UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
レーザースペックル血流画像化装置（MoorFLPI-2）を用いたAllen testの定量化

英語
Laser speckle contrast analysis to quantify the Allen test

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Allen test 定量化

英語
Quantify the Allen test

科学的試験名/Scientific Title

日本語
レーザースペックル血流画像化装置（MoorFLPI-2）を用いたAllen testの定量化

英語
Laser speckle contrast analysis to quantify the Allen test

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Allen test 定量化

英語
Quantify the Allen test

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
none

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology	集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
Allen testの定量化

英語
To quantify Allen test

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血流量

英語
quantity of blood flow

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
再灌流時間
Allen testの陽性度

英語
time to reperfusion
sensitivity of Allen test

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
レーザー画像装置を用いてAllen test施行時の手掌血流を測定する

英語
Blood flow of palmar side during Allen test are measured by laser speckle contrast analysis.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
観血的動脈圧ライン挿入を行う予定手術患者

英語
Surgical paatients who are scheduled for radial artery cannulation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
振戦がある患者
麻痺がある患者

英語
Patients with tremor
Patients with paralysis

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	彩里
ミドルネーム
姓	彩里

英語

名	Sari
ミドルネーム
姓	Shimizu

所属組織/Organization

日本語
信州大学医学部

英語
Shinshu University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔蘇生学教室

英語
Department of Anesthesiology and Resuscitology

郵便番号/Zip code

390-8621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3丁目1番1号

英語
Asahi 3-1-1 Matsumoto Nagano 390-8621 Japan

電話/TEL

0263-37-2670

Email/Email

sari@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	清水
ミドルネーム
姓	彩里

英語

名	Sari
ミドルネーム
姓	Shimizu

組織名/Organization

日本語
信州大学医学部

英語
Shinshu University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔蘇生学教室

英語
Department of Anesthesiology and Resuscitology

郵便番号/Zip code

390-8621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3丁目1番1号

英語
Asahi 3-1-1 Matsumoto Nagano 399-8621 Japan

電話/TEL

0263-37-2670

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sari@shinshu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Anesthesiology and Resuscitology, Shinshu University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
信州大学医学部 麻酔蘇生学教室

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Department of Anesthesiology and Resuscitology, Shinshu University School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
信州大学医学部 麻酔蘇生学教室

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
信州大学医学部

英語
shinshu university school of medisine

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
Asahi 3-1-1, Matsumoto, Nagano

電話/Tel

0263-37-2670

Email/Email

sari@shunshu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

06

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://wwwhp.md.shinshu-u.ac.jp/icu.php

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

unpublished

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

8

主な結果/Results

日本語
想定していた結果が得られそうになく、侵襲的な研究であることから、予定参加人数よりも前で試験を終了した。

英語
The result was different from we expected. Because of the invasive nature of this study, we stopped before numbers of patients we scheduled.

主な結果入力日/Results date posted

2021

年

06

月

04

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
予定手術患者

英語
patients with elective surgery

参加者の流れ/Participant flow

日本語
手術前に説明

英語
Explain and obtain consent before surgery

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
nothing

評価項目/Outcome measures

日本語
観血的動脈圧ライン挿入に伴う手掌血流変化

英語
Changes in palmar blood flow

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

05

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

05

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

05

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

06

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020329

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