UMIN試験ID | UMIN000017804 |
---|---|
受付番号 | R000020622 |
科学的試験名 | 婦人科がんのタキサン+カルボプラチン併用化学療法に伴う悪心・嘔吐に対するホスアプレピ タントのサルベージ効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/05 |
最終更新日 | 2015/06/04 09:31:26 |
日本語
婦人科がんのタキサン+カルボプラチン併用化学療法に伴う悪心・嘔吐に対するホスアプレピ
タントのサルベージ効果の検討
英語
The study of fosaprepitant in the prevention of chemotherapy induced nausea and vomiting in patients with gynecologic cancer undergoing the combination therapy of Taxens and carboplatin.
日本語
婦人科がんのタキサン+カルボプラチン併用化学療法に伴う悪心・嘔吐に対するホスアプレピ
タントのサルベージ効果の検討
英語
The study of fosaprepitant in the prevention of chemotherapy induced nausea and vomiting in patients with gynecologic cancer undergoing the combination therapy of Taxens and carboplatin.
日本語
婦人科がんのタキサン+カルボプラチン併用化学療法に伴う悪心・嘔吐に対するホスアプレピ
タントのサルベージ効果の検討
英語
The study of fosaprepitant in the prevention of chemotherapy induced nausea and vomiting in patients with gynecologic cancer undergoing the combination therapy of Taxens and carboplatin.
日本語
婦人科がんのタキサン+カルボプラチン併用化学療法に伴う悪心・嘔吐に対するホスアプレピ
タントのサルベージ効果の検討
英語
The study of fosaprepitant in the prevention of chemotherapy induced nausea and vomiting in patients with gynecologic cancer undergoing the combination therapy of Taxens and carboplatin.
日本/Japan |
日本語
子宮頸がん、子宮体がん、卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がん
英語
Cervical cancer, Endometrial cancer, Ovarian cancer, Fallopian tube cancer, and peritoneal cancer
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
5-HT3受容体拮抗薬およびデキサメタゾンの2剤併用による制吐療法を行ってもなお悪心・嘔吐が生じた場合のホスアプレピタントのサルベージ効果について検討を行う。
英語
to examine the safety and the efficacy of fosaprepitant for the patients who were not fully prevented from CINV with the combination of palonosetron and dexamethasone.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅱ相/Phase II
日本語
3コース目終了後のComplete Response(嘔吐なし、かつ救済治療なし)の患者割合
英語
the proportion of the patients with a complete response (CR, which was defined as no episodes of vomiting and no rescue therapy for nausea).
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
タキサン+カルボプラチン併用化学療法を実施する婦人科がん患者を対象に、5-HT3受容体拮抗薬およびデキサメタゾンの2剤併用による制吐療法を行ってもなお悪心・嘔吐が生じた場合にホスアプレピタントを追加する。
英語
fosaprepitant for the patients who were not fully prevented from CINV with the combination of palonosetron and dexamethasone.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1)初回化学療法でタキサン、カルボプラチン併用療法を開始する婦人科がん患者
2)症状日記を適切に記入できる患者
3)本試験の参加に関して文書による同意が得られる患者
英語
1)Gynecological cancer patients who underwent the combination therapy of carboplatin and Taxens.
2)The patients who can list her symptom diary appropriately.
3)The patients who agreed participation of this study by written documents.
日本語
1)重篤な肝障害または腎障害を合併している患者
2)妊婦ならびに現在妊娠している可能性のある症例
3)ホスアプレピタントメグルミン、アプレピタントの成分に対して過敏症の既往歴のある
症例
4)ピモジド投与中の患者
5)ステロイドを使用中の患者
6)その他、担当医師が対象として不適当と判断した患者
英語
1)The patient who is complicated with a serious liver damage or a renal damage.
2)A pregnant woman and the patient who may be pregnant now.
3)A patient with past hypersensitivity of fosaprepitant and/or ingredient of aprepitant.
4)A patient using Pimozide.
5)A patient using steroids.
6)Patients who were determined unsuitable for this study by medical doctors.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒崎 亮 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Kurosaki |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
婦人科腫瘍科
英語
Gynecologic Oncology
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane, Hidaka-city, Saitama, Japan
+81-42-984-4111
akirak@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒崎 亮 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Kurosaki |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
婦人科腫瘍科
英語
Gynecologic Oncology
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane, Hidaka-city, Saitama, Japan
+81-42-984-4111
akirak@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020622
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020622
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |