UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000017168
受付番号 R000019916
科学的試験名 パーキンソン症候群におけるドパミントランスポーターイメージング製剤・イオフルパンの 診断精度に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2015/04/20
最終更新日 2019/04/24 17:53:20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
パーキンソン症候群におけるドパミントランスポーターイメージング製剤・イオフルパンの
診断精度に関する研究


英語
Assessment of diagnostic accuracy of dopamine receptor imaging agent "Ioflupane" for the patients with parkinsonism

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
イオフルパンの診断精度に関する研究


英語
Diagnostic accuracy of Ioflupane

科学的試験名/Scientific Title

日本語
パーキンソン症候群におけるドパミントランスポーターイメージング製剤・イオフルパンの
診断精度に関する研究


英語
Assessment of diagnostic accuracy of dopamine receptor imaging agent "Ioflupane" for the patients with parkinsonism

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
イオフルパンの診断精度に関する研究


英語
Diagnostic accuracy of Ioflupane

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
パーキンソン症候群


英語
Parkinsonism

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology 放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、パーキンソン症候群を来す種々の疾患に対するイオフルパンの鑑別能を評価することを目的とする後ろ向き観察研究である。


英語
The aim of the current study is to investigate the diagnostic accuracy of Ioflupane for the several diseases with parkinsonism.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
パーキンソン症候群を呈する各疾患における診断の正確度


英語
Diagnostic accuracy of each disease with parkinsonism

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
下記2項目が3ヶ月以内に施行された患者を評価対象とする。
①各種臨床検査(身体所見、検体検査、心理検査等)
②イオフルパンによるドパミントランスポーターイメージング


英語
Satisfying the following 2 conditions within 3 months.
1)Undergoing physical, laboratory and neuropsychological examinations by neurologist.
2)Undergoing Ioflupane imaging.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究不参加の申し出のあった場合


英語
In case of declaration of non-participation.

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
杏吏
ミドルネーム
稲木


英語
Anri
ミドルネーム
Inaki

所属組織/Organization

日本語
金沢大学附属病院


英語
Kanazawa University Hospital

所属部署/Division name

日本語
核医学診療科


英語
Department of Nuclear Medicine

郵便番号/Zip code

920-8641

住所/Address

日本語
金沢市宝町13-1


英語
13-1, Takara-machi, Kanazawa

電話/TEL

076-265-2333

Email/Email

henri@nmd.m.kanazawa-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
杏吏
ミドルネーム
稲木


英語
Anri
ミドルネーム
Inaki

組織名/Organization

日本語
金沢大学附属病院


英語
Kanazawa University Hospital

部署名/Division name

日本語
核医学診療科


英語
Department of Nuclear Medicine

郵便番号/Zip code

920-8641

住所/Address

日本語
金沢市宝町13-1


英語
13-1, Takara-machi, Kanazawa

電話/TEL

076-265-2333

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

henri@nmd.m.kanazawa-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
金沢大学


英語
Kanazawa University Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
金沢大学附属病院


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
金沢大学


英語
Kanazawa University Hospital

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語
金沢大学附属病院


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
金沢大学附属病院先端医療開発センター


英語
Innovative Clinical Research Center, Kanazawa University

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町13番1号


英語
13-1, Takara-machi, Kanazawa

電話/Tel

076-265-2090

Email/Email

crc.irb-knz@esct.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 04 20


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 04 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015 03 18

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
後ろ向き観察研究


英語
Retrospective observational study


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 04 18

最終更新日/Last modified on

2019 04 24



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名