UMIN試験ID | UMIN000018054 |
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受付番号 | R000020906 |
科学的試験名 | 肝胆膵外科手術後の表層および深部感染後の切開創治療における陰圧閉鎖療法(Negative Pressure Wound Therapy: NPWT)の有用性に関する前向き検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/25 |
最終更新日 | 2017/06/27 00:14:04 |
日本語
肝胆膵外科手術後の表層および深部感染後の切開創治療における陰圧閉鎖療法(Negative Pressure Wound Therapy: NPWT)の有用性に関する前向き検討
英語
Prospective study of efficacy of negative pressure wound therapy for surgical site infection after hepatobiliary and pancreatic surgery
日本語
肝胆膵外科手術後手術部位感染に対する陰圧閉鎖療法の有用性に関する前向き検討
英語
Prospective study of efficacy of negative pressure wound therapy for surgical site infection after hepatobiliary and pancreatic surgery
日本語
肝胆膵外科手術後の表層および深部感染後の切開創治療における陰圧閉鎖療法(Negative Pressure Wound Therapy: NPWT)の有用性に関する前向き検討
英語
Prospective study of efficacy of negative pressure wound therapy for surgical site infection after hepatobiliary and pancreatic surgery
日本語
肝胆膵外科手術後手術部位感染に対する陰圧閉鎖療法の有用性に関する前向き検討
英語
Prospective study of efficacy of negative pressure wound therapy for surgical site infection after hepatobiliary and pancreatic surgery
日本/Japan |
日本語
手術部位感染
英語
Surgical site infection
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肝胆膵外科手術後(鏡視下手術を除く,開腹による胆嚢摘出術,肝切除術,膵切除術,胆道再建術など)の表層および深部切開創感染(SSI)後の創治療に対する陰圧閉鎖療法(Negative Pressure Wound Therapy: NPWT)の有用性を前向きに検討する。
英語
The aim of this study is to evaluate the efficacy of negative pressure wound therapy for surgical site infection after hepatobiliary and pancreatic surgery
有効性/Efficacy
日本語
英語
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SSI発生から創の上皮化までの期間
英語
The duration from incidence of surgical site infection to wound healing
日本語
術後在院日数,入院費用,再開創の有無,安全性および有害事象の発現の有無と程度
英語
The postoperative hospital stay, the cost of hospitalization, the presence of reopened wound, the presence and degree of adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
肝胆膵外科手術(開腹による胆嚢摘出術,開腹による肝切除術,膵切除術,胆道再建術など)後の感染創に対して開放術(Unroofing)および壊死組織除去術(Debridement)を行い,3から5日で汚染創滲出創の状態になったことを確認し,NPWT(V.A.C.治療システム)を開始する。適時器具の交換を行ない,NPWTは7から14日間継続し良好な肉芽形成を確認後,創を再縫合する。
英語
For the patients with surgical site infection after hepatobiliary and pancreatic surgery, unroofing and debridement of infected wound is performed. Therefore, negative pressure wound therapy is started and continued for 1-2 weeks. After recognizing a formation of wound granulation, the wound is closed by suture.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 肝胆膵外科手術(鏡視下手術を除く,開腹による胆嚢摘出術,肝切除術,膵切除術,胆道再建術など)後に発生した表層及び深部切開創感染で筋層離開のない患者。
2) 年齢:20歳以上
3) PS:0-2(ECOG grade)
4) 研究開始日より6ヶ月以上の生存が期待される患者。
5) 本研究の参加について文書による本人の同意が得られている患者。
英語
1, The patients with surgical site infection after hepatobiliary and pancreatic surgery
2, Older than 20 years old
3, ECOG performance status of 0 to 2
4, Estimated survival is over 6 months
5, Documented informed consent
日本語
1) 露出した血管や臓器との接触あるいは腹腔内との交通があるSSI症例。
2) 臓器体腔感染を併発している症例
3) その他,研究責任医師又は研究分担医師が本研究の対象として不適当と判断している。
英語
1, Naked blood vessel suspected of bleeding or surgical site infection to directly contact to other organs or the presence of fistula to abdominal cavity.
2, The presence of organ/space surgical site infection
3, As determined by the principal investigator or the sub-investigator the subject is not adequate to participate in the study.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 江口 英利 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidetoshi Eguchi |
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大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University, Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
+81-6-6879-3251
heguchi@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野田 剛広 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takehiro Noda |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University, Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2-E2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
+81-6-6879-3251
tnoda@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
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その他
英語
Multicenter Clinical Study Group of Osaka
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大阪大学消化器外科共同研究会
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自己調達
英語
Osaka University, Graduate School of Medicine
Department of Gastroenterological Surgery
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大阪大学大学院医学系研究科消化器外科学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020906
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020906
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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