UMIN試験ID | UMIN000018280 |
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受付番号 | R000021159 |
科学的試験名 | アンチトロンビンⅢ製剤の投与方法に関する検証的臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/21 |
最終更新日 | 2015/07/12 23:28:21 |
日本語
アンチトロンビンⅢ製剤の投与方法に関する検証的臨床研究
英語
Clinical study of the administration method of antithrombin agent
日本語
アンチトロンビンⅢ製剤の投与方法に関する検証的臨床研究
英語
Clinical study of the administration method of antithrombin agent
日本語
アンチトロンビンⅢ製剤の投与方法に関する検証的臨床研究
英語
Clinical study of the administration method of antithrombin agent
日本語
アンチトロンビンⅢ製剤の投与方法に関する検証的臨床研究
英語
Clinical study of the administration method of antithrombin agent
日本/Japan |
日本語
敗血症性DIC
英語
sepsis indused disseminated intravascular coagulation
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
AT製剤を持続投与する方法と、1日1回投与する方法のどちらが有効かを検証する
英語
To determine whether continuous administration of antithrombin agent or once-daily administration of antithrombin agent is more effective for sepsis indused DIC
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
DIC離脱率
英語
Disseminated intravascular coagulation resolution rates
日本語
28日生存率、AT値の推移
英語
28-day survival rate, AT activity change
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
AT製剤を1日1回1500単位を3日間投与する
英語
AT agent is administered at 1500 U once per day for 3 days
日本語
AT製剤を1000単位のローディングドーズの後、1500単位/日で3日間持続投与する
英語
AT agent is administered by continuous infusion 1500 U per day for 3 days, after 1000 U loading dose is administered
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①敗血症
②急性期DICスコア 4点以上
③AT活性値 70%未満
英語
1. sepsis
2. JAAM DIC score is 4 or greater
3. AT activity is less than 70
日本語
①DIC治療目的にその他のDIC治療薬を使用している患者
②抗凝固薬、抗血小板薬を投与中の患者(ヘパリンロック、フラッシュ、DVT予防や腎代替療法目的の抗凝固薬は除く)
英語
1. other DIC agent for DIC treatment
2. use of anticoagulants, antiplatelet agents, antithrombotics, exception of heparin locks, heparin flushes or deep-vein thrombosis prophykaxis, and anticoaglants for renal replacement therapy
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 磯谷栄二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiji Isotani |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo women's medical university
日本語
東医療センター救急医療科
英語
medical center east, Emergency and Critical Care Center
日本語
東京都荒川区西尾久2-1-10
英語
2-1-10 nishiogu, arakasa-ku, Tokyo
03-3810-1111
isotaner@dnh.twmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋宏之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Takahashi |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo women's medical university
日本語
東医療センター救急医療科
英語
medical center east, Emergency and Critical Care Center
日本語
東京都荒川区西尾久2-1-10
英語
2-1-10 nishiogu, arakasa-ku, Tokyo
03-3810-1111
htakahashi-tmd@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokyo women's medical university
日本語
東京女子医科大学
日本語
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英語
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その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021159
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021159
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |