UMIN試験ID | UMIN000018101 |
---|---|
受付番号 | R000020949 |
科学的試験名 | 下肢手術後の深部静脈血栓症・肺塞栓症発症状況に関する前向き研究 及び、Xa阻害剤の有用性について |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/26 |
最終更新日 | 2022/07/01 20:27:45 |
日本語
下肢手術後の深部静脈血栓症・肺塞栓症発症状況に関する前向き研究 及び、Xa阻害剤の有用性について
英語
Venous thromboembolism after total knee arthroplasty and high tibial osteotomy with / without edxaban: a prospective study
日本語
下肢手術後の深部静脈血栓症・肺塞栓症発症状況に関する前向き研究 及び、Xa阻害剤の有用性について
英語
Venous thromboembolism after total knee arthroplasty and high tibial osteotomy with / without edxaban: a prospective study
日本語
下肢手術後の深部静脈血栓症・肺塞栓症発症状況に関する前向き研究 及び、Xa阻害剤の有用性について
英語
Venous thromboembolism after total knee arthroplasty and high tibial osteotomy with / without edxaban: a prospective study
日本語
下肢手術後の深部静脈血栓症・肺塞栓症発症状況に関する前向き研究 及び、Xa阻害剤の有用性について
英語
Venous thromboembolism after total knee arthroplasty and high tibial osteotomy with / without edxaban: a prospective study
日本/Japan |
日本語
変形性膝関節症、関節リウマチ、膝骨壊死
英語
Osteoarthritis, rheumatoid arthritis, osteonecrosis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工膝関節置換術(TKA) または高位脛骨骨切り術 (HTO) 症例において、術後静脈血栓塞栓症の発生頻度を調査すること。対象症例をエドキサバントシル酸塩水和物投与群・非投与群の2群に分け、エドキサバントシル酸塩水和物を使用した症例の静脈血栓塞栓症予防効果について検討すること。
英語
To investigate the incidence of venous thromboembolism (VTE) after total knee arthroplasty (TKA), opening wedge high tibial osteotomy (OWHTO) and closed wedge high tibial osteotomy (CWHTO) and to evaluate the efficacy and safety of edoxaban for the prevention of VTE in patients undergoing TKA and HTOs
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
・術前 1日 3日 7日 14日に血小板・PT・APTT・フィブリノーゲン・可溶性フィブリン(SF)・D dimer・TAT (Torombin + Antitorombin III complex)・PAI (plasminogen activator inhibitor)-1など凝固・線溶系の採血検査を行う。
・術後7日目に造影CT検査を行い、VTEの有無について評価を行う。対象症例をエドキサバントシル酸塩水和物投与群・非投与群の2群に分け、エドキサバントシル酸塩水和物を使用した症例の静脈血栓塞栓症予防効果について検討する。
英語
Levels of coagulation and fibrinolysis markers are evaluated on the preoperative day and on postoperative days 1, 3, 7, and 14.
To determine whether postoperative VTE is present and to evaluate the efficacy and safety of edoxaban for the prevention of patients undergoing TKA, OWHTO, or CWHTO, angiography of the pulmonary artery and deep veins of the lower limbs is performed in all patients on postoperative day 7.
日本語
・下腿周囲径、把握痛、症候性VTE、出血(患肢、健肢、その他)、術中・術後出血量など臨床評価・副作用の有無についての評価を行う。
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
術後7日目に造影CT検査を行い、VTEの有無について評価を行う。対象症例をエドキサバントシル酸塩水和物投与群・非投与群の2群に分け、エドキサバントシル酸塩水和物を使用した症例の静脈血栓塞栓症予防効果について検討する。
英語
To determine whether postoperative VTE is present and to evaluate the efficacy and safety of edoxaban for the prevention of patients undergoing TKA, OWHTO, or CWHTO, angiography of the pulmonary artery and deep veins of the lower limbs is performed in all patients on postoperative day 7.
日本語
術前 1日 3日 7日 14日に血小板・PT・APTT・フィブリノーゲン・可溶性フィブリン(SF)・D dimer・TAT (Torombin + Antitorombin III complex)・PAI (plasminogen activator inhibitor)-1など凝固・線溶系の採血検査を行う。
英語
Levels of coagulation and fibrinolysis markers are evaluated on the preoperative day and on postoperative days 1, 3, 7, and 14.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
変形性膝関節症、関節リウマチ、骨壊死などの膝関節疾患で、当院にてTKA、または高位脛骨骨切り術(HTO)を施行する男女100症例を、年齢を問わず対象とする。
英語
Patients with osteoarthritis, osteonecrosis, and rheumatoid arthritis undergoing TKA, OWHTO, and CWHTO.
日本語
・術前検査でVTEを有する患者。
・クレアチニンクリアランス30ml/min未満の重度腎機能障害を有する患者。
・抗凝固剤、抗血小板剤など血液凝固に影響を及ぼす薬剤を内服している患者。
英語
Patients with the presence of pre-operative VTE, severe renal impairment, and the use of anticoagulants, antiplatelet agents, thrombolytic agents, and other agents that impact on thrombus formation, are excluded.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 秀郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideo Kobayashi |
日本語
横浜市立大学医学部
英語
Yokohama City University School of Medicine
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan
045-787-2655
hi-deo@live.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 秀郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideo Kobayashi |
日本語
横浜市立大学医学部
英語
Yokohama City University School of Medicine
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan
045-787-2800
hi-deo@live.jp
日本語
その他
英語
Yokohama City University School of Medicine
日本語
横浜市立大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020949
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020949
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |