UMIN試験ID | UMIN000017796 |
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受付番号 | R000020617 |
科学的試験名 | 大腸カプセル内視鏡による潰瘍性大腸炎重症度評価スコアの作成 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/03 |
最終更新日 | 2018/10/12 09:28:33 |
日本語
大腸カプセル内視鏡による潰瘍性大腸炎重症度評価スコアの作成
英語
Developing a scoring system to assess the endoscopic severity of ulcerative colitis using colon capsule endoscope
日本語
大腸カプセル内視鏡による潰瘍性大腸炎重症度評価スコアの作成
英語
Developing a scoring system to assess the endoscopic severity of ulcerative colitis using colon capsule endoscope
日本語
大腸カプセル内視鏡による潰瘍性大腸炎重症度評価スコアの作成
英語
Developing a scoring system to assess the endoscopic severity of ulcerative colitis using colon capsule endoscope
日本語
大腸カプセル内視鏡による潰瘍性大腸炎重症度評価スコアの作成
英語
Developing a scoring system to assess the endoscopic severity of ulcerative colitis using colon capsule endoscope
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大腸カプセル内視鏡(CCE-2:商品名PillCam COLON 2 カプセル)を用い、カプセル内視鏡の潰瘍性大腸炎重症度評価スコアを作成し、その有用性を検証する。
英語
Aim1: To develope a scoring system to assess the endoscopic severity of ulcerative colitis (UC) using second generation colon capsule endoscope (CCE-2).
Aim2: To valideate the colon capsule scoring system for UC
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
第一段階:、カプセル内視鏡の潰瘍性大腸炎重症度評価スコアを作成し、そのスコアと便中カルプロテクチンとの相関
大腸内視鏡(Colonoscopy: CS)困難例に対してCCE-2検査を実施し、第1段階で作成したCCE-2による潰瘍性大腸炎重症度評価スコア(UCCEI)を3名で判定し、Kappa係数(inter-observer agreement)を算出する。
英語
Phase1: Correlation between developed colon capsule score for UC and value of fecal calprotectin.
Phase2: Kappa value for developed colon capsule score for UC.
日本語
各スコアとCCE-2によるUCCEIの相関:
臨床症状スコア(Lichtigerスコア)とCCE-2によるUCCEIとの相関
臨床検査値(白血球数、CRP)とCCE-2によるUCCEIとの相関
便中カルプロテクチン濃度とCCE-2によるUCCEIとの相関
英語
Correlation between developed colon capsule score for UC and patinets outcome. Correlation between developed colon capsule score for UC and Lichtiger score, number of white blood cell, CRP level.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
大腸カプセル内視鏡による大腸検査
英語
Colon examination by using colon capsule endoscopy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
診断済み潰瘍性大腸炎患者
英語
Diagnosed UC patients
日本語
1.嚥下障害を有する者
2.妊娠している女性。
3.心臓ペースメーカー挿入例ないしその他医療電子機器が体内に装着されている者
4.腸閉塞あるいは腸狭窄を疑わせる症状を有する者、またその既往を有する者。
5.放射線治療の既往のある者
6.クローン病を有する者、またはその疑いのある者
英語
1) Ppatients with dysphagia.
2) Pregnant female.
3) Patient with pacemaker or other medical electronic equipment.
4) Patients who have history of the ileus or stricture or fistula of the intestine.
5) Patients who have history of radiation therapy.
6) Diagnosed or suspected Crohn's disease
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 緒方 晴彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruhjiko Ogata, MD |
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
内視鏡センタ―
英語
Center for diagnostic therapeutic endoscopy
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo
+81-3-3353-1211
hogata@keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 細江 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Hosoe, MD |
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
内視鏡センタ―
英語
Center for diagnostic therapeutic endoscopy
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo
+81-3-3353-1211
hosenao@gmail.com
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
慶應義塾大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Medtronic Co.
日本語
Medtronic Co.
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
慶應義塾大学 消化器内科
北里大学北里研究所病院 炎症性腸疾患先進治療センター
東京医科歯科大学 消化器内科
東邦大学医療センター佐倉病院 消化器内科
大船中央病院 消化器IBDセンター、光学診療部
2015 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
日本語
第1段階ではUC患者を対象にCCE-2を先行して実施し、同日に大腸内視鏡(CS: colonoscopy)を実施し、CCE-2画像およびCS画像から重症度評価スコアを作成する。
第2段階ではCSが施行困難なUC患者を対象にCCE-2を実施し、そのスコアの有効性を評価する。
英語
Phase1: The UC patients will be examined by CCE-2 and CS. And a scoring system to assess the endoscopic severity of ulcerative colitis (UC) using second generation colon capsule endoscope develope (CCE-2) is developed.
Phase2: The developed colon capsule score for UC will be validated.
2015 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020617
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020617
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |