UMIN試験ID | UMIN000018124 |
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受付番号 | R000020985 |
科学的試験名 | 機能性食品によるシラカバ花粉症改善効果の評価対象集団に関する予備調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/29 |
最終更新日 | 2017/06/15 14:05:38 |
日本語
機能性食品によるシラカバ花粉症改善効果の評価対象集団に関する予備調査
英語
Selection of The Target Population to Evaluate the Effect of Functional Foods with Regard to the Amelioration of Pollinosis Caused by Japanese White Birch (Betula platyphylla var. japonica)
日本語
機能性食品のシラカバ花粉症改善効果に関する予備調査
英語
A Preliminary Research for The Ameliorating Effect for White Birch Pollinosis by A Functional Food
日本語
機能性食品によるシラカバ花粉症改善効果の評価対象集団に関する予備調査
英語
Selection of The Target Population to Evaluate the Effect of Functional Foods with Regard to the Amelioration of Pollinosis Caused by Japanese White Birch (Betula platyphylla var. japonica)
日本語
機能性食品のシラカバ花粉症改善効果に関する予備調査
英語
A Preliminary Research for The Ameliorating Effect for White Birch Pollinosis by A Functional Food
日本/Japan |
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シラカバ花粉症
英語
Japanese white birch pollinosis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
シラカバ花粉に対する皮膚アレルギー反応、特異的IgE抗体価及び花粉症症状アンケートなどの客観的評価法によりシラカバ花粉症を診断し、機能性食品によるシラカバ花粉症改善効果を検証するための適切な被験者集団を構築することを目的とする。
英語
To construct the appropriate target population to evaluate the effect of white birch pollinosis by functional foods according to diagnosis of skin allergic reaction, specific IgE antibody level, questionnaires for pollinosis symptoms, etc. as objective data.
その他/Others
日本語
シラカバ花粉症症例の集積
英語
Collecting white birch pollinosis cases.
該当せず/Not applicable
日本語
総IgE、シラカバ花粉特異的IgE、プリックテスト、花粉症症状アンケート
英語
Total IgE, White birch-specific IgE,
skin prick test, questionnaires for pollinosis symptoms
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 過去2年連続で春に花粉症の自覚症状を有する者
2. シラカバ花粉に対するアレルギー検査(採血及びプリックテスト)を受ける意思のある者
3. 本試験の参加について文書にて同意を得た者
英語
1. Subjects who have symptoms of pollinosis in the last 2 years.
2. Subjects who accept allergy tests of white birch pollen (collecting blood and skin prick test).
3. Subjects who agree to participate in the current study with a written informed consent.
日本語
1. 重篤な脳血管疾患、心疾患、肝疾患、腎疾患、消化器疾患、内分泌代謝疾患、届出が必要な感染症などに罹患している者
2. 胃切除、胃腸縫合術、腸管切除など消化器系に大きな手術歴のある者
3. 高度の貧血のある者
4. アナフィラキシーなど重篤なアレルギー反応の既往がある者
5. 副鼻腔炎、鼻茸、肥厚性鼻炎、中等度以上の慢性鼻炎、極度の鼻中隔彎曲症等を有する者
6. 気管支喘息を有している者
7. 特異的減感作療法等の免疫療法を実施している者
8. 過度の喫煙者及びアルコールの常用者ならびに食生活が極度に不規則な者
9. 試験開始前12週間以内に400mL献血か、4週間以内に200mL献血または2週間以内に成分献血を行った者
10. 妊娠中または妊娠している可能性のある女性、及び授乳中の女性
11. 他の臨床試験に現在参加しているか、あるいは1カ月以内に参加していた者
12. その他、試験責任医師が不適格であると判断した者
英語
1. Subjects with serious cerebrovascular, cardiac, hepatic, renal and / or endocrine and metabolic disorders, or affected with infectious diseases requiring report to the authorities.
2. Subjects who have a history of gastrectomy, gastrorrhaphy, enterectomy and/ or other serious gastrointestinal surgeries.
3. Subjects who have a serious anemia.
4. Subjects who have a history of serious allergic reactions (anaphylaxis, etc.).
5. Subject who have sinusitis, nasal polyp, hypertrophic rhinitis, more than moderate chronic nasal inflammation, severe nasal septum deviation, etc.
6. Subjects who have bronchial asthma
7. Subject who are under immunotherapy such as allergen- specific desensitization.
8. Heavy smokers, alcohol addicts or subjects with irregular lifestyle.
9. Subjects who donated either 400ml whole blood within 12 weeks or 200ml whole blood within 4 weeks or blood components within 2 weeks prior to this study.
10. Pregnant or lactating women or women expect to be pregnant during the clinical trial.
11. Subjects who participated in other clinical trials within the last one month prior to the clinical trial.
12. Any other medical reasons judged by the doctor in charge.
200
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 教授 西平 順 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Prof. Jun NISHIHIRA, M.D., Ph.D. |
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北海道情報大学
英語
Hokkaido Information University
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医療情報学部医療情報学科
英語
Department of Medical Management and Informatics
日本語
〒069-8585 北海道江別市西野幌59番2
英語
59-2, Nishi-nopporo, Ebetsu, Hokkaido, 069-8585, Japan
011-385-4411
nishihira@do-johodai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | センター長 西平 順 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Dir. Prof. Jun NISHIHIRA, M.D., Ph.D. |
日本語
北海道情報大学
英語
Hokkaido Information University
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健康情報科学研究センター
英語
Health Information Science Center
日本語
〒069-8585 北海道江別市西野幌59番2
英語
59-2, Nishi-nopporo, Ebetsu, Hokkaido, 069-8585, Japan
011-385-4430
nishihira@do-johodai.ac.jp
日本語
北海道情報大学
英語
Hokkaido Information University
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英語
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その他
英語
Yotsuba Milk Products Co., Ltd.
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よつ葉乳業株式会社
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
北海道情報大学 保健センター(北海道)
2015 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
横断研究
英語
Cross-sectional study
2015 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020985
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020985
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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