UMIN試験ID | UMIN000017147 |
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受付番号 | R000019889 |
科学的試験名 | 頭痛・顔面痛に対する後頭部C2末梢神経野鍼通電刺激の臨床的効果と作用機序に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/20 |
最終更新日 | 2022/10/21 12:57:33 |
日本語
頭痛・顔面痛に対する後頭部C2末梢神経野鍼通電刺激の臨床的効果と作用機序に関する検討
英語
Mechanism and effect of electroacupuncture for headache and facial pain
日本語
頭痛・顔面痛に対する後頭部鍼通電刺激
英語
Electroacupuncture for headache and facial pain
日本語
頭痛・顔面痛に対する後頭部C2末梢神経野鍼通電刺激の臨床的効果と作用機序に関する検討
英語
Mechanism and effect of electroacupuncture for headache and facial pain
日本語
頭痛・顔面痛に対する後頭部鍼通電刺激
英語
Electroacupuncture for headache and facial pain
日本/Japan |
日本語
頭痛、顔面痛
英語
Headache and Facial pain
神経内科学/Neurology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性頭痛および顔面痛患者に対し後頭部C2末梢神経野鍼通電刺激(C2PNfS)を行い、新たな鍼治療の臨床的有用性を検討する。
英語
The evaluation for C2PNfS using electroacupuncture in patients with chronic headache and facial pain.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1.fMRI
2. VAS
3. 自己評価式抑うつ尺度
4.SF-36
5.頭痛ダイアリー
英語
1.Functional Magnetic resonance imaging
2.Visual Analog Scale
3.Self-rating depression scale
4.MOS 36-Item Short-Form Health Survey
5.Headache diary
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
鍼治療
英語
Acupuncture
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準を満たすこと
1.国際頭痛分類第3版において診断された頭痛・顔面痛患者
2.説明を理解し、同意を得た患者
英語
Subjects must satisfy the following conditions for inclusion:
1.Patients
2.Understand the explanation of the experiment and express consent or refusal.
日本語
1.神経脱落症状のある患者
2.発熱、項部硬直、髄膜刺激症状のある患者
3.癌や免疫不全を呈している患者
英語
1.Neurological deficit
2.Fever, nuchal rigidity, syndrome of meningeal irritation.
3.A diagnosis cancer or immunodeficiency
100
日本語
名 | 靖 |
ミドルネーム | |
姓 | 柴田 |
英語
名 | Yasushi |
ミドルネーム | |
姓 | Shibata |
日本語
筑波大学附属病院水戸地域医療教育センター水戸協同病院
英語
University of Tsukuba, MitoMedical center, Mito kyodo general hospital
日本語
脳神経外科/頭痛外来
英語
Neurosurgery/Headache Clinic
3100015
日本語
茨城県水戸市宮町3-2-7
英語
3-2-7 miyamachi, Mito, Ibaraki
029-231-2371
ckckck_sumire@yahoo.co.jp
日本語
名 | すみれ |
ミドルネーム | |
姓 | 知久 |
英語
名 | Sumire |
ミドルネーム | |
姓 | Chiku |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
人間総合科学研究科
英語
Graduate School of Comprehensive Human Sciences
3058521
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibara
090-4367-9913
ckckck_sumire@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
University of Tsukuba, MitoMedical center, Mito kyodo general hospital
日本語
筑波大学附属病院水戸地域医療教育センター水戸協同病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
No
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
筑波技術大学
英語
Tsukuba university of technology
日本語
茨城県つくば市春日4-12-7
英語
4-12-7, Kasuga, Tsukuba, Ibaraki
0298589593
suishiyama@ad.tsukuba-tech.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
https://doi.org/10.1111/ner.12772
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1111/ner.12772
66
日本語
解析対象は一次性頭痛患者54名(男性10名、女性44名、平均年齢48.6±15.0歳)。頭痛強度は平均7.4から4.9へ鍼治療介入後有意な改善がえられた。
また日常生活支障度においても鍼治療介入後有意な改善が見られた。有害事象は見られなかった。
英語
54 patients (10 men, 44 women) with a mean age of 48.6 years were included and analyzed.
The headache intensity significantly declined after the EA-C2-PNfS with a reduction in the NRS pain scale as follows; 7.4 at baseline, 4.9 at three months (p<0.001). The HIT-6 also improved significantly from 64.1 to 57.8 (p < 0.001).
No adverse events were noted, including pain, skin problem, and infection.
2022 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
日本語
一次性頭痛患者54名。内訳は以下の通り。前兆のない片頭痛27名、緊張型頭痛14名、前兆のある片頭痛6名、群発頭痛1名、その他混合型が6名だった。
英語
The 54 patients with primary headaches were included. A board-accredited headache specialist (Y.S.) diagnosed their headaches based on the ICHD-3b; 27 patients were diagnosed as migraine without aura (MWoA), 14 patients as TTH, 6 as migraine with aura (MWA), and 1 as CH. The 6 patients were some comorbid cases.
日本語
全例インフォームドコンセントを取得したのち、週に一回3ヶ月間の鍼治療を開始した。鍼治療は側臥位にて長さ50mm直径0.18mmの鍼を後頭部C2領域に15~20mm程度刺入し、低周波鍼通電療法を行った。
英語
All patients received an explanation of the study and gave their informed written consent.
EA-C2-PNfS was performed in the lateral or prone position. The acupuncture needles (50mm length, 0.18mm diameter) were subcutaneously inserted 15 to 20 mm into the bilateral occipital scalp, and biphasic electrical pulse waves were applied for 15 minutes using an electrical stimulator.
日本語
特になし
英語
None
日本語
Numerical rating scale
Headache impact test
Self-rating depression scale
英語
Numerical rating scale
Headache impact test
Self-rating depression scale
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019889
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019889
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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