UMIN試験ID | UMIN000017963 |
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受付番号 | R000020774 |
科学的試験名 | 膀胱用超音波画像診断装置を用いた要介護高齢者の排尿自立支援 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/22 |
最終更新日 | 2019/01/11 08:22:47 |
日本語
膀胱用超音波画像診断装置を用いた要介護高齢者の排尿自立支援
英語
Ultrasound-assisted Prompted Voiding for Incontinent Elderly Living in Geriatric Health Services Facilities
日本語
膀胱用超音波画像診断装置を用いた要介護高齢者の排尿自立支援
英語
Ultrasound-assisted Prompted Voiding for Incontinent Elderly
日本語
膀胱用超音波画像診断装置を用いた要介護高齢者の排尿自立支援
英語
Ultrasound-assisted Prompted Voiding for Incontinent Elderly Living in Geriatric Health Services Facilities
日本語
膀胱用超音波画像診断装置を用いた要介護高齢者の排尿自立支援
英語
Ultrasound-assisted Prompted Voiding for Incontinent Elderly
日本/Japan |
日本語
介護老人健康施設に入所している尿失禁によりオムツやパッドを使用している高齢者
英語
Elderly with urinary incontinence using diapers or pads in intermediary institutions between the hospital and the home in Japan (Geriatric Health Services Facilities)
老年内科学/Geriatrics | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
介護老人健康施設に入所している尿失禁を伴う高齢者を対象に、膀胱用超音波画像診断装置を用いて個人にあった排尿管理を行う。それが今まで行われているうながし排尿より優れているかどうかを調べる。
英語
To assess individually-tailored ultrasound-assisted prompted voiding as a means of managing urinary incontinence of elderly in intermediary institutions between the hospital and the home in Japan. The hypothesis is that ultrasound-assisted prompted voiding is better in managing incontinence than conventional prompted voiding.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
介入前後(8週間)での高齢者の尿失禁量およびQOL(EQ-5Dで評価)
英語
The amount of urinary leakage and QOL assessed by EQ-5D before and after intervention (8 weeks)
日本語
高齢者の認知機能、精神状態、肉体的機能、物事に対する意欲を介入前後(8週間)でMMSE、GDS、Barthel Index, Vitality indexを用いて評価する。また介護者のQOLおよび排尿ケアに関する負担感を試験開始前、終了後(半年)にSF-12v2およびVASスケールを用いて評価する。
英語
Cognitive function, mental state, physical function and level of motivation will be assessed for elderly with urinary incontinence by MMSE (Mini-Mental State Examination), GDS (Geriatric Depression Score), Barthel Index, and Vitality index before and after intervention (8 weeks). QOL of caregivers and burden on caregivers with regard to continence care will be assessed by SF-12v2 and VAS scale respectively, before and after the study (6 months).
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
各施設20人の高齢者が研究開始前に排尿日誌を1日間つけることで、排尿量、尿失禁量(オムツやパッドの重さを測定)、残尿量(膀胱用超音波画像診断装置ブラッダースキャンで測定)を評価する。高齢者の合併症、QOL、認知機能、精神状態、抑うつ状態の有無、肉体的機能、物事に対する意欲をそれぞれCharlton Comorbidity Index, EQ-5D, MMSE, GDS, Barthel index, Vitality indexで評価する。その後8週間、この群の高齢者はおよそ2時間おきに排尿するよう促され、また尿意のある時にも排尿する。8週間後、再び排尿日誌を記録し、尿失禁量を調べる。QOL、認知機能、精神状態、抑うつ状態の有無、肉体的機能、物事に対する意欲を同様の質問票にて評価する。
英語
Control group; The elderly, 20 at each institution, will have a frequency volume chart before the study starts. Their voided volume, the volume of urinary incontinence measured with a scale, and the residual urine volume measured with a portable ultrasound device (BladderScan BVI6100; Verathon, Bothell, WA, USA) will be recorded during one day in a frequency volume chart. Their complication, QOL, cognitive function, mental state, existence of depression, physical function, and level of motivation will be assessed by Charlson Comorbidity Index, EQ-5D, MMSE (Mini-Mental State Examination), GDS (Geriatric Depression Score), Barthel Index, and Vitality index respectively. During 8 weeks, they will have the prompted voiding which means that they will be asked to void every approximately 2 hours. The elderly individuals will also be allowed to void when they have desire to void. After 8 weeks, they will have a frequency volume chart again and the volume of urinary incontinence will be assessed. Their QOL, cognitive function, mental state, physical function, and level of motivation will be assessed by the same questionnaires as above.
