundation, Japan (JKFB11-29)

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本腎臓財団病態研究助成(JKFB11-29)


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
順天堂大学医学部医学系研究等倫理委員会


英語
Juntendo University

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷2-1-1


英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3813-3176

Email/Email

hongo-rinri@juntendo.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 07 21


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 07 13

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 07 13

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
1998年から2015年現在までに順天堂大学医学部附属順天堂医院 腎・高血圧内科に来院し、心臓超音波検査・末梢血管超音波検査を施行された患者を対象とする。
心臓超音波検査と、血液透析導入時の末梢血管超音波検査(シャントエコー)の評価を用い、慢性腎不全の進展に関わる因子や血液透析導入患者の透析シャント開存率および生命予後(慢性腎臓病患者・血液透析および腹膜透析患者)を後ろ向きに調査・検討する。


英語
Measurements of biochemical and physical values, and LVMI evaluated by echocardiography were performed twice (baseline and follow-up at initiation of dialysis period) from 1998 to 2015.
we retrospective examined whether the long acting erythropoietin stimulating agents is the efficacy and stability for treating anemia and LV remodeling.
And we evaluated the factors associated with progression ofCKD,cardiovascular events, patency of arterio-venus fistula.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 07 14

最終更新日/Last modified on

2022 04 15



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021194


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021194


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名