UMIN試験ID | UMIN000017274 |
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受付番号 | R000020047 |
科学的試験名 | 乳酸菌の摂取による風邪・インフルエンザ発症抑制効果の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/25 |
最終更新日 | 2015/04/25 12:03:12 |
日本語
乳酸菌の摂取による風邪・インフルエンザ発症抑制効果の評価
英語
A Study for Evaluating the Effects of Oral Intake of Lactic Acid Bacteria on Pathogenesis of Common Cold and Influenza-like Illness.
日本語
乳酸菌の摂取による風邪・インフルエンザ発症抑制効果の評価
英語
A Study for Evaluating the Effects of Oral Intake of Lactic Acid Bacteria on Pathogenesis of Common Cold and Influenza-like Illness.
日本語
乳酸菌の摂取による風邪・インフルエンザ発症抑制効果の評価
英語
A Study for Evaluating the Effects of Oral Intake of Lactic Acid Bacteria on Pathogenesis of Common Cold and Influenza-like Illness.
日本語
乳酸菌の摂取による風邪・インフルエンザ発症抑制効果の評価
英語
A Study for Evaluating the Effects of Oral Intake of Lactic Acid Bacteria on Pathogenesis of Common Cold and Influenza-like Illness.
日本/Japan |
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健常な成人
英語
Healthy adult
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乳酸菌を10週間摂取させた際の風邪及びインフルエンザの発症抑制効果の検証とインフルエンザウイルスに対する免疫反応の評価を行う。
英語
Evaluating the Effects of Oral Intake of Lactic Acid Bacteria on Pathogenesis of Common Cold and Influenza-like Illness and Immunological Response to Influenza Virus.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
摂取期間中の風邪・インフルエンザ様症状の発症記録
英語
Daily questionnaire symptoms based on influenza-like illness
日本語
摂取前(0週)、摂取後(10週)における、血液を用いた免疫学的検査
英語
Immunological test using bloods collected before and after the intake period (10 weeks)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
乳酸菌、10週間連続摂取
英語
Lactic acid bacteria, 10 weeks consumption.
日本語
プラセボ(乳酸菌非含有)、10週間連続摂取
英語
Placebo (not containing lactic acid bacteria), 10 weeks consumption
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が30歳以上60歳未満の者
(2)試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で 自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
英語
(1)Subjects aged 30 to 60 years old.
(2)Subjects giving written informed consent.
日本語
(1)試験統括医師が本試験参加に適切でないと判断した者
(2)検査結果に影響する可能性のあると思われる薬(整腸作用を有する医薬品、ステロイド剤等等)を服用している者
(3)検査結果に影響する可能性のあると思われる健康食品(乳酸菌を含有する食品、特にヨーグルト等)を日常的に摂取している者
(4)妊娠中または妊娠している可能性のある者、および授乳中の者
(5)アルコールを過度に摂取している者
(6)被験品成分によりアレルギー症状(乳アレルギー)を示す恐れのある者、及び重度の花粉症を有する者
(7)他の臨床試験に参加している者
(8)重篤な肝障害、腎障害、心疾患の既往歴のある者
(9)高度の貧血のある者
(10)1年半以内にインフルエンザワクチンを接種していない者
英語
(1)Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for the other reasons.
(2)Subjects taking any kind of medicine which affect the result of the trial for habitual use.
(3)Subjects daily consuming supplements or foods containing lactic acid bacteria.
(4)Pregnant women, lactating women.
(5)Alcoholics
(6)Subjects presenting known food allergy (milk allergy) and serious hay fever.
(7)Subjects attending other tests.
(8)Subjects with serious hepatic, renal, and cardiovascular dysfunction (including anamnesis).
(9)Subjects with anemic.
(10)Subjects who had received the influenza vaccination within the previous 18 months.
200
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小池田 崇史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Koikeda |
日本語
芝パレスクリニック
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
院長
英語
Chair
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル6F
英語
6F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
03-5408-1590
jimukyoku@mail.souken-r.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 増田 康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ko Masuda |
日本語
株式会社SOUKEN
英語
SOUKEN Co., Ltd
日本語
管理部
英語
Management Division
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル3F
英語
3F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
03-5408-1555
k_masuda@mail.souken-r.com
日本語
その他
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
芝パレスクリニック
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英語
日本語
その他
英語
Kirin Co., Ltd.
日本語
キリン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
芝パレスクリニック(東京都)
2015 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020047
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020047
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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