日本語
各施設20人の高齢者が研究開始前に排尿日誌を1日間つけることで、排尿量、尿失禁量(オムツやパッドの重さを測定)、残尿量(膀胱用超音波画像診断装置ブラッダースキャンで測定)を評価する。高齢者の合併症、QOL、認知機能、精神状態、抑うつ状態の有無、肉体的機能、物事に対する意欲をそれぞれCharlton Comorbidity Index, EQ-5D, MMSE, GDS, Barthel index, Vitality indexで評価する。排尿日誌から各個人の膀胱容量を推定する。ブラッダースキャンを適宜用いて、推定膀胱容量の75%以上の尿量が膀胱に貯留している場合には高齢者は排尿するように促される。尿意がある場合にも排尿する。8週間の間に週1回は排尿日誌を記録し、それ以外の日も1日1回はブラッダースキャンを用いる。8週間後、再び排尿日誌を記録し、尿失禁量を調べる。QOL、認知機能、精神状態、抑うつ状態の有無、肉体的機能、物事に対する意欲を同様の質問票にて評価する。
英語
Interventional group; The elderly, 20 at each institution, will have a frequency volume chart before the study starts. Their voided volume, the volume of urinary incontinence measured with a scale, and the residual urine volume measured with a portable ultrasound device (BladderScan BVI6100; Verathon, Bothell, WA, USA) will be recorded during one day in a frequency volume chart. Their complication, QOL, cognitive function, mental state, existence of depression, physical function, and level of motivation will be assessed by Charlson Comorbidity Index, EQ-5D, MMSE (Mini-Mental State Examination), GDS (Geriatric Depression Score), Barthel Index, and Vitality index respectively. According to the frequency volume chart, the optimal bladder volume for the each elderly will be decided. During 8 weeks the elderly individuals will receive the ultrasound-assisted prompted voiding care; caregivers measure the urinary volume in the bladder periodically (ca, every two hours) and prompt the elderly individuals to void when the estimated volume in the bladder is more than 75 % of the individuals' optimal bladder volume. During 8 weeks, caregivers will use a portable ultrasound device at least once a day to measure the volume of urine in the bladder. Elderly in this group will have a frequency volume chart once a week. After 8 weeks, they will have a frequency volume chart again and the volume of urinary incontinence will be assessed. Their QOL, cognitive function, mental state, physical function, and level of motivation will be assessed by the same questionnaires as above.
日本語
英語
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英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
65歳以上で介護老人健康施設に入所しており、尿失禁により昼間にオムツやパッドを使用している高齢者
英語
Elderly older than 65 years old living in intermediary institutions between the hospital and the home in Japan (Geriatric Health Services Facilities) who have urinary incontinence and use diapers or pads during daytime
日本語
重症・意識障害・終末期の高齢者。寝たきりの高齢者。明らかな尿路感染をきたしている高齢者。排尿後の残尿が300mlを超える高齢者。
英語
Elderly in a critical condition,
bedridden, with urinary tract infection
The residual urine volume after void more than 300ml
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本間 之夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Homma, Yukio |
日本語
日本老年泌尿器科学会
英語
Japanese Society of Geriatric Urology
日本語
理事長
英語
Chair
日本語
東京都文京区本郷7-3-1 東京大学泌尿器科医局内
英語
7-3-1 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-5800-8753
homma-uro@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮嵜 英世 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Miyazaki, Hideyo |
日本語
日本老年泌尿器科学会
英語
Japanese Society of Geriatric Urology
日本語
事務局長
英語
Secretary-general
日本語
東京都文京区本郷7-3-1 東京大学泌尿器科医局内
英語
7-3-1 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-5800-8753
jsgu-hq@umin.ac.jp
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その他
英語
Japanese Society of Geriatric Urology
日本語
日本老年泌尿器科学会
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英語
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その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020774
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020774
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |