UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000017116
受付番号 R000019856
科学的試験名 急性帯状疱疹痛および帯状疱疹後神経痛患者の治療法と予後
一般公開日（本登録希望日） 2015/04/15
最終更新日 2024/04/26 13:08:03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
急性帯状疱疹痛および帯状疱疹後神経痛患者の治療法と予後

英語
Treatment and prognosis of acute herpes zoster pain and postherpetic neuralgia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
帯状疱疹の治療と予後

英語
Treatment and prognosis of herpes zoster

科学的試験名/Scientific Title

日本語
急性帯状疱疹痛および帯状疱疹後神経痛患者の治療法と予後

英語
Treatment and prognosis of acute herpes zoster pain and postherpetic neuralgia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
帯状疱疹の治療と予後

英語
Treatment and prognosis of herpes zoster

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
急性帯状疱疹痛および帯状疱疹後神経痛

英語
Acute herpes zoster pain and postherpetic neuralgia

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
帯状疱疹発症早期に施行された痛み治療の種類と、帯状疱疹後神経痛へ移行する頻度に関連性があるかを検討する。

英語
Examination whether a kind of treatment to the herpes zoster pain in early stage associates the frequency of converting to post herpetic neuralgia.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
現在の痛みの程度

英語
Degree of the current pain

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2003年4月1日から2013年3月31日までに、当院のペインクリニック外来を受診し、急性帯状疱疹痛に対する痛み治療をされた患者。

英語
The patient who had treatment for the acute herpes zoster pain at the department of pain clinic in this institution from April 1, 2003 to March 31, 2013.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
帯状疱疹を発症してから2か月以上の患者。

英語
The patient whom herpes zoster developed over two months ago.

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 樹人
ミドルネーム
姓 川真田

英語
名 Mikito
ミドルネーム
姓 Kawamata

所属組織/Organization

日本語
信州大学医学部

英語
Shinshu University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔蘇生学教室

英語
Department of Anesthesiology and Resuscitology

郵便番号/Zip code

3908621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan

電話/TEL

0263-37-2670

Email/Email

kawamata@shinshu-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 勇樹
ミドルネーム
姓 吉山

英語
名 Yuki
ミドルネーム
姓 Yoshiyama

組織名/Organization

日本語
信州大学医学部

英語
Shinshu University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔蘇生学教室

英語
Department of Anesthesiology and Resuscitology

郵便番号/Zip code

3908621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan

電話/TEL

0263-37-2670

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yoshiyama@shinshu-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
信州大学

英語
Department of Anesthesiology and Resuscitology, Shinshu University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
医学部麻酔蘇生学教室

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
信州大学医学部医倫理委員会

英語
Ethical Review Committee of Shinshu University Faculty of Medicine

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan

電話/Tel

0263-37-2572

Email/Email

mdrinri@shinshu-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015 年 04 月 15 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://shinshu.bvits.com/rinri/Apply/project.aspx?PROJECT_ID=918

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://shinshu.bvits.com/rinri/Apply/show.aspx?TYPE=5&ID=11881

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語
急性帯状疱疹痛患者では、早期に侵襲的な鎮痛（硬膜外ブロックなど）を受けた群で、帯状疱疹後神経痛への移行が少なかった。

英語
Among patients with acute zoster pain, those who received early invasive analgesia (e.g., epidural block) were less likely to progress to postherpetic neuralgia.

主な結果入力日/Results date posted

2024 年 04 月 26 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
急性帯状疱疹痛患者

英語
Patients with acute shingles pain

参加者の流れ/Participant flow

日本語
文書による同意が得られた患者を対象とした。

英語
Patients who provided written informed consent were included.

有害事象/Adverse events

日本語
特になかった

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
帯状疱疹後神経痛への移行率と、その痛みの強さを調べた。

英語
We investigated the rate of progression to postherpetic neuralgia and the intensity of the pain.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 年 04 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015 年 04 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015 年 04 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
帯状疱疹痛に対して侵襲的治療をした群と非侵襲的治療をした群に分けてその後の残存する痛みの程度に差があるかを後ろ向き調査する。

英語
Retrospective study whether invasive treatment for acute herpes zoster pain associates the transition to post herpetic neuralgia.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 年 04 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 04 月 26 日



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日本語
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