UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) FAQ お問い合わせ

利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000020148
受付番号 R000020662
科学的試験名 アロマハンドマッサージの認知機能改善効果に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2015/12/10
最終更新日 2015/12/16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title アロマハンドマッサージの認知機能改善効果に関する研究 Effect of Aroma hand massage on the improvement of cognitive function
一般向け試験名略称/Acronym アロマハンドマッサージの認知機能改善効果に関する研究 Effect of Aroma hand massage on the improvement of cognitive function
科学的試験名/Scientific Title アロマハンドマッサージの認知機能改善効果に関する研究 Effect of Aroma hand massage on the improvement of cognitive function
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym アロマハンドマッサージの認知機能改善効果に関する研究 Effect of Aroma hand massage on the improvement of cognitive function
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 認知機能低下、軽度認知障害、認知症 decline of cognitive function, MCI, dementia
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 アロマオイルを用いたハンドマッサージが認知機能改善に及ぼす効果 Effect of Aroma hand massage on cognitive function
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 介入6週間後および12週間後の認知機能 Cognitive function
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 信頼度
ポジティブな感情
その他


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom 手技/Maneuver
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 初回検査→自宅で寝る前10分間ペアの対象者によるアロマハンドマッサージを6週間実施→中間検査→普段どおりに6週間生活する→最終検査 first examination --> Aroma hand massage for 10 minutes before sleeping at home for 6 weeks --> second examination --> Live as usual -->final examination
介入2/Interventions/Control_2 初回検査→普段どおりに6週間生活する→中間検査→自宅で寝る前10分間ペアの対象者によるアロマハンドマッサージを6週間実施→最終検査 first examination --> Live as usual --> second examination --> Aroma hand massage for 10 minutes before sleeping at home for 6 weeks -->final examination
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.松山市周辺在住
2.夫婦、親子、友人等、二人一組で参加できる方(研究期間中はアロマハンドマッサージを受ける側(非施術者)は65歳以上の高齢者とし、行う側(施術者)は成人とする)
3.施術者は毎日、相手(非施術者)にハンドマッサージを実施することができる方
4.研究実施機関であるそらともりRENに二人で来ることができる方
5.認知症予防や改善に興味がある方
6.本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた方
1. Those who live around matsuyama or Toon, Ehime Japan
2. Those who can participate in the trial in pairs of couple or friends (those who receice aroma hand massage need to be more than 65 years old)
3. Those who can give aroma hand massage to the other every day.
4. Those who can come to the examination for themselves.
5. Those who are interested in preventing dimentia or improving cognitive function
6. After enough explanation of the trial, those who agree with participation and give written informed concent.
除外基準/Key exclusion criteria 1. 重篤な心疾患
2. 重度高血圧(収縮期血圧180mmHg以上、拡張期血圧110mmHg以上)を持つ者
3. 重症不整脈を持つ者
4. 妊娠中の者
5. その他の重篤な疾患
1. Those who have sivere heart disease
2. Those who have sivere hipertension
(180/110 mmHg or more)
3. Those who have sivere arrhythmia
4. Those who are pregnant
5. Those who have other sivere disease
目標参加者数/Target sample size 120

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
荻野景規

ミドルネーム
Keiki Ogino
所属組織/Organization 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Phermaceutical Sciences
所属部署/Division name 公衆衛生 Public Health
郵便番号/Zip code
住所/Address 岡山市北区鹿田町2-5-1 2-5-1, Shikata, Kitaku, Okayama, Japan
電話/TEL 086-235-7184
Email/Email kogino@md.okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
江口 依里

ミドルネーム
Eri Eguchi
組織名/Organization 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Phermaceutical Sciences
部署名/Division name 公衆衛生 Public Health
郵便番号/Zip code
住所/Address 岡山市北区鹿田町2-5-1 2-5-1, Shikata, Kitaku, Okayama, Japan
電話/TEL 086-235-7184
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email eri_eguchi@okayama-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Phermaceutical Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 公衆衛生学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Health Labour Sciences Research Grant,
Comprehensive Research on Life-Style Related Diseases
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
循環器疾患・糖尿病等生活習慣病対策実用化研究事業
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 12 10

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 07 21
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 07 21
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 12 10
最終更新日/Last modified on
2015 12 16


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020662
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020662

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。