UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
チアゾリジン薬ピオグリタゾンの中止・減量の影響に関する検討

英語
Withdrawal and Dose Reduction of Pioglitazone in Patients with Type 2 Diabetes: A Chart-Based Analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ピオグリタゾンの中止・減量の影響

英語
Withdrawal and Dose Reduction of Pioglitazone

科学的試験名/Scientific Title

日本語
チアゾリジン薬ピオグリタゾンの中止・減量の影響に関する検討

英語
Withdrawal and Dose Reduction of Pioglitazone in Patients with Type 2 Diabetes: A Chart-Based Analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ピオグリタゾンの中止・減量の影響

英語
Withdrawal and Dose Reduction of Pioglitazone

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
2型糖尿病

英語
Type 2 diabetes

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ピオグリタゾンを中止・減量した症例について、減量・中止による各代謝パラメータへの影響を後ろ向きに評価する

英語
To evaluate the influence of the withdrawal and dose reduction of pioglitazone

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
減量・中止3ヶ月後および6か月後の体重・血糖値・HbA1c・HDL・LDL・TG・AST・ALT・γGTP

英語
The change of body weight, plasma glucose, HbA1c, HDL, LDL, TG, AST, ALT after the dose reduction and withdrawal of pioglitazone

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2型糖尿病
ピオグリタゾンを減量または中止された患者

英語
Type 2 diabetes
Patients who underwent dose reduction and withdrawal of pioglitazone

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1型糖尿病
二次性糖尿病

英語
Type 1 diabetes
Secondary diabetes

目標参加者数/Target sample size

71

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	勝山　修行

英語

名
ミドルネーム
姓	Hisayuki Katsuyama

所属組織/Organization

日本語
国立国際医療研究センター国府台病院

英語
National Center for Global Health and Medicine Kohnodai Hospital

所属部署/Division name

日本語
内科

英語
Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
千葉県市川市国府台1-7-1

英語
1-7-1 Kohnodai, Ichikawa, Chiba, 272-0034, Japan

電話/TEL

+81-47-272-0034

Email/Email

katsuyama-hs@umin.org

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	勝山　修行

英語

名
ミドルネーム
姓	Hisayuki Katsuyama

組織名/Organization

日本語
国立国際医療研究センター国府台病院

英語
National Center for Global Health and Medicine Kohnodai Hospital

部署名/Division name

日本語
内科

英語
Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
Department of Internal Medicine

英語
1-7-1 Kohnodai, Ichikawa, Chiba, 272-0034, Japan

電話/TEL

+81-47-272-0034

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

katsuyama-hs@umin.org

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Center for Global Health and Medicine Kohnodai Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立国際医療研究センター国府台病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

国立国際医療研究センター国府台病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

06

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
ピオグリタゾンを中止・減量された患者に対し、その3ヶ月後・6か月後の体重・血糖・HbA1c・LDL・HDL・TG・AST・ALT・Creの変化を後ろ向きに解析する。

英語
We enroll the patients who underwent withdrawal and dose reduction of pioglitazone and analyze the change of clinical parameters (body weight, plasma glucose, HbA1c, LDL, HDL, TG, AST, ALT, Cre) retrospectively.

登録日時/Registered date

2015

年

06

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2015

年

06

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020954

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