UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000017222
受付番号 R000019975
科学的試験名 老親介護する勤労夫婦の妻のワーク・ライフ・バランスとうつ予防の為の夫の介護力育成
一般公開日(本登録希望日) 2015/04/21
最終更新日 2023/05/13 12:51:03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
老親介護する勤労夫婦の妻のワーク・ライフ・バランスとうつ予防の為の夫の介護力育成


英語
The Coping with Oppressed Feeling Program: a pilot feasibility study for female employed caregivers of aged-parents

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
働く女性介護者のうつ予防と夫の協力体制


英語
Coping with Oppressed Feelings Program

科学的試験名/Scientific Title

日本語
老親介護する勤労夫婦の妻のワーク・ライフ・バランスとうつ予防の為の夫の介護力育成


英語
The Coping with Oppressed Feeling Program: a pilot feasibility study for female employed caregivers of aged-parents

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
働く女性介護者のうつ予防と夫の協力体制


英語
Coping with Oppressed Feelings Program

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
抑うつ状態


英語
Depressed mood

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
老親を介護する勤労女性(老親の娘または嫁介護者)と配偶者(老親の息子または娘婿)による家事介護分担と配偶者による勤労女性への精神的支援、女性のセルフケアを促す教育的介入の試行


英語
To test the short-term outcomes of an educational counseling educational program for Japanese female working caregivers that was developed to reduce culturally sensitive distress.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅲ相/Phase III


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入から7週間後の抑うつ状態


英語
CES-D

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
介護負担感、セルフケア(余暇時間)、女性が配偶者に「ありのままを尊重されている」感覚、配偶者への介護生活に関する感情や要望の開示


英語
J-ZBI, time for self-care activity, self-report on appraisal of the amount of conversation and feeling of acceptance by the spouse.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
(1)プレテスト実施,パンフレットA(勤労女性介護者の体験する抑圧された感情)と教材(抑圧された感情の記述)の呈示,ホーム・ワーク2種類, (2)余暇時間の確保の必要性の意識化、特定の余暇作業の選択と実行,(3)余暇活動実施状況の確認と強化(1種類のホーム・ワーク),(4)夫を交えたジョイント・セッション(働きながら老親介護する妻の理解と精神的支援に関する夫の思いについてヒアリング),(5)プログラム全体の振り返り・ポストテスト実施


英語
1. Pre test, a booklet, completed structured writing assignment for 25 minutes a day for 4 days, two homeworks, 2. Behavioral tip sheet on self care, instructed to choose a specific activity from the list or pick up any habit one had been involved, and were encouraged to engage in it for 2 weeks, 3. Evaluation of session 2. Encouraged to continue it for another three weeks, 4.Spouses participation was requested. Two study materials for the spouse and self administered survey sheet for assessing on task sharing and emotional support for his wife, 5.Post test and evaluation of the whole intervention sessions

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

70 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)40代-60代の働きながら介護を要する高齢の親を介護する既婚女性、(2)共働き世帯(配偶者は退職者含む)


英語
(1)Female, married employed caregivers in certain profession, aged 40s to 60s. (2)Spouse are also employed or retired, aged 40s to 70s.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)非就労女性,(2)被介護者が老親ではない


英語
(1)Unemployed caregivers, (2)care-recipient are not the elderly parent/ parent-in-law

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
祐美
ミドルネーム
橋爪


英語
Yumi
ミドルネーム
Hashizume

所属組織/Organization

日本語
筑波大学


英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
医学医療系


英語
Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

305-8577

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1


英語
1-1-1 Tennoudai, Tsukuba, Ibaraki, 305-8577, Japan

電話/TEL

+81-29-853-1040

Email/Email

hashizume.yumi.gu@u.tsukuba.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
祐美
ミドルネーム
橋爪


英語
Yumi
ミドルネーム
Hashizume

組織名/Organization

日本語
医学医療系


英語
Faculty of Medicine

部署名/Division name

日本語
高齢者看護学


英語
Gerontological Nursing and caring

郵便番号/Zip code

305-8577

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1


英語
1-1-1 Tennoudai, Tsukuba, Ibaraki, 305-8577, Japan

電話/TEL

+81-29-853-3986

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hashizume.yumi.gu@u.tsukuba.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
筑波大学


英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
医学医療系


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
JSPS KAKENHI

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
独立行政法人日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
公益財団法人 明治安田こころの健康財団(2011年度研究助成事業)


英語
The Meijiyasuda Mental Health Foundation


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
筑波大学


英語
University of Tsukuba

住所/Address

日本語
つくば市天王台1-1-1


英語
Tennoudai 1-1-1 Tsukuba, Ibaraki

電話/Tel

+81-29-853-1040

Email/Email

hashizume.yumi.gu@u.tsukuba.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

勤労女性介護者のいる施設・機関


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 04 21


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://scholarlypages.org/Articles/nursing/jnp-2-010.php?jid=nursing

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
公益財団法人 明治安田こころの健康財団 研究助成論文集47号2011年度:172-184


英語
The Journal of Nutrition, Health and Aging, 17, Supplement 1, 2013, s680.
Journal of Nursing & Practice, 2(2),62-72, 2018

主な結果入力日/Results date posted

2020 04 24

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2018 08 01

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010 03 26

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2011 09 30

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2010 03 26

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 02 21

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2027 02 21


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
一部結果を2018年度に英文雑誌に投稿した。


英語
A part of study result has been published partially in 2018.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 04 21

最終更新日/Last modified on

2023 05 13



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019975


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019975


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名