UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ケタミン経静脈投与が神経根ブロック施行患者の痛みの改善に及ぼす影響

英語
efficacy of low-dose ketamine intravenous injection under nerve root block

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ケタミン経静脈投与が神経根ブロック施行患者の痛みの改善に及ぼす影響

英語
efficacy of low-dose ketamine intravenous injection under nerve root block

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ケタミン経静脈投与が神経根ブロック施行患者の痛みの改善に及ぼす影響

英語
efficacy of low-dose ketamine intravenous injection under nerve root block

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ケタミン経静脈投与が神経根ブロック施行患者の痛みの改善に及ぼす影響

英語
efficacy of low-dose ketamine intravenous injection under nerve root block

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
神経障害性痛

英語
neuropathic pain

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
神経障害性痛に対するケタミン低用量静注の効果を調べる。

英語
efficacy of low-dose ketamine intravenous injection for neuropathic pain

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
痛み（VAS）
HAD尺度
PDAS

英語
pain score(visual analogue scale)
Hospital Anxiety and Depression Scale
PDAS

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ケタミン　0.1mg/kg＋生理食塩水100ml　静注

英語
ketamine0.1mg/kg+saline100ml iv

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ケタミン　0.3mg/kg＋生理食塩水100ml　静注

英語
ketamine0.3mg/kg+saline100ml iv

介入3/Interventions/Control_3

日本語
生理食塩水100ml静注

英語
saline 100ml iv

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
神経根ブロック予定の患者

英語
Patients to plan nerve root block

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
急性・慢性アルコール中毒の患者
β遮断薬を使用中の患者
ケタミン投与でアレルギーの既往

英語
Alcoholism
Patients concurrently treated with beta-blocker
Patients with a history of allergy to ketamine

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	南　敏明

英語

名
ミドルネーム
姓	Toshiaki Minami

所属組織/Organization

日本語
大阪医科大学

英語
Osaka medical college

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学教室

英語
Department of anesthesiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
高槻市大学町２－７

英語
2-7 daigaku-machi Takatsuki-city Osaka Japan

電話/TEL

072-683-1221

Email/Email

ane022@poh.osaka-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	兵田　暁

英語

名
ミドルネーム
姓	Akira Hyoda

組織名/Organization

日本語
大阪医科大学

英語
Osaka medical college

部署名/Division name

日本語
麻酔科学教室

英語
Department of anesthesiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
高槻市大学町２－７

英語
2-7 daigaku-machi Takatsuki-city Osaka Japan

電話/TEL

072-683-1221

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

a-hyoda@qg7.so-net.ne.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Osaka medical college

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪医科大学

部署名/Department

日本語
麻酔科学教室

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Osaka medical college
Department of anesthesiology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪医科大学麻酔科学教室

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

大阪医科大学付属病院（大阪府）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

07

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
ケタミン0.3mg /kg、0.1mg /kg、コントロール群の3軍において、神経ブロック前の痛みの程度（Visual Analogue Scale）、神経ブロック後の痛みの程度、前後の痛みの減少度に有意差はなかった。

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

07

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

08

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

12

月

27

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019

年

01

月

11

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2019

年

01

月

18

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019

年

02

月

07

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

07

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

02

月

13

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021191

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021191