UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
エイコサペンタエン酸高含有魚油の摂取が伸張性収縮による筋損傷および遅発性筋痛に与える影響に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験

英語
Influence of ingestion of eicosapentaenoic acid-rich fish oil on muscle damage and delayed onset muscle soreness following eccentric contractions: a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
エイコサペンタエン酸の筋損傷および遅発性筋痛に与える影響

英語
Influence of eicosapentaenoic acid on muscle damage and delayed onset muscle soreness

科学的試験名/Scientific Title

日本語
エイコサペンタエン酸高含有魚油の摂取が伸張性収縮による筋損傷および遅発性筋痛に与える影響に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験

英語
Influence of ingestion of eicosapentaenoic acid-rich fish oil on muscle damage and delayed onset muscle soreness following eccentric contractions: a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
エイコサペンタエン酸の筋損傷および遅発性筋痛に与える影響

英語
Influence of eicosapentaenoic acid on muscle damage and delayed onset muscle soreness

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
筋損傷および遅発性筋痛

英語
muscle damage and delayed onset muscle soreness

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、エイコサペンタエン酸（EPA）高含有魚油を投与した被験者に伸張性収縮を負荷した際の影響を評価し、EPAの筋損傷および遅発性筋痛への効果を明らかにすることを目的とする。

英語
The purpose of this study is investigating the influence of eicosapentaenoic acid (EPA) for muscle damage and delayed onset muscle soreness following eccentric contractions.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
１．被験食を8週間摂取後、非利き手の上腕筋群への伸張性収縮負荷時における
１）筋電図解析
２）等張性トルク

２．被験食を8週間摂取後、伸張性収縮を非利き手の上腕筋群に負荷する前後における
１）上腕筋群の超音波画像解析
２）微細電気刺激による反応性
３）最大等尺性トルク
４）関節可動域
５）Visual Analog Scaleによる筋痛評価
６）圧痛計による筋痛評価

英語
1. After ingestion of tested materials for 8 weeks, subjects perform eccentric contraction (ECC) with elbow flexors. During ECC,
1) electromyogram
2) isotonic contraction torque

2. After ingestion of tested materials for 8 weeks, subjects perform eccentric contraction (ECC) with elbow flexors. Before and after ECC,
1) ultrasonic imaging analysis for elbow flexors
2) reactivity of electrical micro-stimulation
3) maximal isometric contraction torque
4) range of motion
5)muscle soreness measured as a visual analog scale
6)muscle soreness measured by algesiometer

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
１．被験食を8週間摂取後、非利き手の上腕筋群への伸張性収縮負荷時における上腕筋群の超音波画像解析

２．被験食を8週間摂取後、伸張性収縮を非利き手の上腕筋群に負荷する前後における血液指標（クレアチニンキナーゼ、ミオグロビン、IL-6、TNF-α）

英語
1. After ingestion of tested materials for 8 weeks, subjects perform eccentric contraction (ECC) with elbow flexors. During ECC, analyzing ultrasonic imaging for elbow flexors.

2. After ingestion of tested materials for 8 weeks, subjects perform eccentric contraction (ECC) with elbow flexors. Before and after ECC,
testing blood makers (creatine kinase, myoglobin, IL-6, TNF-alpha).

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験食：EPA高含有魚油
摂取量：2.4g/日
摂取期間：8週間

英語
Tested material: EPA-rich fish oil
Dosage: 2.4g/day
Duration: 8 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
被験食：コーン油
摂取量：2.4g/日
摂取期間：8週間

英語
Tested material: corn oil
Dosage: 2.4g/day
Duration: 8 weeks

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康であること

英語
Healthy male subjects

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・定期的な筋肉負荷トレーニングをしている者
・日常全く運動をしていない者
・ 試験への参加に同意が得られなかった者
・重篤な肝臓、腎臓、心臓、呼吸器、内分泌、代謝疾患を有している者
・試験期間中、手術の予定のある者
・医薬品を常用されている者
・魚アレルギーのある者
・他の臨床試験に参加している者
・運動に制限のある者
・ 臨床研究責任者が本試験参加に適切でないと判断した者

英語
Subjects with
/regular resistance training /no exercise /serious liver, kidney, heart, respiratory, endocrine or metabolic diseases/ scheduled for surgery during this study/ administration of regular medication / food allergies to fish/ participation of other clinical trial during this study/ restriction of exercise/ any reason in the opinion of the lead principal investigator not to take part in this study

目標参加者数/Target sample size

24

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	英輔
ミドルネーム
姓	越智　英輔

英語

名	Eisuke
ミドルネーム
姓	Ochi

所属組織/Organization

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

所属部署/Division name

日本語
大学院教育学研究科

英語
Graduate School of Education

郵便番号/Zip code

700-8530

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区津島中3丁目1番1号

英語
3-1-1 Tsushima-naka, Kita-ku, Okayama City, Okayama , Japan

電話/TEL

086-251-7750

Email/Email

eisukeochi@cc.okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	英輔
ミドルネーム
姓	越智　英輔

英語

名	Eisuke
ミドルネーム
姓	Ochi

組織名/Organization

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

部署名/Division name

日本語
大学院教育学研究科

英語
Graduate School of Education

郵便番号/Zip code

700-8530

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区津島中3丁目1番1号

英語
3-1-1 Tsushima-naka, Kita-ku, Okayama City, Okayama , Japan

電話/TEL

086-251-7750

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

eisukeochi@cc.okayama-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Okayama University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Nippon Suisan Kaisha Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本水産株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
順天堂大学倫理委員会

英語
Juntendo University

住所/Address

日本語
千葉県印西市平賀学園台1-1

英語
1-1 Hiragagakuendai, Inzai, Chiba

電話/Tel

0476-98-1001

Email/Email

ytsuchi@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

07

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/ctr/ctr_view_reg.cgi?recptno=R000021165

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5508798/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

21

主な結果/Results

日本語
神経伝導速度の遅延がEPA摂取によって有意に緩和された。

英語
Compared with the control group, M-wave latency was significantly shorter in the fish oil group immediately after exercise (p = 0.040), MVC torque was significantly higher at 1 day after exercise (p = 0.049), ROM was significantly greater at post and 2 days after exercise (post; p = 0.006, day 2; p = 0.014), and there was significantly less delayed onset muscle soreness at 1 and 2 days after exercise (day 1; p = 0.049, day 2; p = 0.023).

主な結果入力日/Results date posted

2020

年

01

月

11

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
健常男性

英語
Healthy men

参加者の流れ/Participant flow

日本語
ランダムに2群に分け、EPAあるいはコーン油を８週摂取した。その後、運動を実施し、関連項目を測定した

英語
The subjects were randomly assigned to the fish oil group (n = 10) or control group (n = 11). The fish oil group consumed eight 300-mg EPA-rich fish oil softgel capsules (containing, in total, 600 mg EPA and 260 mg DHA) per day for 8 weeks before the exercise, and continued this for a further 5 days. The control group consumed an equivalent number of placebo capsules.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
Nothing

評価項目/Outcome measures

日本語
M-wave latency, MVC torque, ROM, upper arm circumference, DOMS

英語
M-wave latency, MVC torque, ROM, upper arm circumference, DOMS

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

07

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

07

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

07

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015

年

09

月

23

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2015

年

11

月

20

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2015

年

12

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2016

年

01

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

07

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

01

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021165

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