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一般向け試験名/Public title

日本語
寛骨臼形成不全や大腿骨寛骨臼インピンジメントにより発生した股関節唇損傷に対するナビゲーション併用した股関節鏡視下手術有用性の検討

英語
Evaluation of a CT fluoro navigation system for hip arthroscopy in the treatment of the femoroacetabular impingement

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ナビゲーションを併用した股関節鏡視下手術の有用性の検討

英語
Evaluation of a CT fluoro navigation system for hip arthroscopy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
寛骨臼形成不全や大腿骨寛骨臼インピンジメントにより発生した股関節唇損傷に対するナビゲーション併用した股関節鏡視下手術有用性の検討

英語
Evaluation of a CT fluoro navigation system for hip arthroscopy in the treatment of the femoroacetabular impingement

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ナビゲーションを併用した股関節鏡視下手術の有用性の検討

英語
Evaluation of a CT fluoro navigation system for hip arthroscopy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
寛骨臼インピンジメント、寛骨臼形成不全

英語
Femoroacetabular impingement, hip dysplasia

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
骨形態異常の矯正にBrainLAB社製CT-based navigation systemが有用であるか否かについて検討する

英語
To evaluate the efficacy of a CT-based navigation system for correcting bone abnormality

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術前後のCT

英語
CT image obtained both before and after operation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
CT-based navigation system (Brain Lab)

英語
CT-based navigation system (Brain Lab)

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
関節鏡下関節唇修復術の適応となり、医師の指示を理解し、経過観察に来院する意思がある患者

英語
Patients who are planned to undergo hip arthroscopy with written IC.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意が得られなかった患者

英語
patients without written IC.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	金治　有彦

英語

名
ミドルネーム
姓	Arihiko Kanaji

所属組織/Organization

日本語
慶應大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
整形外科

英語
Department of Orthopaedic Surgery

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
新宿区信濃町３５

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo

電話/TEL

0333531211

Email/Email

hikokanaji@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	西脇　徹

英語

名
ミドルネーム
姓	Toru Nishwiaki

組織名/Organization

日本語
慶應大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
整形外科

英語
Department of Orthopaedic Surgery

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
新宿区信濃町３５

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo

電話/TEL

0333531211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tornish0722@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Orthopaedic Surgery, Keio University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應大学医学部整形外科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

04

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

03

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

04

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

07

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019897

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