UMIN試験ID | UMIN000017936 |
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受付番号 | R000020792 |
科学的試験名 | 若年性アルツハイマー型認知症における認知機能低下・BPSDに対して上肢および下肢への鍼通電刺激が及ぼす効果についての介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/01 |
最終更新日 | 2019/12/20 11:39:59 |
日本語
若年性アルツハイマー型認知症における認知機能低下・BPSDに対して上肢および下肢への鍼通電刺激が及ぼす効果についての介入研究
英語
The intervention study of the effects exerted by the electro-acupuncture stimulation of the upper limbs and lower limbs against cognitive decline · BPSD in early onset Alzheimer-type dementia
日本語
若年性アルツハイマー型認知症における認知機能低下・BPSDに対して上肢および下肢への鍼通電刺激が及ぼす効果についての介入研究
英語
The intervention study of the effects exerted by the electro-acupuncture stimulation of the upper limbs and lower limbs against cognitive decline · BPSD in early onset Alzheimer-type dementia
日本語
若年性アルツハイマー型認知症における認知機能低下・BPSDに対して上肢および下肢への鍼通電刺激が及ぼす効果についての介入研究
英語
The intervention study of the effects exerted by the electro-acupuncture stimulation of the upper limbs and lower limbs against cognitive decline · BPSD in early onset Alzheimer-type dementia
日本語
若年性アルツハイマー型認知症における認知機能低下・BPSDに対して上肢および下肢への鍼通電刺激が及ぼす効果についての介入研究
英語
The intervention study of the effects exerted by the electro-acupuncture stimulation of the upper limbs and lower limbs against cognitive decline · BPSD in early onset Alzheimer-type dementia
日本/Japan |
日本語
若年性アルツハイマー型認知症
英語
Early onset Alzheimer-type dementia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
若年性アルツハイマー型認知症患者の認知機能およびBPSD(Behavioral and PsychologicalSymptomsofDementia)の改善がみられるか否かを明らかにする
英語
To clarify whether or not the cognitive function and BPSD improvement of the patient's early onset Alzheimer's type dementia is seen
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
MMSEの治療前後の変化
英語
Change before and after treatment of MMSE
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
介入期(2か月間)に標準治療に加え、鍼通電施術を行なう。
英語
In addition to the standard treatment in the intervention period (two months), to perform the electro-acupuncture treatment.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.同意取得時において、年齢が40歳以上65歳未満の患者
2.記憶障害と、失語, 失行, 失認, 遂行機能障害のうち一つ以上の認知障害を有する
3.外来患者
4.本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、理解の上、本人または代諾者より文書にて同意を得られた者
英語
1. At the time of obtaining informed consent, age is less than 65 years of age or 40 years old patient
2. Has a memory impairment, aphasia, apraxia, agnosia, one or more of the cognitive impairment of the executive dysfunction
3. Outpatient
4. After receiving a sufficient explanation Upon participation in this study, on the understanding, a person who has obtained the consent in writing from the person or egally authorized representative
日本語
1.脳血管疾患、Parkinson病などの中枢神経系疾患により認知機能障害を起こしている者
2.甲状腺機能低下症、葉酸欠乏症などの全身性疾患により認知機能障害を起こしている者
3.物質誘発性疾患により認知機能障害を起こしている者
4.金属アレルギーの患者
5.妊婦および妊娠している可能性のある患者、または授乳中の患者
6.4ヶ月以内に他の臨床試験に参加した患者
7.その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. Person who has caused cognitive dysfunction by cerebrovascular disease, central nervous system diseases such as Parkinson's disease
2. Person who has caused the cognitive dysfunction by systemic diseases such as hypothyroidism and folic acid deficiency
3. Person who has caused cognitive dysfunction due to substance-induced disease
4. Patients with metal allergy
5. Patients with the possibility of pregnant women and pregnancy or the patient during breast-feeding
6. Patients principal investigator has determined to be inappropriate as a subject
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小澤寛樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroki Ozawa |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
精神神経科
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
長崎市 坂本町1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto,Nagasaki
095-819-7293
ozawa07@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦 章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Miura |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
精神神経科
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
長崎市 坂本町 1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto,Nagasaki
095-819-7293
miura@njs.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
長崎大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
none
未公表/Unpublished
none
0
日本語
被験者の確保が困難なため中止
英語
Canceled due to difficulty in securing subjects
2019 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
日本語
中止
英語
Canceled due to difficulty in securing subjects
日本語
中止
英語
Canceled due to difficulty in securing subjects
日本語
該当なし
英語
Not applicable
日本語
該当なし
英語
Not applicable
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020792
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020792
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |