UMIN試験ID | UMIN000017800 |
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受付番号 | R000020623 |
科学的試験名 | 持続血糖測定器(CGM)を用いた筋強直性ジストロフィーにおける詳細な血糖変動の解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/15 |
最終更新日 | 2018/12/08 10:16:16 |
日本語
持続血糖測定器(CGM)を用いた筋強直性ジストロフィーにおける詳細な血糖変動の解析
英語
Observational study for detailed blood sugar (BS) fluctuation in myotoic dystrophy by continuous glucose monitoring (CGM)
日本語
筋強直性ジストロフィー血糖変動CGM観察研究
英語
BS fluctuation in myotonic dystrophy: CGM observational study
日本語
持続血糖測定器(CGM)を用いた筋強直性ジストロフィーにおける詳細な血糖変動の解析
英語
Observational study for detailed blood sugar (BS) fluctuation in myotoic dystrophy by continuous glucose monitoring (CGM)
日本語
筋強直性ジストロフィー血糖変動CGM観察研究
英語
BS fluctuation in myotonic dystrophy: CGM observational study
日本/Japan |
日本語
筋強直性ジストロフィー type1
筋委縮性神経筋疾患
英語
Myotonic dystrophy type 1
Amyotrophic neuromuscular disease
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
筋強直性ジストロフィーにおける詳細な血糖変動を明らかにする
英語
To clear BS fluctuation in myotonic dystrophy
その他/Others
日本語
血糖の変動を観察
英語
Observation of BS fluctuation
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
CGMによる解析項目(平均血糖、血糖の偏差、M値、MAGE、血糖変動幅総面積、低血糖割合、高血糖割合)および一般採血項目
英語
Index by CGM (mean BS, SD of BS, M value, MAGE, BS area, proportion of hypoglycemia or hyperglycemia) and routine blood examination
日本語
経口糖負荷試験結果
英語
Results of oral glucose tolerance test
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.筋強直性ジストロフィーの場合は遺伝子診断確定例
2.空腹時血糖130mg/dl未満かつHbA1c 7.0%未満の例
3.病期・障害度による制限はなし
英語
1.Genetically diagnosed case in myotonic dystrophy
2.Fasting BS < 130mg/dl and HbA1c < 7.0%
3.Without limitation for stage or severity of disease
日本語
1.インスリン、DPP-4阻害薬、およびGLP-1受容体作動薬使用例
2.重症感染症、手術前後、重篤な外傷を有する例
3.心血管イベントの既往のある例
4.心電図でQT延長のみられる例
5.重篤な肝機能障害例
6.中等度または重度の腎機能障害例
7.中等度以上の心不全例
8.妊娠中、授乳中、妊娠している可能性または予定のある例
9.短腸症候群等、糖や脂質の吸収に影響する消化器疾患合併例
10.ステロイド、インターフェロン、ホルモン剤、非定型抗精神病薬、クラスIA 抗不整脈薬、クラスIII 抗不整脈薬使用例
11.CGM装着困難な皮膚疾患あるいは著名なるい痩の合併例
12.本人あるいは家族から書式による同意を得られない例
13.その他、主治医がCGM検査施行不適と判断した例
英語
1.Medicated by insulin, DPP-4 inhibitor or GLP-1 agonist
2.Serious infection, perioperative
or serious injury
3.Cardio-vascular event
4.Serious liver damage
5.Moderate or serious renal damage
6.Moderate or serious heart failure
7.Gestation or lactation period
8.Short bowel syndrome
9.Medicated by steroid, interferon, hormonal agent, atypical antipsychotic
10.Emaciation or skin disease with difficulty to be attached CGM
11.No informed consent with a form
12.Assessed as inadequate by a physician in charge
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 髙田博仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroto TAKADA |
日本語
国立病院機構青森病院
英語
National Aomori Hospital
日本語
神経内科
英語
Neurology
日本語
青森市浪岡女鹿沢平野155-1
英語
155-1 Namioka-Megasawa-Hirano, Aomori, Japan
+81-172-62-4055
takada@aomorihosp.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 髙田博仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroto TAKADA |
日本語
国立病院機構青森病院
英語
National Aomori Hospital
日本語
神経内科
英語
Neurology
日本語
青森市浪岡女鹿沢平野155-1
英語
155-1 Namioka-Megasawa-Hirano, Aomori, Japan
+81-172-62-4055
http://plaza.umin.ac.jp/~DM-CTG/index.html
takada@aomorihosp.jp
日本語
その他
英語
Dystrophia Myotonica: Clinical Treatment Group
日本語
筋強直性ジストロフィー治験推進のための臨床基盤整備の研究班
日本語
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英語
日本語
その他
英語
MHLW(Japan)
Health and labor science research
日本語
厚生労働省(厚生労働科学研究委託費障害者対策総合事業)
日本語
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日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立病院機構青森病院(青森県)Aomori National Hospital
国立病院機構刀根山病院(大阪府)Toneyama National Hospital
国立病院機構大牟田病院(福岡県)Omuta National Hospital
国立病院機構兵庫中央病院(兵庫県)Hyogo-chuo National Hospital
国立病院機構旭川医療センター(北海道)Asahikawa National Hospital
大阪大学大学院医学研究科(大阪府)Graduate school of medicine Osaka University
2015 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
http://plaza.umin.ac.jp/~DM-CTG/index.html
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
開始前/Preinitiation
2015 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
CGMによる解析項目(平均血糖、血糖の偏差、M値、MAGE、血糖変動幅総面積、低血糖割合、高血糖割合)および一般採血項目、経口糖負荷試験により観察。
英語
Index by CGM (mean BS, SD of BS, M value, MAGE, BS area, proportion of hypoglycemia or hyperglycemia) and routine blood examination, and resultsu of oral glucose tolerance test are observed.
2015 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020623
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020623
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |