UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
バイオフィードバックに用いる電極の部位による違いの検討

英語
Site-to-site variation of muscle activity and sensivity in the anterior temporalis muscle - implications for contingent stimulation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
バイオフィードバック用電極の安定性

英語
Stability of electrodes for biofeedback

科学的試験名/Scientific Title

日本語
バイオフィードバックに用いる電極の部位による違いの検討

英語
Site-to-site variation of muscle activity and sensivity in the anterior temporalis muscle - implications for contingent stimulation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
バイオフィードバック用電極の安定性

英語
Stability of electrodes for biofeedback

試験実施地域/Region

欧州/Europe

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy individuals

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
前側頭筋における、電極板のはりつけ部の違いが筋電計測に与える影響の評価

英語
To evaluate variation of electromyographic (EMG) activity and sensitivity between different sites of anterior
temporalis (AT) muscle

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
インピーダンス

英語
Impedance

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
電極板を、位置を変えながら装着する

英語
Attched electrodes in different places

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
すべての被験者が健康で智歯を除く全永久歯を有するもの。

英語
All subjects were in good health and had full dentition (28 teeth).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
選択基準をみたさなかったもの。

英語
Subjects who fulfiled the inclusion criteria.

目標参加者数/Target sample size

16

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	有馬太郎

英語

名
ミドルネーム
姓	Taro Arima

所属組織/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
大学院歯学研究科

英語
Graduate School of Dental Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
札幌市北区北13条西7丁目

英語
North13 West7, Kita-ku, Sapporo

電話/TEL

0117064275

Email/Email

tar@den.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	有馬太郎

英語

名
ミドルネーム
姓	Taro Arima

組織名/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

部署名/Division name

日本語
大学院歯学研究科

英語
Graduate School of Dental Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
札幌市北区北13条西7丁目

英語
North13 West7, Kita-ku, Sapporo

電話/TEL

0117064275

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tar@den.hokudai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Aarhus University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
オーフス大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Aarhus University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
オーフス大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

海外/Outside Japan

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

04

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2008

年

10

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2008

年

10

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

04

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2015

年

04

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019996

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