UMIN試験ID | UMIN000017953 |
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受付番号 | R000020805 |
科学的試験名 | 進行肝細胞癌に対する分子標的薬(ソラフェニブ)の新規効果判定法の開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/19 |
最終更新日 | 2017/06/20 05:22:07 |
日本語
進行肝細胞癌に対する分子標的薬(ソラフェニブ)の新規効果判定法の開発
英語
New assessment of therapeutic response to sorafenib for advanced hepatocellular carcinoma
日本語
進行肝細胞癌に対するソラフェニブの新規効果判定法の開発
英語
New assessment of therapeutic response to sorafenib for advanced hepatocellular carcinoma
日本語
進行肝細胞癌に対する分子標的薬(ソラフェニブ)の新規効果判定法の開発
英語
New assessment of therapeutic response to sorafenib for advanced hepatocellular carcinoma
日本語
進行肝細胞癌に対するソラフェニブの新規効果判定法の開発
英語
New assessment of therapeutic response to sorafenib for advanced hepatocellular carcinoma
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行肝細胞癌患者においてソラフェニブの生命予後改善効果は証明されているが,抗腫瘍効果が低いため,従来の画像評価基準(RECIST1.1)では過小評価となる場合がある.本研究の目的は,腫瘍の長径,容積およびCT値を自動計測可能なソフトを用いて,本治療における生命予後を適切に反映する画像評価法を確立することである.
英語
Although sorafenib has been shown to have significant survival advantages in patients with HCC, RECIST 1.1 may underestimate the efficacy because of modest tumor shrinkage. The aim of this study was to establish an objective radiological evaluation method for anti-tumor response of sorafenib with regard to survival, using LMS, an automated software to measure lesion size, volume and Hounsfield unit (HU) density.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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全生存期間
英語
Overall survival
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) Child-Pugh class A
2) Barcelona Clinic Liver Cancer stage C
3) ECOG performance status 0 or 1
英語
1) Child-Pugh class A
2) Barcelona Clinic Liver Cancer stage C
3) ECOG performance status 0 or 1
日本語
CTでの定期フォローアップがない
英語
No follow-up CT images are available
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河口康典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasunori Kawaguchi |
日本語
佐賀県医療センター好生館
英語
Saga-Ken Medical Centre Koseikan
日本語
肝胆膵内科
英語
Department of Hepatobiliary and Pancreatology
日本語
〒840-8571 佐賀市嘉瀬町大字中原400
英語
400 Nakabaru. Kase-machi, Saga-shi, Saga 840-8571, Japan
0952-24-2171
kawaguy222@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河口 康典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasunori Kawaguchi |
日本語
佐賀県医療センター好生館
英語
Saga-Ken Medical Centre Koseikan
日本語
肝胆膵内科
英語
Department of Hepatobiliary and Pancreatology
日本語
〒840-8571 佐賀市嘉瀬町大字中原400
英語
400 Nakabaru. Kase-machi, Saga-shi, Saga 840-8571, Japan
0952-24-2171
kawaguy222@gmail.com
日本語
地方独立行政法人佐賀県医療センター好生館(ライフサイエンス研究所)
英語
Saga-Ken Medical Centre Koseikan
日本語
佐賀県医療センター好生館
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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キヤノン株式会社
英語
Canon Inc.
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
Retrospective study:2008年発売以降,ソラフェニブを投与された対象患者の治療前CT画像と投与後(2~3ヶ月毎)CT画像を用いて,腫瘍の長径,容積および動脈相でのCT値を経時的に評価し,best response別の生命予後をより良く層別化する画像評価法を探索する.
Prospective study:Retrospective studyで最適と判断された画像評価法を用いて,ソラフェニブ投与後CT画像で判定を行い(2~3ヶ月毎),投与の継続を判断する.Best response別の生命予後を解析し,その精度を検証する.
英語
Retrospective study: Exploring of new imaging biomarkers for survival among the patients under sorafenib treatment since it was commercially available in 2008. Follow-up CT scans were taken every 2-3 mo for evaluation. Such biomarkers may include longest diameter, lesion volume and HU density.
Prospective study: Based on the best results of retrospective study, prediction/classification ability for survival will be validated by supporting physicians' medication decision on sorafenib. Follow-up CT scans will be taken every 2-3 mo for evaluation.
2015 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020805
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020805
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |