UMIN試験ID | UMIN000017505 |
---|---|
受付番号 | R000020292 |
科学的試験名 | 革新脳脳老化ヒト画像研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/01 |
最終更新日 | 2019/05/14 10:11:24 |
日本語
革新脳脳老化ヒト画像研究
英語
Brain Mapping by Integrated Neurotechnologies for Disease Studies: Human Brain Aging Imaging Study
日本語
革新脳老化研究
英語
Brain/Minds Aging Imaging Study
日本語
革新脳脳老化ヒト画像研究
英語
Brain Mapping by Integrated Neurotechnologies for Disease Studies: Human Brain Aging Imaging Study
日本語
革新脳老化研究
英語
Brain/Minds Aging Imaging Study
日本/Japan |
日本語
軽度認知障害、プレクリニカル期アルツハイマー病
英語
Mild cognitive impairment, preclinical AD
神経内科学/Neurology | 老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
機能的MRI評価を超早期AD病態の解析に応用することを目的に、MCIとプレクリニカルADを対象に、構造的MRI, 安静時機能的MRI, 拡散テンソル画像法、動脈スピンラベル法などのMRI画像データを取得する。アミロイドPET画像、認知機能データと対比解析することにより、超早期変化を検出する。
英語
To apply functional MRI methodologies to the very early stage of Alzheimer disease, MRI imaging data including structural MRI, resting state functional MRI, diffusion tensor imaging and arterial spin labeling will be acquired in MCI or preclinical AD individuals.
その他/Others
日本語
MRI データをアミロイドPET画像、認知機能データと対比解析することにより、超早期変化を検出する。
英語
Compare the MRI data with amyloid PET images and cognitive data.
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
・ 健常群とMCI群における海馬、その他の脳構造における体積相違の検討
・ 健常群とMCI群における海馬亜区域およびその他の内側側頭部微細構造体積の検討
・ 健常群とMCI群におけるASLを用いた脳血流量の相違の検討
・ 健常群とMCI群におけるrsfMRIによる機能的連結性の相違の検討
・ 健常群とMCI群におけるDTI指標の相違の比較検討
・ アミロイド陽性群、陰性群における海馬、その他の脳構造における体積相違の検討
・ アミロイド陽性群、陰性群における海馬亜区域およびその他の内側側頭部微細構造体積の検討
・ アミロイド陽性群、陰性群におけるASL, rsfMRIパラメータの相違の比較検討
・ アミロイド陽性群、陰性群における拡散テンソル指標の相違の比較検討
英語
Volumetric differences in the hippocampus and other areas in cognitive normal and MCI
Micro volumetric analysis of subregions of hippocampus and other medial temporal areas in cognitive normal and MCI
Differences in cerebral blood flow using ASL in cognitive normal and MCI
Differences in functional connectivity using rsfMRI in cognitive normal and MCI
Differences in DTI parameters in cognitive normal and MCI
Differences in brain volume in hippocampal and other areas in amyloid positive and negative individuals
Differences in volume of subregions of hippocampus and other medial temporal areas in amyloid positive and negative individuals
Differences in ASL and rsfMRI parameters in amyloid positive and negative individuals
Differences in DTI parameters in amyloid positive and negative individuals
日本語
英語
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
11C標識放射性アミロイドPET診断薬の静脈内投与によるポジトロン脳撮像
英語
Brain Positron Imaging by intravenous administration of 11C-labeled amyloid PET diagnostic drug
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①臨床認知症レーティング (Clinical Dementia Rating; CDR)=0点の健常高齢者またはCDR=0.5点, memory boxの点数が0.5点以上のMCI。健常高齢者はアミロイドPET陽性の場合プレクリニカルAD, 陰性の場合健常高齢者と分類する。
②スタディパートナーがいること。
③年齢が60歳~90歳であること(性別は問わない)。
④MRIの撮像に支障がないこと
⑤臨床的に他の認知症疾患が疑われる状態でないこと。頭蓋内疾患の既往がないこと。
英語
Cognitive normal aged individual with CDR score 0 or MCI with CDR score 0.5 (memory box >= 0.5); amyloid PET positive cognitive normal is categorized as preclinical AD and those negative as normal aged.
A study partner is available
Age 60-90
MRI eligible
Other dementing illness is not diagnosed. No past history of intracranial diseases.
日本語
①大うつ病や双極性障害に罹患している患者。統合失調症の既往がある患者。アルコールや薬物依存症の既往がある患者。
②頭部CTまたは頭部MRIにて認知機能に影響を及ぼすような脳血管障害・虚血性変化がある患者。
③認知機能に影響を及ぼす薬剤を常用的に内服している患者。
④研究遂行に困難な不安定な疾患に罹患している患者。
⑤研究参加時にCDR、ウェクスラー記憶検査(WMS-R) 論理記憶試験(LM)、ミニメンタル試験(MMSE)を含む治療薬治験や他の臨床研究に重複して参加している患者。
英語
No past history of major depression or bipolar disorder, schizophrenia, alcoholism or drug addiction.
CT or MRI findings indicative of cerebrovascular disease or ischemic changes that are causative for cognitive disorders.
Individuals who are continuously taking drugs affecting cognitive functions.
Individuals with unstable disease states that may hamper continuation of the study
Individuals who are participating in other clinical study including CDR, WMS-R, logical memory or MMSE upon enrollment
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩坪 威 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Iwatsubo |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
早期・探索開発推進室
英語
Unit for Early and Exploratory Clinical Development
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 hongo Bunkyoku Tokyo
0358413541
iwatsubo@m.u-tokyo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木一詩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazushi Suzuki |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
早期・探索開発推進室
英語
Unit for Early and Exploratory Clinical Development
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo Bunkyoku Tokyo
0358415646
kazusuzuki-tky@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
The University of Tokyo Hospital
Unit for Early and Exploratory Clinical Development
日本語
東京大学医学部附属病院早期・探索開発推進室
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Brain/Minds project
日本語
革新脳研究
日本語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020292
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020292
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |