UMIN試験ID | UMIN000017950 |
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受付番号 | R000020759 |
科学的試験名 | 新しいコンタクトレンズ型眼圧計(Trigerfish) による睡眠時無呼吸症候群患者の経時的眼圧モニタリング |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/18 |
最終更新日 | 2015/09/09 14:39:09 |
日本語
新しいコンタクトレンズ型眼圧計(Trigerfish)
による睡眠時無呼吸症候群患者の経時的眼圧モニタリング
英語
Fluctuations of intraocular pressure during nocturnal sleep in the patients with obstructive sleep apnea
日本語
SAS患者のの経時的眼圧モニタリング
英語
Nocturnal intraocular pressure in obstructive sleep apnea
日本語
新しいコンタクトレンズ型眼圧計(Trigerfish)
による睡眠時無呼吸症候群患者の経時的眼圧モニタリング
英語
Fluctuations of intraocular pressure during nocturnal sleep in the patients with obstructive sleep apnea
日本語
SAS患者のの経時的眼圧モニタリング
英語
Nocturnal intraocular pressure in obstructive sleep apnea
日本/Japan |
日本語
睡眠時無呼吸症候群
英語
Sleep Apnea Syndrome
呼吸器内科学/Pneumology | 眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
SENSIMED Triggerfish contact lens sensor(CLS)を使用して、閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSAS)患者における睡眠中の眼圧(IOP)の変動を評価しました。
英語
The aim of this study to evaluate the intraocular pressure (IOP) fluctuations during sleep in the patients with obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) using the SENSIMED Triggerfish contact lens sensor (CLS).
その他/Others
日本語
眼圧の評価
英語
To evaluate the intraocular pressure
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
眼圧の持続的変化
英語
Continuous IOP measurement
日本語
心拍数
呼吸数
酸素飽和度
英語
Heart rate
Respiratory rate
Oxygen saturation
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
一泊入院のうえ、コンタクトレンズ型眼圧計を装着し、睡眠時ポリグラフを測定する。
英語
The enrollees were admitted overnight for continuous IOP monitoring using the SENSIMED Triggerfish CLS (Sensimed AG, Lausanne, Switzerland). They underwent Sandman Elite polysomnograpy (Version 7.2, Embla Systems LLC, Ottawa, Canada) concurrently.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上の患者
②問診でSASが疑われた緑内障患者、あるいは緑内障の合のないSAS患者
③本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1.Patient age of 20 years or older at the time of obtaining informed consent
2.Glaucoma patients with SAS was suspected in the interview, or SAS patients without galucoma
3.Patients after receiving a sufficient explanation upon participation in this study, on the thorough understanding, that document consent is obtained by the free will of the patient himself.
日本語
①緑内障以外に視野障害を生じる疾患を合併する患者
②重症ドライアイなどコンタクトレンズ装着が不可能な患者
③コンタクトレンズ装用と関連した眼の合併症あるいは感染の既往のあるもの
④現在眼に活動性の感染のあるもの
⑤眼外傷があるもの
⑥最近眼の手術を受けたもの
⑦シリコンアレルギーの既往があるもの
⑧テープやシールに対して過敏性のあるもの
⑨ドライアイの既往のあるもの
英語
1.Patients to merge the disease that produces a field of view failure in addition to glaucoma
2.Patients wearing contact lenses is not possible in severe dry eye
3.Some of the history of complications or infection of the eye associated with contact lens wear
4.Patients with active infection in their eyes
5.Patients with ocular trauma
6.Patients who recently underwent eye surgery
7.Patients with a history of silicon allergy
8.Patients with hypersensitivity to the tape and seal
9.Patients with a history of dry eye
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新明 康弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiro Shinmei |
日本語
北海道大学大学院医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
眼科学分野
英語
Department of Ophthalmology
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
N-15, W-7, Kita-ku, 060-8638, Sapporo, Japan
011-706-5944
yshinmei@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木嶋 理紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Riki Kijima |
日本語
北海道大学大学院医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
眼科学分野
英語
Department of Ophthalmology
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine; N-15, W-7, Kita-ku, 060-8638, Sapporo, Japan
011-706-5944
riki-k@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
北海道大学病院
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
睡眠時無呼吸症の患者では夜間に眼圧上昇はみられなかった。
英語
Allthe patients showed lower mean IOP levels during apnea events than during non-apnea phases, with statistically significant differences detected in 4 of the 7 patients. On an average of all 7 eyes.
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2012 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
7眼において無呼吸発作時には平均23.1mV eqの眼圧下降がみられた
英語
On an average of the 7 eyes examined, IOP values significantly (p = 9.2E-6) decreased by 23.1 mV eq in relation to events.
2015 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020759
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020759
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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