UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
産業界における慢性疼痛の実態調査研究

英語
Survey for Quality of Working Life Influenced by Chronic Pain (QWLIC survey)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
産業界における慢性疼痛の実態調査研究

英語
QWLIC survey

科学的試験名/Scientific Title

日本語
産業界における慢性疼痛の実態調査研究

英語
Survey for Quality of Working Life Influenced by Chronic Pain (QWLIC survey)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
産業界における慢性疼痛の実態調査研究

英語
QWLIC survey

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性痛

英語
Chronic Pain

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
産業界における慢性痛の有症率と有症者の特徴について調査する

英語
To investigate the prevalence of chronic pain and characteristics of patients in industry

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
観察研究のため、該当なし

英語
Nothing due to observational study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
慢性痛の有症率

英語
Prevalence of chronic pain

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
協力企業内の有給職員全員

英語
paid staff in a cooperative firm

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
休職中の者

英語
persons taking a leave

目標参加者数/Target sample size

400

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	志都子
ミドルネーム
姓	小杉

英語

名	Shizuko
ミドルネーム
姓	Kosugi

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔学教室

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35番地

英語
35, Shinanomachi, Shinjukuku, Tokyo

電話/TEL

03-5363-3810

Email/Email

shizuko.kosugi@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	謙太
ミドルネーム
姓	若泉

英語

名	Kenta
ミドルネーム
姓	Wakaizumi

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔学教室

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35番地

英語
35, Shinanomachi, Shinjukuku, Tokyo

電話/TEL

03-5363-3810

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k.wakamail@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Keio University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Keio Program for Leading graduate school, Science for Improvement of Super Mature Society

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学　博士課程教育リーディングプログラム　オールラウンド型　「超成熟社会発展のサイエンス」

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35, Shinanomachi, Shinjukuku, Tokyo

電話/Tel

03-3353-3611

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.kelo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

06

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

http://keio-anesthesiology.jp/department/study/clinical/pdf/20160402.pdf

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://link.springer.com/article/10.1007/s00540-016-2303-1

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

433

主な結果/Results

日本語
ホワイトカラーの労働者で運動恐怖と慢性痛の有意な関連が明らかになった。

英語
We found a significant association between high TSK scores and CP in Japanese white collar workers when controlling for other known factors that influence CP such as work related psychosocial characteristics and depressive conditions.

主な結果入力日/Results date posted

2020

年

12

月

29

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
年齢、性別、身長、体重、喫煙歴、飲酒歴、学歴、運動習慣、仕事の時間、睡眠時間

英語
age, sex, weight, height, smoking habit, daily alcohol intake, highest education achieved, exercise routine, daily working hours, and sleep duration.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
配布された質問票に回答することで研究参加とみなす

英語
Participants responded questionnaire distributed.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
痛みの有無、運動恐怖（TSK)、職業性簡易ストレス調査票、K6

英語
Experience of pain, participant sociodemographic/health/lifestyle characteristics, fear-avoidance beliefs [Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)], work-related psychosocial factors (Brief Job Stress Questionnaire), and depressive illness [Psychological Distress Scale (K6)].

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

02

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

01

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

02

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2015

年

05

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2015

年

07

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2017

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
ある企業内の慢性痛に関連する要因として、年齢、性別、睡眠、うつ、ストレス、恐怖回避思考などが関係あるかどうか検討する。

英語
Age, Sex, Sleep, Depression, Stress, and Fear avoidance thinking are investigated for the relationship to chronic pain in a company.

登録日時/Registered date

2015

年

06

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

12

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020925

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020925